Una cohorte de diagnóstico sobre el kit de detección de inmunoglobulina G AQP4
19 de enero de 2022 actualizado por: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Una cohorte de diagnóstico sobre la aplicabilidad y precisión del kit de detección de inmunoglobulina G AQP4 en el diagnóstico de trastornos del espectro de neuromielitis óptica
El estudio de cohorte de diagnóstico podría utilizarse para verificar el rendimiento clínico del kit de detección de inmunoglobulina G AQP4 y si tiene una buena correlación con los resultados del diagnóstico clínico.
La aplicabilidad y precisión del kit en el diagnóstico clínico se verificará de acuerdo con los datos medidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou, Porcelana
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con NMOSD que son diagnosticados en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Fujian por dos neurólogos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que fueron diagnosticados con NMOSD, y el ensayo basado en células se utilizó para determinar los pacientes seropositivos para AQP4-IgG;
- AQP4-IgG es negativo en personas sanas con coincidencia de edad y sexo y determinado por ensayo basado en células;
- Mujer o hombre, de 14 a 80 años;
- Los pacientes o familiares autorizados se ofrecieron como voluntarios para participar en este estudio y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos de la coagulación;
- Encefalitis relacionada con infecciones;
- Encefalitis relacionada con el sistema inmunitario;
- Un paciente con enfermedad mental grave que no puede cooperar clínicamente;
- Un paciente con ictericia severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultados del kit de detección de inmunoglobulina G AQP4
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Los resultados de la prueba de suero de los participantes que utilizan el kit de detección de inmunoglobulina G AQP4
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del nervio óptico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Mielitis Transversa
- Neuritis óptica
- Neuromielitis óptica
Otros números de identificación del estudio
- LS2019-004-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .