- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04415190
el impacto de los cuidados paliativos tempranos en la supervivencia de pacientes con colangiocarcinoma localmente avanzado y/o metastásico
2 de junio de 2020 actualizado por: Anthony LOPEZ, Central Hospital, Nancy, France
Estudio retrospectivo multicéntrico que evalúa el impacto de los cuidados paliativos tempranos en la supervivencia de pacientes con colangiocarcinoma (CCK) localmente avanzado y/o metastásico
El pronóstico del colangiocarcinoma es malo.
Potencialmente, el manejo temprano por parte de un equipo de cuidados paliativos podría aumentar la supervivencia general.
También evaluaremos si el manejo temprano por parte de un equipo de cuidados paliativos podría afectar la supervivencia libre de progresión, el lugar de la muerte y la fecha de la última quimioterapia, en particular para evitar curas de quimioterapia innecesarias en un final inminente de la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Lopez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Colangiocarcinoma metastásico o localmente avanzado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- CCK intra o extrahepático o adenocarcinoma vesicular comprobado histológicamente
- Enfermedad localmente avanzada y/o metastásica de inicio o recurrente
- Diagnóstico inicial o recurrencia entre el 01/01/2013 y el 31/12/2019
Criterio de exclusión:
- <18 años
- muerte menos de una semana después del diagnóstico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
colangiocarcinoma con cuidados paliativos tempranos
|
cuidados paliativos tempranos
|
|
colangiocarcinoma sin cuidados paliativos tempranos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia global
Periodo de tiempo: base
|
Supervivencia global desde el diagnóstico (hasta la muerte o por pérdida de seguimiento)
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Lopez, CHRU NANCY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019PI274
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .