Una coorte diagnostica sul kit di rilevamento dell'immunoglobulina G AQP4
19 gennaio 2022 aggiornato da: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Una coorte diagnostica sull'applicabilità e l'accuratezza del kit di rilevamento dell'immunoglobulina G AQP4 nella diagnosi dei disturbi dello spettro della neuromielite ottica
Lo studio di coorte diagnostico potrebbe essere utilizzato per verificare le prestazioni cliniche del kit di rilevamento dell'immunoglobulina G AQP4 e se ha una buona correlazione con i risultati della diagnosi clinica.
L'applicabilità e l'accuratezza del kit nella diagnosi clinica saranno verificate in base ai dati misurati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangzhou, Cina
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con NMOSD diagnosticati nel primo ospedale affiliato della Fujian Medical University da due neurologi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti a cui è stato diagnosticato NMOSD e il test cellulare è stato utilizzato per determinare i pazienti sieropositivi per AQP4-IgG;
- AQP4-IgG è negativo nelle persone sane con corrispondenza di età e sesso e determinato mediante test cellulare;
- Femmina o maschio, età 14-80;
- Pazienti o familiari autorizzati si sono offerti volontari per partecipare a questo studio e hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi della coagulazione;
- Encefalite da infezione;
- Encefalite immuno-correlata;
- Un paziente con grave malattia mentale che non può collaborare clinicamente;
- Un paziente con grave ittero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risultati del kit di rilevamento dell'immunoglobulina G AQP4
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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I risultati del test del siero dei partecipanti che utilizzano il kit di rilevamento dell'immunoglobulina G AQP4
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Malattie del nervo ottico
- Malattie dei nervi cranici
- Mielite, trasversale
- Neurite ottica
- Neuromielite Ottica
Altri numeri di identificazione dello studio
- LS2019-004-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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