AQP4-면역글로불린 G 검출 키트에 대한 진단 코호트
2022년 1월 19일 업데이트: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
시신경척수염 스펙트럼 장애 진단에서 AQP4-면역글로불린 G 검출키트의 적용 가능성 및 정확도에 관한 진단 코호트
진단 코호트 연구는 AQP4-면역글로불린 G 검출키트의 임상적 성능과 임상진단 결과와의 좋은 상관관계를 검증하는데 활용될 수 있을 것이다.
임상진단에 키트의 적용 가능성과 정확도는 측정된 데이터에 따라 검증될 예정이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복건 의과대학 제1부속병원에서 신경과 전문의 2명에게 진단을 받은 NMOSD 환자
설명
포함 기준:
- NMOSD 진단을 받은 환자와 세포 기반 분석을 사용하여 AQP4-IgG 혈청 양성 환자를 결정했습니다.
- AQP4-IgG는 나이와 성별이 일치하는 건강한 사람에서 음성이며 세포 기반 분석으로 결정됩니다.
- 여성 또는 남성, 14-80세;
- 환자 또는 승인된 가족 구성원이 이 연구에 참여하기로 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 응고 장애가 있는 환자;
- 감염 관련 뇌염;
- 면역 관련 뇌염;
- 임상적으로 협조할 수 없는 중증 정신질환자
- 황달이 심한 환자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AQP4 -immunoglobulin G 검출키트 결과
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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AQP4 -immunoglobulin G 검출키트를 사용한 참여자의 혈청검사 결과
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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