Tidlig versus sen administration af Insulin Glargine i T1DM under fastende Ramadan

Efterforskerne sigter mod at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​to behandlingsstrategier, der i øjeblikket anvendes i basal insulinjustering til behandling af Type1-diabetes (T1DM) under faste den hellige måned Ramadan.

Primært mål:

For at afgøre, om det at tage basalinsulin Glargine kl. 18.00 er forbundet med færre forekomster af hypoglykæmi - (vi vil overveje et glukoseniveau på 70 mg/dl (3,9 mmol/l) og derunder som niveauet af hypoglykæmi) - sammenlignet med sengetid (10) -12.00) under fastende ramadan hos patienter med T1DM

Sekundære mål:

1. At estimere forskellen mellem de to grupper i glukosevariabilitet
2. For at estimere forskellen mellem de to grupper i antal dage var de nødt til at bremse deres faste
3. At vurdere forskellen i glykæmisk kontrol mellem de to grupper
4. At estimere forskellen mellem de to grupper i hyperglykæmi natten over og dagen.
5. At estimere forskellen mellem de to grupper i frekvensen af ​​svær hyperglykæmi og/eller DKA

Det er et multicenter åbent randomiseret studie, der vil finde sted i diabetes/endokrine klinikker på National Guards Hospitaler i fire byer (Jeddah, Riyadh, Alhasa og Dammam)

Variabler, der skal vurderes:

1. Patientens demografi inklusive (alder, køn, type og varighed af diabetes) og baseline målinger (vægt, højde, BMI, …).
2. Hypoglykæmiske hændelser (i henhold til SMBG-registreringer og CGM) i begge grupper
3. Antal dage faste blev brudt i begge grupper
4. Hyppighed af alvorlige hyperglykæmiske episoder (BG>250mg/dl) eller DKA i begge grupper
5. Gennemsnitlig blodsukker for måneden ramadan beregnet ud fra summen af ​​hver patients 7-punkts blodsukker hjemmemålinger i begge grupper.
6. Gennemsnitlig 24-timers blodsukker målt ved en kontinuerlig glukosemonitorering i begge grupper.
7. Gennemsnitlig fastende blodsukker for månedsperioden beregnet ud fra patienters hjemmeblodsukkermålinger i begge grupper.
8. Gennemsnitlig 2-timers post-prandial blodsukker for som beregnet fra patienters hjemmeblodsukkermålinger i begge grupper.
9. Fructosamin og HbA1c niveau før og efter Ramadan i begge grupper

Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at udfylde et nuværende hul af viden og kan også bidrage til udviklingen af ​​fremtidige retningslinjer for håndtering af type1DM under ramadanen.