virkningen av tidlig palliativ behandling på overlevelsen av lokalt avanserte og/eller metastatiske kolangiokarsinompasienter
2. juni 2020 oppdatert av: Anthony LOPEZ, Central Hospital, Nancy, France
Multisenter retrospektiv studie som evaluerer virkningen av tidlig palliativ behandling på overlevelsen av pasienter med lokalt avansert og/eller metastatisk kolangiokarsinom (CCK)
Prognosen for kolangiokarsinom er dårlig.
Potensielt kan tidlig behandling av et palliativt team øke den totale overlevelsen.
Vi vil også vurdere om tidlig behandling av et palliativt team kan påvirke progresjonsfri overlevelse, dødsstedet og datoen for siste cellegiftbehandling, spesielt for å unngå unødvendige cellegiftkurer i en nært forestående slutt på livet
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- Lopez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kolangiokarsinom metastatisk eller lokalt avansert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- intra- eller ekstrahepatisk CCK eller histologisk påvist vesikulært adenokarsinom
- Lokalt avansert og/eller metastatisk sykdom fra starten eller tilbakevendende
- Innledende diagnose eller tilbakefall mellom 1/01/2013 og 31/12/2019
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- død mindre enn en uke etter diagnosen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kolangiokarsinom med tidlig palliativ behandling
|
tidlig palliativ behandling
|
|
kolangiokarsinom uten tidlig palliativ behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global overlevelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Global overlevelse fra diagnosen (til døden eller på grunn av tapt for å følge opp)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony Lopez, CHRU Nancy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juni 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019PI274
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .