Ensimmäisen linjan osimertinibi EGFR-mutaatiopositiiviselle ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle tosimaailman kiinalaisessa ympäristössä

Tämän havaintotutkimuksen suorittamista varten valitaan yhteensä ~30 tutkimuspaikkaa. Tukikelpoiset potilaat otetaan mukaan prospektiivisesti ja peräkkäin. Siksi kliininen käytäntö valitussa potilasryhmässä voi edustaa "todellista" tilannetta Kiinassa, ja potilaan sairauskertomus on hyvin dokumentoitu ja arkistoitu näissä sairaaloissa. Kaikki protokollassa määritellyt tiedot kerätään tutkimuksen aikana ja syötetään Electric Data Capture (EDC) -järjestelmään, mikä on yhdenmukainen potilaiden lääketieteellisten tietojen kanssa.

Tutkimuksen tärkein harha on, että potilaiden ominaisuudet vaikuttavat hoidon kestoon, tehokkuuteen ja turvallisuuteen, kuten suurempi osa WHO:n PS 2-3 -potilaista, jotka osallistuvat tutkimukseen, johtaa lyhyempään TTD:hen, heikompaan tehokkuuteen ja korkeampiin toksisuuksiin. odotettua. Noita noin 30 paikkaa ei valita satunnaisesti, ja mahdollinen valintaharha on olemassa. Ilmoittautumisharhan minimoimiseksi potilaat, jotka ovat kelvollisia ja suostuvat osallistumaan nykyiseen tutkimukseen, rekisteröidään peräkkäin protokollan mukaisesti ja ilman tutkijoiden henkilökohtaista valintaa.

Itsevalintaharha voi poistua halukkailta ja ei-haluilta osallistuvilta. Pyrimme parhaamme mukaan keskustelemaan haluttomien osallistujien kanssa varmistaaksemme haluttomien ja ei-haluisten osallistujien johdonmukaisuuden/vertailun.

Saattaa olla tietty prosenttiosuus potilaista, jotka menettäisivät seurannan, se on väistämätöntä kliinisissä tutkimuksissa, ja se on yleisempää tosielämän tutkimuksissa. Voimme minimoida harhaa valitsemalla sairaalat, joissa on normatiivista ja laadukasta kliinistä käytäntöä, yrittämällä kerätä seurannan menettämisen syyt ja tehostamalla potilashallintaa seurannan aikana. Yllä oleva harha on hyväksyttävä, koska tämä on "todellisen maailman" tutkimus. Ensisijaisia, toissijaisia ​​ja tutkivia tavoitteita varten tehdään vain kuvaileva analyysi. Tilastollisia vertailuja alaryhmien välillä ei tehdä.