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Eine Studie zum Vergleich der American Heart Association (AHA) und Simple (SIM) Method to Adenosine to Treat Supra-Ventricular Tachycardia (SVT) (AHAvsSIM)

3. Juni 2021 aktualisiert von: Amanda Makhubela, MD, University of Pretoria

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Standard versus einer vereinfachten Adenosin-Verabreichungsmethode bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit supraventrikulärer Tachykardie (SVT)

Studie zum Vergleich der Nichtunterlegenheit der Gabe von Adenosin mit der vereinfachten Methode gegenüber der AHA-Methode

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

tle: Eine randomisierte kontrollierte Studie der Standard- versus einer vereinfachten Adenosin-Verabreichungsmethode bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit supraventrikulärer Tachykardie (SVT

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0001
        • Steve Biko hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Svt
  • normaler Blutdruck
  • normale Mentalität
  • Zustimmung geben

Ausschlusskriterien:

  • letzten Kaffee
  • Allergie gegen Adenosin
  • Asthma
  • Herzoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Methode zur Verabreichung von Adenosin mit 6 mg, dann 12 mg, zweimal wiederholt, um svt abzubrechen Intervention gibt das Medikament in einer vereinfachten Methode, indem es mit 20 ml Kochsalzlösung als Gesamtspülung gemischt wird
Arzneimittel: Adenosin
Ein Fläschchen Adenosin mit 6mg
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Geben Sie Adenosin Ising die empfohlene AHA-Zwei-Spritzen-Methode
Arzneimittel: Adenosin
Ein Fläschchen Adenosin mit 6mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten mit erfolgreicher Beendigung der supraventrikulären Tachykardie bei der ersten Dosis auf einen Sinusrhythmus von weniger als 140 mit der AHA im Vergleich zu einer vereinfachten Methode der Adenosinverabreichung
Zeitfenster: 10 Sekunden
Das primäre Ergebnis ist der Rhythmus der Umwandlung in einen Sinusrhythmus von weniger als 140 Schlägen pro Minute.
10 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pretoria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPretoria

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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