En undersøgelse for at evaluere effekten af ​​et måltid med højt fedtindhold på TAK-788 farmakokinetik (PK) hos raske voksne deltagere

Inklusionskriterier:

1. Kontinuerlig ikke-ryger, som ikke har brugt nikotinholdige produkter i mindst 20 år forud for den første dosering og gennem hele undersøgelsen, baseret på deltagerens selvrapportering.
2. Body mass index (BMI) større end eller lig med (>=) 18,5 og mindre end eller lig med (<=) 30,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2), ved screening.
3. Medicinsk rask uden klinisk signifikant sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorieprofiler, vitale tegn eller elektrokardiogram (EKG'er), som vurderet af investigator eller udpeget.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med enhver sygdom (inklusive hyperlipidæmi og diabetes, da et måltid med højt fedtindhold er påkrævet), som efter investigatorens eller den udpegede persons mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko for deltageren ved deres deltagelse i undersøgelsen.
2. Anamnese eller tilstedeværelse af alkoholisme eller stofmisbrug inden for de seneste 2 år forud for den første dosis.
3. Anamnese eller tilstedeværelse af overfølsomhed eller idiosynkratisk reaktion på undersøgelseslægemidlerne eller beslægtede forbindelser.
4. Anamnese eller tilstedeværelse af en tidligere lungesygdom og/eller nuværende lungeinfektion.
5. Positive urin stof eller alkohol resultater ved screening eller første check-in.
6. Positive resultater ved screening for humant immundefektvirus (HIV), Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller Hepatitis C virus (HCV).
7. Positivt testresultat for aktiv coronavirus sygdom 2019 (COVID-19).
8. Siddende blodtryk er mindre end (<) 90/40 millimeter kviksølv af kviksølv (mmHg) eller større end 140/90 mmHg ved screening.
9. Siddende hjertefrekvens er lavere end 40 slag i minuttet (bpm) eller højere end 99 bpm ved screening.
10. QT-interval korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Fridericias formel (QTcF)-interval er større end (>) 460 millisekunder (msec) (mænd) eller >470 msek (kvinder) eller EKG-fund anses for unormale med klinisk betydning af investigator eller udpeget ved screening .
11. Kreatininclearance <90 milliliter pr. minut (mL/min) ved screening (beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen).

12. Ude af stand til at afstå fra eller forudse brugen af:

    o Ethvert lægemiddel, inklusive receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, naturlægemidler eller vitamintilskud inden for 14 dage før den første dosering og gennem hele undersøgelsen. Medicin opført som en del af acceptable præventionsmetoder vil være tilladt. Thyreoideahormonerstatningsmedicin kan tillades, hvis deltageren har været på den samme stabile dosis i de umiddelbare 3 måneder forud for den første dosering.

    Acetaminophen (op til 2 gram pr. 24 timers periode) kan tillades under undersøgelsen, kun efter indledende dosering, hvis det er nødvendigt, for at behandle bivirkninger (AE'er).

    o Ethvert lægemiddel, der vides at være hæmmere eller inducere af Cytochrom P450 (CYP3A) enzymer og/eller P-glykoprotein (P-gp), inklusive perikon, inden for 28 dage før den første dosering og gennem hele undersøgelsen.

13. Har været på en diæt, der er uforenelig med diæten i undersøgelsen, efter investigatorens eller den udpegede persons mening inden for de 30 dage før den første dosering og gennem hele undersøgelsen.
14. Donation af blod eller betydeligt blodtab inden for 56 dage før den første dosis.
15. Plasmadonation inden for 7 dage før den første dosering.