Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at fortsætte behandlingen med Darolutamid hos patienter, der har deltaget i tidligere Darolutamid-undersøgelser, støttet af Bayer

13. april 2026 opdateret af: Bayer

En åben-label, single-arm, roll-over-undersøgelse for at give fortsat behandling med darolutamid hos deltagere, der var tilmeldt tidligere Bayer-sponsorerede undersøgelser

Formålet med denne undersøgelse er at give darolutamidbehandling til patienter, der har deltaget i et tidligere studie med darolutamid støttet af Bayer, og den behandlende læge vurderer, at fortsættelsen af ​​behandlingen med darolutamid er gavnlig. Patienterne vil blive overført fra de tidligere undersøgelser og fortsætte i denne undersøgelse med darolutamidbehandling med samme dosis. De vil også vende tilbage til studiecentrene til lægebesøg lige så ofte, som de gjorde i den tidligere undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

402

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
        • Centro de Urología
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
        • Adelaide Cancer Centre Research Pty Ltd
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liège
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Belgien, 2610
        • GZA Ziekenhuizen
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-230
        • Instituto do Cancer do Ceara
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasilien, 29308-020
        • Hospital Evangelico de Cachoeiro de Itapemirim
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-070
        • Hosp. Araujo Jorge da Associação de Combate ao Câncer
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral Ltda
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38408-150
        • COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer-Hosp Erasto Gaertner
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59040-000
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010-080
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 03102-002
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Hosp Clínicas Facult. Med. de Ribeirão Preto / USP
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 50040-410
        • Santa Casa de Misericórdia da Bahia
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 90619-900
        • União Bras. de Edu. e Assist. Hospital São Lucas da PUCRS
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarien, 1680
        • Medical Center Kalimat
    • Vratsa Province
      • Vratsa, Vratsa Province, Bulgarien, 3000
        • Complex Oncology Center - Vratsa
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
        • Prostate Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
      • London, Ontario, Canada, N5R 6M6
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital-University Health Network
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 1T7
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS) | Oncology
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Oncology
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Oncomedica S.A.
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Colombia, 681004
        • Fundación Oftalmológica de Santander Carlos Ardila Lule
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust¦Royal Berkshire Hospital - Oncology
    • Essex
      • Colchester, Essex, Det Forenede Kongerige, CO45JR
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust¦Colchester General Hospital - Oncology Trials Unit
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Bebington, Merseyside, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
    • North East Lincolnshire
      • Scunthorpe, North East Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde | Beatson West of Scotland Cancer Centre - Clinical Research Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
      • Llanelli, Wales, Det Forenede Kongerige, SA14 8QF
        • Prince Philip Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Det Forenede Kongerige, DY1 2HQ
        • Dudley Group NHS Foundation Trust ¦Russells Hall Hopsital - Oncology
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HD3 3EA
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust¦Huddersfield Royal Infirmary - Oncology
      • Wakefield, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, WF1 4DG
        • Mid Yorkshire Teaching NHS Trust¦Pinderfields Hospital - Oncology
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 13419
        • Sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla - Onkoloogia- ja hematoloogiakliinik
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40620
        • Keski-Suomen sairaala Nova
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital, Oulun yliopistollinen sairaala (OYS)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Tampere University Hospital, Tampereen yliopistollinen sairaala (TAYS)
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finland, 60220
        • Seinäjoen keskussairaala
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finland, 50100
        • Mikkelin keskussairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • HUS, Meilahden sairaala
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Urology Centers of Alabama, PC - Homewood
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Centers - Chandler I
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Tower Urology
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Cancer Center Palo Alto
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90603
        • TOI Clinical research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center - Oncology
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80211
        • The Urology Center of Colorado
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital - Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center - Cardiology
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois CancerCare - Peoria
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Cancer Institute - Downtown
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Chesapeake Urology Associates - Towson
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Pulmonology
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc. - Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital - OB/GYN
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • St. Vincent Regional Hospital - Oncology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • XCancer Omaha
    • New Jersey
      • Voorhees Township, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • New Jersey Urology - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • New Mexico Cancer Center - Albuquerque
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • URMC Wilmot Cancer Center
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10469
        • New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 14061
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care - Tower at Montefiore Medical Park
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • The Urology Group - Norwood Surgery Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University - Arthur G James Cancer Hospital and Richard J Solove Research Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater, 19004
        • MidLantic Urology - Bala Cynwyd
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
        • Andrews & Patel Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Charleston Oncology - Downtown
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29579
        • Carolina Urological Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37209
        • Urology Associates, PC - Nashville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Urology Clinics of North Texas - Dallas (Walnut HIll Lane)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23284
        • VCU Health Ambulatory Care Center - Cardiology
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Fairfax, Washington, Forenede Stater, 22031
        • Inova Schar Cancer Insitute - Inova Fairfax Hospital
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69495
        • HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrig, 21000
        • Centre d'Oncologie et de Radiologie du Parc
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Frankrig, 29200
        • Clinique Lanroze
      • Rennes, Brittany Region, Frankrig, 35033
        • CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
    • Centre-Val de Loire
      • Tours, Centre-Val de Loire, Frankrig, 37044
        • CHU Tours - Hôpital Bretonneau
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Frankrig, 51056
        • Institut de Cancerologie Jean Godinot - Departement oncologie medicale
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Frankrig, 76031
        • Hopital Charles Nicolle
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankrig, 33000
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine - Service Oncologie medicale
      • Poitiers, Nouvelle-Aquitaine, Frankrig, 86021
        • Hopital de la Milétrie
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankrig, 34298
        • ICM - Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Frankrig, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire - Angers
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrig, 44000
        • Hopital Hotel Dieu - Nantes
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Frankrig, 44800
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrig, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes - Marseille
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Saint-Mandé, Île-de-France Region, Frankrig, 94160
        • Hôpital d'Instruction des Armées BEGIN
      • Suresnes, Île-de-France Region, Frankrig, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankrig, 94805
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Holland, 6162 BG
        • Zuyderland Medical Centre | Internal Medicine Department
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Holland, 5042 AD
        • ETZ TweeSteden Ziekenhuis (vh Maria Ziekenhuis)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Hilversum, North Holland, Holland, 1213 VG
        • Tergooi MC | Hilversum - Wetenschapsbureau
      • Hoofddorp, North Holland, Holland, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Holland, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis | Dordwijk - Cardiology Department
      • The Hague, South Holland, Holland, 2545 CH
        • HagaZiekenhuis
    • Minsk Oblast
      • Lyasny, Minsk Oblast, Hviderusland, 223040
        • N.N. Alexandrov National Cancer Centre of Belarus - Oncology Department
      • Minsk, Minsk Oblast, Hviderusland, 220013
        • Minsk City Clinical Oncological Dispensary - Oncology Department
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Safed, Israel, 1311001
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Irccs Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italien, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
      • Turin, Piedmont, Italien, 10060
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCS
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 1
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Gifu, Japan, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Kumamoto, Japan, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Osaka General Medical Center
      • Toyama, Japan, 930-0194
        • Toyama University Hospital
      • Wakayama, Japan, 640-8558
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japan, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Sakura, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka, Kanagawa, Japan, 238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Ueda, Nagano, Japan, 386-8610
        • National Hospital Organization Shinshu Ueda Medical Center
    • Oita Prefecture
      • Yufu, Oita Prefecture, Japan, 879-5593
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan, 321-0974
        • Saiseikai Utsunomiya Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-0022
        • Nippon Medical School Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nakano-ku, Tokyo, Japan, 164-8541
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
      • Beijing, Kina, 100083
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kina, 100000
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital (SAMSPH)
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Sun yat-sen University Cancer Center
      • Ningbo, Kina, 315010
        • Ningbo First Hospital
      • Shandong, Kina, 266000
        • The affiliated hospital of Qingdao university
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huadong Hospital, Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Kina, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center - Oncology Department
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hosp. Shanghai Jiaotong Univ.School of Medicine
      • Shenzhen, Kina, 518172
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, ShenZhen center
      • Tianjin, Kina, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Kina, 300000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Zhejiang, Kina, 314408
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei City, Anhui Province, Anhui, Kina, 230031
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515021
        • 2nd Affiliated Hosp. of Shantou University Medical College
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • The 2nd Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, TBC
        • Shanxi Medical University - First Hospital
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Sichuan University West China Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    • Daugavpils City
      • Daugavpils, Daugavpils City, Letland, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
    • Liepaja City
      • Liepāja, Liepaja City, Letland, LV-3401
        • Litavniece Dzintra practice in urology and oncological chem.
    • Riga City
      • Riga, Riga City, Letland, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga, Riga City, Letland, LV-1029
        • AS "Association of Health Centers" polyclinic "Elite"
      • Riga, Riga City, Letland, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital "Gailezers"
    • Valmiera City
      • Valmiera, Valmiera City, Letland, LV-4201
        • Vidzemes Hospital
      • Kaunas, Litauen, LT-50161
        • Hospital of LT University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Klaipėda, Litauen, LT-92288
        • PI Klaipedos University Hospital
      • Vilnius, Litauen, LT-08660
        • National Cancer Institute
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76000
        • INBIOMEDyC Querétaro
    • Lima Province (Provincia de Lima)
      • La Victoria, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15036
        • Centro Médico Monte Carmelo - Oncology Department
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15036
        • Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia - Oncologia SA - Oncology Department
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15046
        • Hospital Central de la Fuerza Aerea del Peru
      • Lodz, Polen, 90-302
        • ETG Network Spolka z o.o.
      • Lublin, Polen, 20-362
        • KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warsaw, Polen, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr.med. Rafala Masztaka
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Ipo Lisboa
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Luz Saude | Hospital da Luz Lisboa - Centro de Investigacao Clinica
      • Lisbon, Portugal, 1150-199
        • CHLC - Hospital Sao Jose
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO Porto
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Unidade Local de Saúde de São João E.P.E. - Hospital São João - Serviço de Urologia
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
      • Bucharest, Rumænien, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni, sectia Nefrologie Clinica
    • Mure?
      • Târgu Mureş, Mure?, Rumænien, 540103
        • Spitalul Clinic Judetean Mures
      • Chelyabinsk, Rusland, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Rusland, 454048
        • Ltd "EVIMED"
      • Ivanovo, Rusland, 153040
        • Ivanovo regional oncology dispensary
      • Kazan', Rusland, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary Kazan
      • Krasnoyarsk, Rusland, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, Rusland, 115478
        • Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin RAMS
      • Moscow, Rusland, 125284
        • Moscow Scient. Res. Institute of Oncology n.a P.A. Hertzen
      • Nizhny Novgorod, Rusland, 603001
        • City Outpatient Clinic #1 of Privolzhsky Regional Med. Cent.
      • Novosibirsk, Rusland, 630099
        • LLC Reafan
      • Novosibirsk, Rusland, 630099
        • Medical Center "Avicenna"
      • Obninsk, Rusland, 249036
        • National Medical Research Radiology Center
      • Omsk, Rusland, 644013
        • Clinical Oncological Dispensary of Omsk Region
      • Saint Petersburg, Rusland, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
      • Saratov, Rusland, 410054
        • Saratov State Medical University
      • Tyumen, Rusland, 625041
        • Multi-Field Clinical Medical Center "Medical City"
      • Vladimir, Rusland, 600009
        • Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Niš, Serbien, 18000
        • Clinical Center Nis
      • Bratislava, Slovakiet, 851 01
        • J. BREZA MEDICAL s. r. o.
      • Bratislava, Slovakiet, 85101
        • CUIMED s.r.o
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau | Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Hospital Clinic De Barcelona | Urologia
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar I Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 8908
        • Bellvitge Hospital Universitari | Urologia
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara | Oncologia
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia | Oncologia
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti | Urologia
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Urologia
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos | Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Urologia
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Urologia
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria | Oncologia
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio S.L. | Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Urologia
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Hospital Arnau De Vilanova De Valencia | Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 3203
        • Hospital General Universitario De Elche | Urologia
    • Balearic Islands
      • Manacor, Balearic Islands, Spanien, 7500
        • Hospital De Manacor | Urologia
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 7120
        • Hospital Universitari Son Espases | Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Parc Tauli Hospital Universitari | Oncologia
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon | Urologia
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Sverige, 752 37
        • Akademiska Sjukhuset
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Sverige, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus, Umea
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6045
        • Langehoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 2
        • University of Pretoria, Clinical Research Unit
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7570
        • Cape Gate Oncology Centre
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7505
        • Dept Radiation and Oncology Tygerberg Academic Hospital
      • George, Western Cape, Sydafrika, 6529
