- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04415190
o impacto dos cuidados paliativos precoces na sobrevida de pacientes com colangiocarcinoma localmente avançado e/ou metastático
2 de junho de 2020 atualizado por: Anthony LOPEZ, Central Hospital, Nancy, France
Estudo Retrospectivo Multicêntrico Avaliando o Impacto dos Cuidados Paliativos Precoces na Sobrevida de Pacientes com Colangiocarcinoma (CCK) Localmente Avançado e/ou Metastático
O prognóstico para colangiocarcinoma é ruim.
Potencialmente, o manejo precoce por uma equipe de cuidados paliativos pode aumentar a sobrevida geral.
Também avaliaremos se o manejo precoce por uma equipe de cuidados paliativos pode impactar a sobrevida livre de progressão, o local da morte e a data da última quimioterapia, em particular para evitar curas quimioterápicas desnecessárias em um fim de vida iminente
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
- Lopez
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Colangiocarcinoma metastático ou localmente avançado
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- CCK intra ou extra-hepática ou adenocarcinoma vesicular comprovado histologicamente
- Doença localmente avançada e/ou metastática desde o início ou recorrente
- Diagnóstico inicial ou recorrência entre 01/01/2013 e 31/12/2019
Critério de exclusão:
- <18 anos
- morte menos de uma semana após o diagnóstico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
colangiocarcinoma com cuidados paliativos precoces
|
cuidados paliativos precoces
|
|
colangiocarcinoma sem cuidados paliativos precoces
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência global
Prazo: linha de base
|
Sobrevida global desde o diagnóstico (até a morte ou por perda de seguimento)
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Lopez, CHRU NANCY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019PI274
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .