Uma coorte de diagnóstico no kit de detecção de imunoglobulina G AQP4
19 de janeiro de 2022 atualizado por: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Uma coorte diagnóstica sobre a aplicabilidade e precisão do kit de detecção de imunoglobulina G AQP4 no diagnóstico de distúrbios do espectro da neuromielite óptica
O estudo de coorte diagnóstico poderá ser usado para verificar o desempenho clínico do kit de detecção de AQP4 -imunoglobulina G e se ele tem uma boa correlação com os resultados do diagnóstico clínico.
A aplicabilidade e precisão do kit no diagnóstico clínico serão verificadas de acordo com os dados medidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Guangzhou, China
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com NMOSD diagnosticados no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Fujian por dois neurologistas
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que foram diagnosticados com NMOSD, e o ensaio baseado em células foi usado para determinar os pacientes soropositivos para AQP4-IgG;
- AQP4-IgG é negativo em pessoas saudáveis com correspondência de idade e sexo e determinado por ensaio baseado em células;
- Mulher ou homem, idade 14-80;
- Os pacientes ou familiares autorizados se voluntariaram para participar deste estudo e assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios de coagulação;
- Encefalite relacionada à infecção;
- encefalite relacionada ao sistema imunológico;
- Um paciente com doença mental grave que não pode cooperar clinicamente;
- Paciente com icterícia grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultados do kit de detecção de AQP4 -imunoglobulina G
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Os resultados do teste de soro dos participantes usando o kit de detecção AQP4 -imunoglobulina G
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças do Nervo Óptico
- Doenças do Nervo Craniano
- Mielite Transversa
- Neurite óptica
- Neuromielite óptica
Outros números de identificação do estudo
- LS2019-004-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .