Første linje Osimertinib til EGFR-mutationspositiv ikke-småcellet lungekræft i kinesiske omgivelser fra den virkelige verden

I alt ~30 undersøgelsessteder er udvalgt til at udføre denne observationsundersøgelse. Berettigede patienter vil blive inkluderet prospektivt og fortløbende. Derfor kan den kliniske praksis i den udvalgte patientgruppe repræsentere den "virkelige verden" situation i Kina, og patientens journal vil være veldokumenteret og arkiveret på disse hospitaler. Alle data, der er defineret i protokollen, vil blive indsamlet under undersøgelsen og indtastet i Electric Data Capture (EDC), hvilket er i overensstemmelse med patienternes medicinske journaler.

Den vigtigste bias i undersøgelsen er, at patienternes karakteristika vil påvirke behandlingsvarigheden, effektiviteten og sikkerheden, såsom at en højere andel af patienter med WHO PS 2~3, der deltager i undersøgelsen, vil resultere i kortere TTD, dårligere effektivitet og højere toksicitet. end forventet. De ~30 steder er ikke tilfældigt udvalgt, og der eksisterer en potentiel selektionsbias. For at minimere indskrivningsbias vil de patienter, der er kvalificerede og samtykker til at deltage i den aktuelle undersøgelse, blive tilmeldt fortløbende i henhold til protokol og uden personlig præference fra efterforskerne.

Selvvalgsbias kan udgå for villige og ikke-villige deltagere. Vi vil gøre vores bedste for at diskutere med de ikke-villige deltagere for at sikre overensstemmelsen/sammenligningen mellem vilje- og ikke-viljedeltagere.

Der kunne være en vis procentdel af patienter, der ville miste for at følge op, det er uundgåeligt i kliniske undersøgelser, og er mere almindeligt i virkelige verden undersøgelse. Vi kan minimere skævheden ved at udvælge hospitaler med normativ og højkvalitets klinisk praksis, forsøge at indsamle årsagen til tabt for at følge op og forbedre patienthåndteringen under opfølgningen. Ovenstående bias er acceptabel, da dette er en "virkelig verden" undersøgelse. Kun deskriptive analyser vil blive udført for de primære, sekundære og eksplorative mål. Der vil ikke blive foretaget statistiske sammenligninger mellem undergrupper.