健康な成人参加者のTAK-788薬物動態（PK）に対する高脂肪食の影響を評価する研究

包含基準:

1. -参加者の自己申告に基づいて、最初の投与前および研究全体を通して少なくとも20年間ニコチン含有製品を使用していない継続的な非喫煙者。
2. -ボディマス指数（BMI）が18.5以上（> =）かつ30.0キログラム/平方メートル（kg / m ^ 2）以下（スクリーニング時）。
3. -臨床的に重要な病歴、身体検査、検査室のプロファイル、バイタルサイン、または心電図（ECG）がなく、治験責任医師または被指名者が判断した医学的に健康。

除外基準:

1. -研究者または指名された人の意見で、研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究への参加によって参加者に追加のリスクをもたらす可能性のある病気（高脂血症および糖尿病を含む）の病歴（高脂肪食が必要です）。
2. -過去2年以内のアルコール依存症または薬物乱用の履歴または存在 最初の投与前。
3. -治験薬または関連化合物に対する過敏症または特異な反応の病歴または存在。
4. -以前の肺疾患の病歴または存在および/または現在の肺感染症。
5. -スクリーニングまたは最初のチェックインで陽性の尿中薬物またはアルコール結果。
6. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、またはC型肝炎ウイルス（HCV）のスクリーニングで陽性結果。
7. アクティブなコロナウイルス病 2019 (COVID-19) の陽性検査結果。
8. 座位血圧は、スクリーニング時に水銀柱の 90/40 ミリメートル (mmHg) 未満 (<)、または 140/90 mmHg を超えています。
9. -スクリーニング時の着座心拍数が毎分40拍（bpm）未満または99 bpmを超える。
10. -フリデリシアの公式を使用して心拍数に対して補正されたQT間隔（QTcF）間隔は（>）460ミリ秒（ミリ秒）（男性）または> 470ミリ秒（女性）よりも大きい、またはECG所見は、治験責任医師またはスクリーニング時に指名された人によって臨床的意義のある異常であると見なされます.
11. スクリーニング時のクレアチニンクリアランスが毎分 90 ミリリットル (mL/分) 未満 (Cockcroft-Gault 式を使用して計算)。

12. 以下の使用を控えることができない、または使用を予期できない:

    o 処方薬および非処方薬、薬草療法、またはビタミンサプリメントを含む、最初の投薬の 14 日前から研究中のすべての薬。 許容される避妊方法の一部として挙げられている薬は許可されます。 参加者が最初の投与の直前の3か月間同じ安定した用量を使用している場合、甲状腺ホルモン補充療法が許可される場合があります。

    アセトアミノフェン (24 時間あたり最大 2 グラム) は、有害事象 (AE) を治療するために、必要に応じて初回投与後にのみ、研究中に許可される場合があります。

    o シトクロム P450 (CYP3A) 酵素および/または P-糖タンパク質 (P-gp) の阻害剤または誘導剤であることが知られている薬物 (セントジョンズワートを含む) は、最初の投与前 28 日以内および研究全体を通して使用されます。

13. -治験責任医師または被指名人の意見によると、最初の投薬前の30日以内および研究全体を通して、研究中の食事と互換性のない食事をしていました。
14. -最初の投与前の56日以内の献血または重大な失血。
15. -初回投与前7日以内の血漿提供。