- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04415190
indvirkningen af tidlig palliativ pleje på overlevelsen af lokalt avancerede og/eller metastatiske cholangiocarcinompatienter
2. juni 2020 opdateret af: Anthony LOPEZ, Central Hospital, Nancy, France
Multicenter retrospektiv undersøgelse, der evaluerer virkningen af tidlig palliativ pleje på overlevelsen af patienter med lokalt avanceret og/eller metastatisk cholangiocarcinom (CCK)
Prognosen for kolangiocarcinom er dårlig.
Potentielt kan tidlig håndtering af et palliativt team øge den samlede overlevelse.
Vi vil også vurdere, om tidlig håndtering af et palliativt team kan påvirke progressionsfri overlevelse, dødsstedet og datoen for sidste kemoterapi, især for at undgå unødvendige kemoterapi-kure i en forestående afslutning af livet
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
- Lopez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cholangiocarcinom metastatisk eller lokalt fremskreden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- intra- eller ekstrahepatisk CCK eller histologisk dokumenteret vesikulært adenokarcinom
- Lokalt fremskreden og/eller metastatisk sygdom fra starten eller tilbagevendende
- Indledende diagnose eller recidiv mellem 1/01/2013 og 31/12/2019
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- død mindre end en uge efter diagnosticeringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cholangiocarcinom med tidlig palliativ behandling
|
tidlig palliativ behandling
|
|
cholangiocarcinom uden tidlig palliativ behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global overlevelse
Tidsramme: baseline
|
Global overlevelse fra diagnosen (til døden eller på grund af tabt til opfølgning)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony Lopez, CHRU NANCY
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
4. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019PI274
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .