Et forsøg til at sammenligne American Heart Association (AHA) og Simple (SIM) metode til at give adenosin til behandling af supraventrikulær takykardi (SVT) (AHAvsSIM)
3. juni 2021 opdateret af: Amanda Makhubela, MD, University of Pretoria
Et randomiseret kontrolleret forsøg af standard versus en forenklet adenosinadministrationsmetode til behandling af voksne patienter med supraventrikulær takykardi (SVT)
Undersøgelse for at sammenligne non-inferiority ved at give adenosin med den forenklede metode versus AHA-metoden
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
tle: Et randomiseret kontrolleret forsøg med standarden versus en forenklet adenosin-administrationsmetode til behandling af voksne patienter med supraventrikulær takykardi (SVT)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
- Steve Biko hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svt
- normalt blodtryk
- normal omtale
- Giv samtykke
Ekskluderingskriterier:
- nylig kaffe
- Allergi over for adenosin
- Astma
- hjerteoperationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Metode til at give adenosin på 6 mg derefter 12 mg gentaget to gange for at afbryde svt Intervention er at give lægemidlet i en forenklet metode, der blander det med 20 ml saltvand som en hel skyl
|
Et hætteglas adenosin med 6mg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Giver adenosin Ering den anbefalede AHA metode med to sprøjter
|
Et hætteglas adenosin med 6mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter med første dosis vellykket afslutning af den supraventrikulære takykardi til en sinusrytme på mindre end 140 med AHA versus en forenklet metode til adenosinadministration
Tidsramme: 10 sekunder
|
Det primære resultat er rytmen af konvertering til en sinusrytme på mindre end 140 slag i minuttet.
|
10 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Neumar RW, Otto CW, Link MS, Kronick SL, Shuster M, Callaway CW, Kudenchuk PJ, Ornato JP, McNally B, Silvers SM, Passman RS, White RD, Hess EP, Tang W, Davis D, Sinz E, Morrison LJ. Part 8: adult advanced cardiovascular life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S729-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970988. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e236. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):e480.
- McDowell M, Mokszycki R, Greenberg A, Hormese M, Lomotan N, Lyons N. Single-syringe Administration of Diluted Adenosine. Acad Emerg Med. 2020 Jan;27(1):61-63. doi: 10.1111/acem.13879. Epub 2019 Nov 25. No abstract available.
- Page RL, Joglar JA, Caldwell MA, Calkins H, Conti JB, Deal BJ, Estes NA 3rd, Field ME, Goldberger ZD, Hammill SC, Indik JH, Lindsay BD, Olshansky B, Russo AM, Shen WK, Tracy CM, Al-Khatib SM; Evidence Review Committee Chairdouble dagger. 2015 ACC/AHA/HRS Guideline for the Management of Adult Patients With Supraventricular Tachycardia: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2016 Apr 5;133(14):e506-74. doi: 10.1161/CIR.0000000000000311. Epub 2015 Sep 23. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Sep 13;134(11):e234-5.
- Kaltenbach M, Hutchinson DJ, Bollinger JE, Zhao F. Stability of diluted adenosine solutions in polyvinyl chloride infusion bags. Am J Health Syst Pharm. 2011 Aug 15;68(16):1533-6. doi: 10.2146/ajhp100573.
- Ketkar VA, Kolling WM, Nardviriyakul N, VanDer Kamp K, Wurster DE. Stability of undiluted and diluted adenosine at three temperatures in syringes and bags. Am J Health Syst Pharm. 1998 Mar 1;55(5):466-70. doi: 10.1093/ajhp/55.5.466.
- Appelboam A, Reuben A, Mann C, Gagg J, Ewings P, Barton A, Lobban T, Dayer M, Vickery J, Benger J; REVERT trial collaborators. Postural modification to the standard Valsalva manoeuvre for emergency treatment of supraventricular tachycardias (REVERT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Oct 31;386(10005):1747-53. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61485-4. Epub 2015 Aug 24.
- Shaker H, Jahanian F, Fathi M, Zare M. Oral verapamil in paroxysmal supraventricular tachycardia recurrence control: a randomized clinical trial. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2015 Feb;9(1):4-9. doi: 10.1177/1753944714553425. Epub 2014 Oct 8.
- 10. Hayes B. Trick of the Trade: Combine Adenosine with the Flush. Available at: https://www.aliem.com/trick-of-trade-combine-adenosine-single-syringe/. Accessed March 7, 2020.
- 11. Weingart S. SVT: The New Hotness. Emcrit. 2015. Available at: https://emcrit.org/emcrit/new-hotnesses-for-svt/. Accessed March 7, 2020.
- Choi SC, Yoon SK, Kim GW, Hur JM, Baek KW, Jung YS. A convenient method of adenosine administration for paroxysmal supraventricular tachycardia. J Korean Soc Emerg Med. 2003; 14:224-7
- 5. American Heart Association. ACLS for Experienced Providers Manual and Resource Text. United States of America: 2013.
- Orejarena LA, Vidaillet H Jr, DeStefano F, Nordstrom DL, Vierkant RA, Smith PN, Hayes JJ. Paroxysmal supraventricular tachycardia in the general population. J Am Coll Cardiol. 1998 Jan;31(1):150-7. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00422-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
18. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Arytmier, hjerte
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Takykardi
- Takykardi, Ventrikulær
- Takykardi, supraventrikulær
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilatorer
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Purinerge midler
- Purinerge P1-receptoragonister
- Purinerge agonister
- Adenosin
Andre undersøgelses-id-numre
- UPretoria
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .