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die Auswirkungen der frühen Palliativversorgung auf das Überleben von Patienten mit lokal fortgeschrittenem und / oder metastasiertem Cholangiokarzinom

2. Juni 2020 aktualisiert von: Anthony LOPEZ, Central Hospital, Nancy, France

Multizentrische retrospektive Studie zur Bewertung des Einflusses der frühen Palliativversorgung auf das Überleben von Patienten mit lokal fortgeschrittenem und / oder metastasiertem Cholangiokarzinom (CCK)

Die Prognose des Cholangiokarzinoms ist schlecht. Potenziell könnte eine frühzeitige Behandlung durch ein Palliativpflegeteam das Gesamtüberleben verlängern. Wir werden auch prüfen, ob ein frühzeitiges Management durch ein Palliativversorgungsteam Auswirkungen auf das progressionsfreie Überleben, den Todesort und das Datum der letzten Chemotherapie haben könnte, insbesondere um unnötige Chemotherapiekuren bei einem bevorstehenden Lebensende zu vermeiden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
        • Lopez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Cholangiokarzinom metastasiert oder lokal fortgeschritten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> 18 Jahre alt
  • intra- oder extrahepatisches CCK oder histologisch nachgewiesenes vesikuläres Adenokarzinom
  • Lokal fortgeschrittene und / oder metastasierte Erkrankung von Anfang an oder rezidivierend
  • Erstdiagnose oder Rezidiv zwischen 01.01.2013 und 31.12.2019

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • Tod weniger als eine Woche nach der Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Cholangiokarzinom mit früher Palliativversorgung
Sonstiges: frühe Palliativversorgung
frühe Palliativversorgung
Cholangiokarzinom ohne frühe Palliativversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globales Überleben
Zeitfenster: Grundlinie
Globales Überleben von der Diagnose (bis zum Tod oder wegen Verlust der Nachsorge)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Lopez, Chru Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019PI274

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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