Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние масла криля на когнитивную функцию у взрослых

23 апреля 2022 г. обновлено: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Влияние масла криля на когнитивные функции у взрослых с субъективными нарушениями памяти: рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния масла криля на когнитивные функции у взрослых с субъективными нарушениями памяти в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования на животных показали, что масло криля может улучшать когнитивные функции. Поэтому исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния масла криля на когнитивные функции у взрослых с субъективным ухудшением памяти в течение 12 недель; также оценивают безопасность соединения. Исследователи изучают химические и метаболические параметры, а также когнитивную функцию на исходном уровне, а также через 6 и 12 недель вмешательства. Сто взрослых принимали либо 500 мг масла криля, либо плацебо каждый день в течение 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Корея, Республика, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Глобальная шкала износа (GDS) 2 или 3

Критерий исключения:

  • Нарушение функции печени или почек (т. е. активность аминотрансфераз в сыворотке > 3 раз выше верхней границы референтного диапазона и концентрации креатинина в сыворотке > 1,2 мг/дл)
  • Диабет (диагностированный клинически или уровень глюкозы натощак > 126 мг/дл)
  • История вирусного гепатита или рака
  • Неконтролируемая гипертензия
  • История серьезных сердечных заболеваний, таких как стенокардия или инфаркт миокарда
  • История гастрэктомии
  • История лекарств от психических заболеваний
  • Прием восточной медицины, включая травы, в течение последних 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Эта группа принимает плацебо в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Группа плацебо
Эта группа принимает плацебо по 500 мг/день в течение 12 недель.
Экспериментальный: Группа масла криля
Эта группа принимает масло криля в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Группа масла криля
Эта группа принимает масло криля по 500 мг/день в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарный балл мини-теста психического состояния
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным общим баллом краткого обследования психического состояния через 3 месяца
Изменение суммарного балла мини-Экспертизы психического состояния за 3 мес.
Изменение по сравнению с исходным общим баллом краткого обследования психического состояния через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корейская инструментальная активность повседневной жизни, общий балл
Временное ограничение: Изменение суммарного балла корейской инструментальной активности повседневной жизни за 3 мес.
Изменение суммарного балла корейской инструментальной активности повседневной жизни за 3 мес.
Изменение суммарного балла корейской инструментальной активности повседневной жизни за 3 мес.
Суммарный балл компьютеризированного теста нейрокогнитивных функций
Временное ограничение: Изменение суммарного балла компьютерного теста нейрокогнитивных функций за 3 мес.
Изменение суммарного балла компьютерного теста нейрокогнитивных функций за 3 мес.
Изменение суммарного балла компьютерного теста нейрокогнитивных функций за 3 мес.
мозговой нейротрофический фактор
Временное ограничение: Изменение уровня мозгового нейротрофического фактора в течение 3 мес.
Изменение уровня мозгового нейротрофического фактора в течение 3 мес.
Изменение уровня мозгового нейротрофического фактора в течение 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pusan National University Yangsan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-2020-006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа масла криля

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться