En diagnostisk kohorte på AQP4-Immunoglobulin G Detection Kit
19. januar 2022 opdateret af: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
En diagnostisk kohorte om anvendelighed og nøjagtighed af AQP4-immunoglobulin G-detektionskit til diagnosticering af neuromyelitis optica-spektrumforstyrrelser
Det diagnostiske kohortestudie kunne bruges til at verificere den kliniske ydeevne af AQP4-immunoglobulin G detektionskittet, og om det har en god korrelation med de kliniske diagnoseresultater.
Anvendeligheden og nøjagtigheden af sættet i klinisk diagnose vil blive verificeret i henhold til de målte data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med NMOSD, der er diagnosticeret på det første tilknyttede hospital i Fujian Medical University af to neurologer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne, der blev diagnosticeret med NMOSD, og det cellebaserede assay blev brugt til at bestemme de AQP4-IgG-seropositive patienter;
- AQP4-IgG er negativ hos sundhedspersoner med alders- og kønsmatching og bestemmes ved cellebaseret assay;
- Kvinde eller mand, alderen 14-80;
- Patienter eller autoriserede familiemedlemmer meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskrev informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med koagulationsforstyrrelser;
- Infektionsrelateret encephalitis;
- Immunrelateret encephalitis;
- En patient med svær psykisk sygdom, som ikke kan samarbejde klinisk;
- En patient med svær gulsot.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultater af AQP4-immunoglobulin G detektionskit
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Serumtestresultaterne fra deltagere, der bruger AQP4-immunoglobulin G-detektionskit
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LS2019-004-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .