Vurdering af automatiske tourniquets til soldater under krigstid
Vurdering af automatiske tourniquets til soldater under krigstid som en del af accelereret forskning og udvikling
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne anvendelighed og ydeevne af automatiske tourniquets (AUT) og standard mekaniske tourniquets (CAT) hos raske voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er AUT'er effektive til okklusion af blodgennemstrømning
- Er AUT'er nemme at bruge
Deltagerne vil blive bedt om at placere AUT og CAT på deres øvre lemmer og underekstremiteter (8 ansøgninger i alt).
Efter hver ansøgning vil følgende parametre blive vurderet:
- Blodgennemstrømning i lemmer
- Brugervenlighed
Forskere vil sammenligne resultaterne af AUT og CAT for at se, om AUT er lige så effektiv som CAT ved blodokklusion, og om AUT er nem at bruge som CAT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne anvendelighed og ydeevne af automatiske tourniquets (AUT) og standard mekaniske tourniquets (CAT) hos raske voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er AUT'er effektive til okklusion af blodgennemstrømning
- Er AUT'er nemme at bruge
Deltagerne vil blive bedt om at placere AUT og CAT på deres øvre lemmer og underekstremiteter (8 ansøgninger i alt).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tomer Erlich, MD
- Telefonnummer: +972-3-737-9506
- E-mail: tomer.erlich@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekruttering
- Tel Hashomer
-
Kontakt:
- Tomer Erlich, MD
- Telefonnummer: +972-3-737-9506
- E-mail: tomer.erlich@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Soldat i aktiv tjeneste eller aktiv reservetjeneste.
Ekskluderingskriterier:
- Muskellidelser
- Perifere nervelidelser
- Hudsygdomme i lemmerne
- Lemmerkirurgi i fortiden
- Rakitis
- Forhøjet blodtryk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Automatisk Tourniquet
Automatisk pneumatisk tourniquet
|
Tourniquets vil blive påført, indtil perifer blodgennemstrømningsokklusion er opnået.
Samlet interventionstid: op til 60 sekunder
|
|
Aktiv komparator: Combat Application Tourniquet (CAT)
Combat Application Tourniquet Generation 7
|
Tourniquets vil blive påført, indtil perifer blodgennemstrømningsokklusion er opnået.
Samlet interventionstid: op til 60 sekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til distal lem arteriel okklusion vurderet ved Doppler
Tidsramme: 60 sekunder
|
Tid til distal arteriel okklusion af ekstremiteter som vurderet ved Doppler registreres
|
60 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed ved brug af automatiske tourniquets
Tidsramme: Vil blive vurderet via spørgeskema op til 5 minutter efter interventionen.
|
Sikkerhedsproblemer, specifikt følelsesløshed i perifere lemmer, vil blive vurderet via spørgeskema.
Skalaen er fra 0 til 5, 0 er "Ingen følelsesløshed", 5 er "Svær følelsesløshed"
|
Vil blive vurderet via spørgeskema op til 5 minutter efter interventionen.
|
|
Brugervenligheden af at bruge automatiske tourniquets
Tidsramme: Brugervenlighed vil blive vurderet via spørgeskema op til 5 minutter efter interventionen.
|
Anvendeligheden af at bruge automatiske tourniquets vil blive vurderet via spørgeskema op til 5 minutter efter interventionen.
Skalaen for nem sikring af tourniquet er fra 0 til 5, 0 er "Meget svær at sikre", 5 er "Meget nem at sikre"
|
Brugervenlighed vil blive vurderet via spørgeskema op til 5 minutter efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tomer Erlich, MD, Head of Medical innovation and R&D
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .