Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая когорта на наборе для обнаружения AQP4-иммуноглобулина G

19 января 2022 г. обновлено: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Диагностическая когорта по применимости и точности набора для обнаружения AQP4-иммуноглобулина G в диагностике заболеваний спектра оптиконейромиелита

Диагностическое когортное исследование может быть использовано для проверки клинической эффективности набора для обнаружения AQP4-иммуноглобулина G и его хорошей корреляции с результатами клинической диагностики. Применимость и точность набора в клинической диагностике будут проверены по данным измерений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Guangzhou, Китай
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
        • Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с NMOSD, которым поставили диагноз в Первой дочерней больнице Медицинского университета Фуцзянь два невролога.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, у которых был диагностирован NMOSD, и клеточный анализ использовали для определения AQP4-IgG-серопозитивных пациентов;
  2. AQP4-IgG отрицателен у здоровых людей, соответствующих возрасту и полу, и определяется с помощью клеточного анализа;
  3. Женщина или мужчина, возраст 14-80 лет;
  4. Пациенты или уполномоченные члены семьи вызвались участвовать в этом исследовании и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с нарушениями свертывания крови;
  2. Инфекционный энцефалит;
  3. Иммуноассоциированный энцефалит;
  4. Пациент с тяжелым психическим заболеванием, который не может сотрудничать клинически;
  5. Больной с тяжелой желтухой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
результаты набора для обнаружения AQP4-иммуноглобулина G
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Результаты анализа сыворотки участников с использованием набора для обнаружения AQP4-иммуноглобулина G
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться