Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównania American Heart Association (AHA) i prostej (SIM) metody podawania adenozyny w leczeniu częstoskurczu nadkomorowego (SVT) (AHAvsSIM)

3 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Amanda Makhubela, MD, University of Pretoria

Randomizowana, kontrolowana próba standardowej i uproszczonej metody podawania adenozyny w leczeniu dorosłych pacjentów z częstoskurczem nadkomorowym (SVT)

Badanie porównujące równoważność podawania adenozyny metodą uproszczoną z metodą AHA

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tytuł: Randomizowane badanie kontrolowane standardowej i uproszczonej metody podawania adenozyny w leczeniu dorosłych pacjentów z częstoskurczem nadkomorowym (SVT

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0001
        • Steve Biko hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Św
  • normalne ciśnienie krwi
  • normalna wzmianka
  • Wyraź zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • niedawna kawa
  • Alergia na adenozynę
  • Astma
  • operacje serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa interwencyjna
Metoda podania adenozyny w dawce 6mg następnie 12mg powtórzona dwukrotnie w celu przerwania svt Interwencja polega na podaniu leku w sposób uproszczony poprzez zmieszanie go z 20 ml soli fizjologicznej jako całe płukanie
Lek: Adenozyna
Fiolka adenozyny z 6mg
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Podawanie adenozyny Zalecana przez AHA metoda dwóch strzykawek
Lek: Adenozyna
Fiolka adenozyny z 6mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których pierwsza dawka skutecznie zakończyła częstoskurcz nadkomorowy do rytmu zatokowego poniżej 140 przy zastosowaniu AHA w porównaniu z uproszczoną metodą podawania adenozyny
Ramy czasowe: 10 sekund
Podstawowym rezultatem jest przejście rytmu do rytmu zatokowego poniżej 140 uderzeń na minutę.
10 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pretoria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPretoria

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj