Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание для сравнения Американской кардиологической ассоциации (AHA) и простого (SIM) метода введения аденозина для лечения наджелудочковой тахикардии (СВТ) (AHAvsSIM)

3 июня 2021 г. обновлено: Amanda Makhubela, MD, University of Pretoria

Рандомизированное контролируемое исследование стандартного и упрощенного метода введения аденозина в лечении взрослых пациентов с наджелудочковой тахикардией (СВТ)

Исследование, чтобы сравнить не хуже введения аденозина с помощью упрощенного метода по сравнению с методом AHA

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

tle: Рандомизированное контролируемое исследование стандартного и упрощенного метода введения аденозина при лечении взрослых пациентов с суправентрикулярной тахикардией (СВТ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Свт
  • нормальное кровяное давление
  • нормальное мышление
  • Дайте согласие

Критерий исключения:

  • недавний кофе
  • Аллергия на аденозин
  • астма
  • операции на сердце

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа вмешательства
Метод введения аденозина в дозе 6 мг, затем 12 мг дважды, чтобы прервать СВТ
Флакон аденозина с 6 мг
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Введение аденозина Изингу рекомендованным AHA методом двух шприцев
Флакон аденозина с 6 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с первой дозой, успешно купировавшей наджелудочковую тахикардию до синусового ритма менее 140 с помощью AHA по сравнению с упрощенным методом введения аденозина
Временное ограничение: 10 секунд
Первичным исходом является ритм конверсии в синусовый менее 140 ударов в минуту.
10 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться