l'impact des soins palliatifs précoces sur la survie des patients atteints de cholangiocarcinome localement avancé et/ou métastatique
2 juin 2020 mis à jour par: Anthony LOPEZ, Central Hospital, Nancy, France
Étude rétrospective multicentrique évaluant l'impact des soins palliatifs précoces sur la survie des patients atteints d'un cholangiocarcinome localement avancé et/ou métastatique (CCK)
Le pronostic du cholangiocarcinome est mauvais.
Potentiellement, une prise en charge précoce par une équipe de soins palliatifs pourrait augmenter la survie globale.
Nous évaluerons également si une prise en charge précoce par une équipe de soins palliatifs pourrait avoir un impact sur la survie sans progression, le lieu du décès et la date de la dernière chimiothérapie, notamment pour éviter des cures de chimiothérapie inutiles en fin de vie imminente.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
- Lopez
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cholangiocarcinome métastatique ou localement avancé
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- CCK intra- ou extra-hépatique ou adénocarcinome vésiculaire prouvé histologiquement
- Maladie localement avancée et/ou métastatique d'emblée ou récidivante
- Diagnostic initial ou récidive entre le 1/01/2013 et le 31/12/2019
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- décès moins d'une semaine après le diagnostic
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cholangiocarcinome avec soins palliatifs précoces
|
soins palliatifs précoces
|
|
cholangiocarcinome sans soins palliatifs précoces
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie mondiale
Délai: ligne de base
|
Survie globale depuis le diagnostic (jusqu'au décès ou pour cause de perdu de vue)
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Lopez, CHRU NANCY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Première publication (RÉEL)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019PI274
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .