- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04415190
l'impatto delle cure palliative precoci sulla sopravvivenza dei pazienti con colangiocarcinoma localmente avanzato e/o metastatico
2 giugno 2020 aggiornato da: Anthony LOPEZ, Central Hospital, Nancy, France
Studio retrospettivo multicentrico che valuta l'impatto delle cure palliative precoci sulla sopravvivenza dei pazienti con colangiocarcinoma localmente avanzato e/o metastatico (CCK)
La prognosi per il colangiocarcinoma è negativa.
Potenzialmente, la gestione precoce da parte di un team di cure palliative potrebbe aumentare la sopravvivenza globale.
Valuteremo anche se la gestione precoce da parte di un team di cure palliative potrebbe influire sulla sopravvivenza libera da progressione, sul luogo del decesso e sulla data dell'ultima chemioterapia, in particolare per evitare cure chemioterapiche non necessarie in un imminente fine vita
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Lopez
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Colangiocarcinoma metastatico o localmente avanzato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età> 18 anni
- CCK intra o extra epatico o adenocarcinoma vescicolare istologicamente provato
- Malattia localmente avanzata e/o metastatica dall'inizio o ricorrente
- Diagnosi iniziale o recidiva tra il 1/01/2013 e il 31/12/2019
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- morte meno di una settimana dopo la diagnosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
colangiocarcinoma con cure palliative precoci
|
cure palliative precoci
|
|
colangiocarcinoma senza cure palliative precoci
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: linea di base
|
Sopravvivenza globale dalla diagnosi (fino alla morte o per perdita al follow-up)
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony Lopez, Chru Nancy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019PI274
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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