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Um estudo para comparar a American Heart Association (AHA) e o método simples (SIM) para administrar adenosina para tratar taquicardia supraventricular (SVT) (AHAvsSIM)

3 de junho de 2021 atualizado por: Amanda Makhubela, MD, University of Pretoria

Um ensaio controlado randomizado do método padrão versus um método simplificado de administração de adenosina no tratamento de pacientes adultos com taquicardia supraventricular (SVT)

Estudo para comparar a não inferioridade da administração de adenosina com o método simplificado versus o método AHA

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

tle: Um estudo controlado randomizado do método padrão versus um método simplificado de administração de adenosina no tratamento de pacientes adultos com taquicardia supraventricular (SVT

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • África do Sul
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0001
        • Steve Biko hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • SVT
  • pressão arterial normal
  • mentação normal
  • Dar consentimento

Critério de exclusão:

  • café recente
  • Alergia a adenosina
  • Asma
  • operações cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de intervenção
Método de administrar adenosina a 6 mg e depois 12 mg repetidos duas vezes para interromper o svt A intervenção consiste em administrar o medicamento em um método simplificado, misturando-o com 20 ml de solução salina como um flush completo
Medicamento: Adenosina
Um frasco de adenosina com 6mg
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Dando adenosina Ising o método de duas seringas AHA recomendado
Medicamento: Adenosina
Um frasco de adenosina com 6mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de pacientes com a primeira dose de finalização bem-sucedida da taquicardia supraventricular para um ritmo sinusal inferior a 140 com o AHA versus um método simplificado de administração de adenosina
Prazo: 10 segundos
O resultado primário é a conversão do ritmo para um ritmo sinusal inferior a 140 batimentos por minuto.
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Pretoria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

16 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

16 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UPretoria

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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