Kohorta diagnostyczna na zestawie do wykrywania AQP4-Immunoglobulina G
19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Kohorta diagnostyczna dotycząca przydatności i dokładności zestawu do wykrywania AQP4-immunoglobuliny G w diagnostyce zaburzeń ze spektrum zapalenia rdzenia kręgowego i nerwu wzrokowego
Diagnostyczne badanie kohortowe może być wykorzystane do sprawdzenia skuteczności klinicznej zestawu do wykrywania AQP4 -immunoglobulina G i czy ma dobrą korelację z wynikami diagnozy klinicznej.
Stosowalność i dokładność zestawu w diagnostyce klinicznej zostanie zweryfikowana na podstawie zmierzonych danych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z NMOSD zdiagnozowani w First Affiliated Hospital of Fujian Medical University przez dwóch neurologów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano NMOSD, a test komórkowy zastosowano do określenia pacjentów AQP4-IgG-seropozytywnych;
- AQP4-IgG jest ujemna u zdrowych osób z dopasowanym wiekiem i płcią i określona w teście komórkowym;
- Kobieta lub mężczyzna, wiek 14-80 lat;
- Pacjenci lub upoważnieni członkowie rodziny zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia;
- Zapalenie mózgu związane z infekcją;
- zapalenie mózgu pochodzenia immunologicznego;
- Pacjent z ciężką chorobą psychiczną, który nie może współpracować klinicznie;
- Pacjent z ciężką żółtaczką.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki zestawu do wykrywania AQP4 -immunoglobulina G
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wyniki testu surowicy uczestników stosujących zestaw do wykrywania AQP4 -immunoglobulina G
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroby nerwu wzrokowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Zapalenie rdzenia kręgowego, poprzeczne
- Zapalenie nerwu wzrokowego
- Zapalenie nerwu wzrokowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- LS2019-004-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia spektrum nerwowo-wzrokowego zapalenia rdzenia kręgowego
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyZaburzenia spektrum nerwowo-wzrokowego zapalenia rdzenia kręgowego | Neuromyelitis Optica Spektrum Zaburzenia związaneFrancja