- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04388072
En diagnostisk kohort på AQP4-immunoglobulin G-detektionskit
19 januari 2022 uppdaterad av: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
En diagnostisk kohort om tillämplighet och noggrannhet av AQP4-immunoglobulin G-detektionskit vid diagnos av neuromyelit Optica Spectrum Disorders
Den diagnostiska kohortstudien skulle kunna användas för att verifiera den kliniska prestandan av AQP4-immunoglobulin G-detektionskit och om det har en bra korrelation med de kliniska diagnosresultaten.
Tillämpligheten och noggrannheten av kitet vid klinisk diagnos kommer att verifieras enligt de uppmätta data.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med NMOSD som diagnostiseras på First Affiliated Hospital of Fujian Medical University av två neurologer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna som diagnostiserades med NMOSD och den cellbaserade analysen användes för att bestämma AQP4-IgG-seropositiva patienter;
- AQP4-IgG är negativt hos hälsomänniskor med ålders- och könsmatchning och bestäms av cellbaserad analys;
- Kvinna eller man, ålder 14-80;
- Patienter eller auktoriserade familjemedlemmar anmälde sig frivilligt att delta i denna studie och undertecknade informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med koagulationsrubbningar;
- Infektionsrelaterad encefalit;
- Immunrelaterad encefalit;
- En patient med svår psykisk ohälsa som inte kan samarbeta kliniskt;
- En patient med svår gulsot.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
resultat av AQP4-immunoglobulin G-detektionskit
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Serumtestresultaten från deltagare som använder AQP4-immunoglobulin G-detektionskit
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2020
Första postat (Faktisk)
14 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LS2019-004-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Beijing Tongren HospitalOkändNMO Spectrum Disorder; RegisterstudieKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityAvslutadNMO Spectrum Disorder | Azatioprin BiverkningKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalIndragenNeuromyelit Optica Spectrum Disorder ÅterfallKina
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina