de impact van vroege palliatieve zorg op de overleving van patiënten met lokaal gevorderd en/of gemetastaseerd cholangiocarcinoom
2 juni 2020 bijgewerkt door: Anthony LOPEZ, Central Hospital, Nancy, France
Multicenter retrospectieve studie ter evaluatie van de impact van vroege palliatieve zorg op de overleving van patiënten met lokaal gevorderd en/of gemetastaseerd cholangiocarcinoom (CCK)
De prognose voor cholangiocarcinoom is slecht.
Potentieel zou een vroege behandeling door een palliatief zorgteam de algehele overleving kunnen verhogen.
We zullen ook beoordelen of vroege behandeling door een palliatief zorgteam invloed kan hebben op de progressievrije overleving, de plaats van overlijden en de datum van de laatste chemotherapie, in het bijzonder om onnodige chemokuren in een naderend levenseinde te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- Lopez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cholangiocarcinoom gemetastaseerd of lokaal gevorderd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- intra- of extrahepatisch CCK of histologisch bewezen vesiculair adenocarcinoom
- Lokaal gevorderde en/of uitgezaaide ziekte vanaf het begin of terugkerend
- Eerste diagnose of recidief tussen 1/01/2013 en 31/12/2019
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
- overlijden minder dan een week na de diagnostiek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cholangiocarcinoom met vroege palliatieve zorg
|
vroege palliatieve zorg
|
|
cholangiocarcinoom zonder vroege palliatieve zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde overleving
Tijdsspanne: basislijn
|
Wereldwijde overleving vanaf de diagnose (tot het overlijden of door verlies om op te volgen)
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony Lopez, CHRU Nancy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019PI274
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .