- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04415190
effekten av tidig palliativ vård på överlevnaden av lokalt avancerade och/eller metastaserande kolangiokarcinompatienter
2 juni 2020 uppdaterad av: Anthony LOPEZ, Central Hospital, Nancy, France
Multicenter retrospektiv studie som utvärderar effekten av tidig palliativ vård på överlevnaden av patienter med lokalt avancerade och/eller metastaserande kolangiokarcinom (CCK)
Prognosen för kolangiokarcinom är dålig.
Potentiellt kan tidig hantering av ett palliativt vårdteam öka den totala överlevnaden.
Vi kommer också att bedöma om tidig hantering av ett palliativt team kan påverka progressionsfri överlevnad, dödsplatsen och datumet för den sista kemoterapin, i synnerhet för att undvika onödiga kemoterapikurer i ett nära förestående slut av livet
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- Lopez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kolangiokarcinom metastaserande eller lokalt avancerat
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal
- intra- eller extrahepatisk CCK eller histologiskt bevisat vesikulärt adenokarcinom
- Lokalt avancerad och/eller metastaserad sjukdom från början eller återkommande
- Initial diagnos eller återfall mellan 1/01/2013 och 31/12/2019
Exklusions kriterier:
- <18 år gammal
- dödsfall mindre än en vecka efter diagnostiken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kolangiokarcinom med tidig palliativ vård
|
tidig palliativ vård
|
|
kolangiokarcinom utan tidig palliativ vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global överlevnad
Tidsram: baslinje
|
Global överlevnad från diagnosen (till döden eller på grund av förlorad för att följa upp)
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anthony Lopez, CHRU NANCY
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019PI274
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .