Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Descriptive and Evaluation Study of the Use of Pulmonary Ultrasound in the Initial Management of Pregnant Women in the Context of COVID-19 (LUSCOVIDPREG)

10. august 2022 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Cohort prospective study.

Objectives :

Primary objective:

To describe the lung ultrasound lesions in pregnant women in case of suspected or confirmed COVID-19

Secondary objectives:

  • To compare the lung ultrasound lesions with chest Computed Tomography -scanner (CT-Scan) lesions
  • To evaluate the performances of the lung ultrasound to diagnose COVID-19 in pregnant women
  • To evaluate predictive value of different lung ultrasound lesions for intensive care unit admission of pregnant women with suspected or confirmed COVID-19
  • To describe the pregnancy issues of the study population

Course of the study:

  • Inclusion of pregnant suspected of having COVID-19 and cared following the service protocol
  • Performing of lung ultrasound at bedside in labor ward or in COVID unit

Primary outcome:

Lung ultrasound lesions (and corresponding score) at the moment of the initial management of pregnant women suspected or confirmed with COVID-19 (having a nasopharyngeal Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) SARS-CoV-2 and a chest CT-scan)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age greater than or equal to 18 years
  • Gestational age greater than or equal to 22 weeks of gestation
  • Pregnant women suspected of COVID-19 :
  • already having a nasopharyngeal RT-PCR for the SARS-CoV-2
  • AND having a chest CT-scan or waiting for this exam
  • Women giving a writing consent to participate

Exclusion Criteria:

  • Women giving an opposition to participate
  • Women not enough fluent in French to benefit from clear and intelligible information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pregnant women
Pregnant women suspected of COVID-19
Enhed: Performing of lung ultrasound
Performing of lung ultrasound at bedside in labor ward or in COVID unit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Description of the lesions
Tidsramme: 4 months
Description of the lesions in each of the 6 pulmonary quadrants on the right and left. Establishment of the ultrasound score corresponding to the sum of the scores attributed to each type of lesion in each quadrant (0: normal, 1: spaced comet tails, 2: curtain comet tails, 3: consolidation).
4 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-30
  • 2020-A01303-36 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pregnant Women Suspected of COVID-19

Kliniske forsøg med Performing of lung ultrasound

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner