- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06887400
Pocus Triage hos patienter, der præsenterer for akuttafdelingen med mavesmerter
Sammenligning af effektiviteten af fokuseret plejepunkt Ultrasonography Triage og klassisk triage hos patienter, der anvender til akuttafdelingen med mavesmerter
Introduktion og mål: Denne undersøgelse havde til formål at afsløre effekten af klassisk triage og sengefokuseret ultrasonografi (POCUS) ud over klassisk triage på diagnose, behandling, opfølgning af akuttafdeling og dens forhold til triage-modeller hos patienter, der præsenterer for akuttafdelingen med klager over mavesmerter.
Metode: Denne randomiserede, kontrollerede, prospektive undersøgelse blev udført med i alt 262 frivillige deltagere, der var opdelt i to grupper som 127 klassisk triage og 135 pocus ud over klassisk triage med ikke-traumatiske mavesmerter. Beslutningen om, hvilken deltager ville blive inkluderet i hvilken gruppe blev truffet med et forhold på 1: 1 ved hjælp af en computerstøttet randomiseringstabel. Forskeren griber ikke ind i de kliniske processer på nogen måde. I denne undersøgelse blev effekten af POCUS -applikation udført ud over klassisk triage på kliniske processer (billedbehandlingsanmodning, indledende analgesiadministrationstid, konsultationsanmodning, akutafdeling ophold og resultat) i det primære resultat og på triagesystemer i det sekundære resultat evalueret. IBM SPSS 21.0 -software blev anvendt til statistisk analyse af dataene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Kalkun, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Til stede på skadestuen med mavesmerter
- Ingen historie med traumer i de sidste 48 timer
- Stabil hæmodynamik
Ekskluderingskriterier:
- I henhold til den 3-vejs triage er farvekoden rød
- At være under 18 år
- At være gravid
- At have en historie med traumer inden for de sidste 48 timer
- At være sygelig overvægtig
- Har mental retardering
- Efter at have gentaget besøg på alarmrummet
- Bliver henvist fra polyklinikken til akutten med en diagnose
- Udfyldning af undersøgelsesformularen ufuldstændigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pocus Triage
Patienter ledes til det område, hvor de vil blive undersøgt i overensstemmelse med triage -kategorien bestemt af abdominal pocus, som udføres ud over klassisk triage.
|
I denne undersøgelse blev POCUS udført af den samme lægemiddellæge, der havde grundlæggende og avanceret USG -træning og mindst to års POCUS -erfaring i overensstemmelse med ACEP -billeddannelsesprotokoller.
En bærbar USG-enhed med B-mode, M-mode, farve Doppler, Power Doppler, Pulsed Wave Doppler-tilstande, og som kan bruges i alle kliniske tilstande med en enkelt sonde blev anvendt under protokolapplikationen (Butterfly IQ+™, Burlington, USA).
Otte abdominale punkter (epigastrisk region, højre øvre kvadrant, højre side, højre nedre kvadrant, suprapubisk region, venstre nederste kvadrant, venstre side og øvre kvadrant, navlestregion) blev scannet med pocus, resultaterne blev registreret på de tidligere forberedte form, triage -kategorierne for patienterne (CL) blev opdateret og patienterne blev rettet til det område, de ville blive undersøgt med de form.
|
|
Ingen indgriben: Klassisk triage
Patienter ledes til det område, hvor de vil blive undersøgt i overensstemmelse med triage -kategorien bestemt ved klassisk triage -anvendelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til indledende analgesi
Tidsramme: 6 måneder
|
For at evaluere effekten af at tilføje POCUS -applikationen til konventionel triage på kliniske processer, herunder billeddannelsesanmodninger, tid til indledende analgesi.
|
6 måneder
|
|
Anmodning om yderligere medicinsk billeddannelse
Tidsramme: 6 måneder
|
For at evaluere effekten af at tilføje POCUS -applikationen til konventionel triage på billeddannelsesanmodninger.
|
6 måneder
|
|
Længde på nødsituationer
Tidsramme: 6 måneder
|
At evaluere effekten af at tilføje pocus til konventionel triage på længden af opholdet hos patienter i akuttafdelingen.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POCUS -diagnostisk følsomhed
Tidsramme: 6 måneder
|
For at bestemme den diagnostiske følsomhed af POCUS udført under triage ved hjælp af de endelige rapporter fra patienter, der anmodede om billeddannelse.
|
6 måneder
|
|
Emergency Severity Index Resultatmål
Tidsramme: 6 måneder
|
At undersøge kategoriseringsændringerne efter POCUS med nødsituationsindekset inden POCUS -applikationen.
|
6 måneder
|
|
Manchester Triage System Resultatmål
Tidsramme: 6 måneder
|
At undersøge kategoriseringsændringerne efter POCUS med Manchester Triage System før POCUS -applikation.
|
6 måneder
|
|
3-gruppers triage-systemresultatforanstaltning
Tidsramme: 6 måneder
|
At undersøge kategoriseringsændringerne efter POCUS med 3-gruppers triage-system før POCUS-applikation
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
- Thamburaj R, Sivitz A. Does the use of bedside pelvic ultrasound decrease length of stay in the emergency department? Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):67-70. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b53f9.
- Durgun Y, Yurumez Y, Guner NG, Aslan N, Durmus E, Kahraman Y. Abdominal Pain Management and Point-of-care Ultrasound in the Emergency Department: A Randomised, Prospective, Controlled Study. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1260-1265. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1260.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16214662-050.01.04-319685-197
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .