Una prova per confrontare il metodo American Heart Association (AHA) e Simple (SIM) per somministrare adenosina per trattare la tachicardia sopraventricolare (SVT) (AHAvsSIM)
3 giugno 2021 aggiornato da: Amanda Makhubela, MD, University of Pretoria
Uno studio controllato randomizzato del metodo standard rispetto a un metodo di somministrazione di adenosina semplificato nel trattamento di pazienti adulti con tachicardia sopraventricolare (TSV)
Studio per confrontare la non inferiorità della somministrazione di adenosina con il metodo semplificato rispetto al metodo AHA
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
tle: uno studio controllato randomizzato del metodo standard rispetto a un metodo di somministrazione di adenosina semplificato nel trattamento di pazienti adulti con tachicardia sopraventricolare (SVT
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0001
- Steve Biko hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Svt
- pressione sanguigna normale
- menzione normale
- Dai il consenso
Criteri di esclusione:
- caffè recente
- Allergia all'adenosina
- Asma
- operazioni cardiache
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di intervento
Metodo di somministrazione di adenosina a 6 mg, quindi 12 mg ripetuti due volte per interrompere svt L'intervento consiste nel somministrare il farmaco in un metodo semplificato mescolandolo con 20 ml di soluzione salina come un getto intero
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Una fiala di adenosina con 6 mg
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Dare adenosina Ising il metodo raccomandato AHA due siringhe
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Una fiala di adenosina con 6 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di pazienti con esito positivo della prima dose della tachicardia sopraventricolare a un ritmo sinusale inferiore a 140 con l'AHA rispetto a un metodo semplificato di somministrazione di adenosina
Lasso di tempo: 10 secondi
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L'esito primario è il ritmo di conversione a un ritmo sinusale inferiore a 140 battiti al minuto.
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10 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Neumar RW, Otto CW, Link MS, Kronick SL, Shuster M, Callaway CW, Kudenchuk PJ, Ornato JP, McNally B, Silvers SM, Passman RS, White RD, Hess EP, Tang W, Davis D, Sinz E, Morrison LJ. Part 8: adult advanced cardiovascular life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S729-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970988. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e236. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):e480.
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- Shaker H, Jahanian F, Fathi M, Zare M. Oral verapamil in paroxysmal supraventricular tachycardia recurrence control: a randomized clinical trial. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2015 Feb;9(1):4-9. doi: 10.1177/1753944714553425. Epub 2014 Oct 8.
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- Orejarena LA, Vidaillet H Jr, DeStefano F, Nordstrom DL, Vierkant RA, Smith PN, Hayes JJ. Paroxysmal supraventricular tachycardia in the general population. J Am Coll Cardiol. 1998 Jan;31(1):150-7. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00422-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Aritmie, cardiache
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Tachicardia
- Tachicardia, Ventricolare
- Tachicardia, sopraventricolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti vasodilatatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti purinergici
- Agonisti del recettore purinergico P1
- Agonisti purinergici
- Adenosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPretoria
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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