Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En diagnostisk kohort på AQP4-immunoglobulin G-detektionskit

19 januari 2022 uppdaterad av: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

En diagnostisk kohort om tillämplighet och noggrannhet av AQP4-immunoglobulin G-detektionskit vid diagnos av neuromyelit Optica Spectrum Disorders

Den diagnostiska kohortstudien skulle kunna användas för att verifiera den kliniska prestandan av AQP4-immunoglobulin G-detektionskit och om det har en bra korrelation med de kliniska diagnosresultaten. Tillämpligheten och noggrannheten av kitet vid klinisk diagnos kommer att verifieras enligt de uppmätta data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Guangzhou, Kina
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med NMOSD som diagnostiseras på First Affiliated Hospital of Fujian Medical University av två neurologer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna som diagnostiserades med NMOSD och den cellbaserade analysen användes för att bestämma AQP4-IgG-seropositiva patienter;
  2. AQP4-IgG är negativt hos hälsomänniskor med ålders- och könsmatchning och bestäms av cellbaserad analys;
  3. Kvinna eller man, ålder 14-80;
  4. Patienter eller auktoriserade familjemedlemmar anmälde sig frivilligt att delta i denna studie och undertecknade informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med koagulationsrubbningar;
  2. Infektionsrelaterad encefalit;
  3. Immunrelaterad encefalit;
  4. En patient med svår psykisk ohälsa som inte kan samarbeta kliniskt;
  5. En patient med svår gulsot.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
resultat av AQP4-immunoglobulin G-detektionskit
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Serumtestresultaten från deltagare som använder AQP4-immunoglobulin G-detektionskit
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2020

Första postat (Faktisk)

14 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuromyelit Optica Spectrum Disorders

3
Prenumerera