        • Cancercare Outeniqua
      • Rondebosch, Western Cape, Sydafrika, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology
      • Daegu, Sydkorea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Sydkorea, 700721
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Incheon, Sydkorea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center-Department of Urology
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center - Oncology Department
      • Seoul, Sydkorea, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
    • Gwangju Gwang''yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang''yeogsi, Sydkorea, 501-757
        • Chonnam National University Hospital | Urology
    • North Chungcheong
      • Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Sydkorea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital-Department of Urology
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital-Department of Urology
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center | Urology
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System-Department of Urology
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807377
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
      • Brno, Tjekkiet, 65653
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Jablonec nad Nisou, Tjekkiet, 46601
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Prague, Tjekkiet, 12808
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
      • Prague, Tjekkiet, 10034
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
      • Prague, Tjekkiet, 120 00
        • Urocentrum Praha, s.r.o.
      • Prague, Tjekkiet, 160 00
        • Androgeos, spol. s r.o.
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
    • Baden-Wurttemberg
      • Emmendingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79312
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Carl-Andreas-Meilinger
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Mühlacker, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 75417
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Muehlacker
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72764
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Dr. Simone Maier
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Uniklinik Tübingen / Urologie
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Lower Saxony
      • Braunschweig, Lower Saxony, Tyskland, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Mülheim, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45468
        • Praxis Drs. Tim Schneider /B. Schneider
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 42103
        • Uro-Gyn-Zentrum Wall Hr. Dr. Jochen Gleißner
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55101
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Medizinische Fakultät der Otto-von-Guericke Universität
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 7747
        • Friedrich-Schiller-Uni. Jena
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • CNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy Regional Council"
      • Chernivtsi, Ukraine, 58001
        • Regional communal non-profit enterprise 'Chernivtsi regional clinical hospital' - Urological department
      • Dnipro, Ukraine, 49102
        • Municipal Non-commercial Enterprise 'City Clinical Hospital #4' of Dnipro City Council - City ?hemotherapy ?enter
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Regional Medical Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V. I. Shapoval - Department of Oncologic Urology #5
      • Kyiv, Ukraine, 02660
        • Kyiv City Hospital #3 - Department of Urology
      • Kyiv, Ukraine, 252053
        • SE "Academician O.F. Vozianov Institute of Urology" of NAMSU - Division of Reconstructive Urology and Advanced Technologies
      • Uzhhorod, Ukraine, 88014
        • Zakarpattia Anti-Tumor Centre - Chemotherapy Department
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Østrig, 1090
        • Universitätsklinikum AKH Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at give underskrevet informeret samtykke, som omfatter overholdelse af kravene og begrænsninger, der er anført i formularen til informeret samtykke (ICF) og i denne protokol.
  • Deltagere, der er tilmeldt et hvilket som helst Bayer-sponsoreret darolutamid feeder-studie på tidspunktet for studiets afslutning eller primær afslutning, og som i øjeblikket får darolutamid og oplever klinisk fordel af behandlingen.
  • Deltagere, som ikke har opfyldt nogen behandlingsafbrydelseskriterier i feederundersøgelsens protokol.
  • Vilje til at fortsætte med at praktisere acceptable præventionsmetoder under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren er ikke i stand til at overholde undersøgelsens krav.
  • Negativ fordel/risiko-forhold som bestemt af investigator.
  • Opfylde eventuelle kriterier for behandlingsafbrydelse af feederundersøgelsen, som deltageren kommer fra.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Darolutamid (BAY1841788)
Deltagere, der er tilmeldt den aktuelle undersøgelse, vil bruge den dosis, de blev tildelt i det feeder-studie, de kommer fra.
Deltagerne vil fortsætte med at modtage darolutamid-behandling på det dosisniveau og administrationsplan, som tidligere er tildelt i feederundersøgelsen.
Andre navne:
  • ODM-201

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år
Forekomst af behandlingsfremkaldte alvorlige bivirkninger (TESAE'er)
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år
Forekomst af lægemiddelrelaterede TEAE'er
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år
Forekomst af lægemiddelrelaterede TESAE'er
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal dosisændringer
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

26. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20321
  • 2019-003618-15 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tilgængeligheden af ​​denne undersøgelses data vil senere blive bestemt i henhold til Bayers forpligtelse til EFPIA/PhRMA "Principles for ansvarlig deling af kliniske forsøgsdata". Dette vedrører omfang, tidspunkt og proces for dataadgang. Som sådan forpligter Bayer sig til efter anmodning fra kvalificerede forskere at dele kliniske forsøgsdata på patientniveau, kliniske forsøgsdata på undersøgelsesniveau og protokoller fra kliniske forsøg med patienter for lægemidler og indikationer godkendt i USA og EU efter behov for at udføre legitim forskning. Dette gælder data om nye lægemidler og indikationer, der er godkendt af EU's og amerikanske tilsynsmyndigheder den 1. januar 2014 eller senere.

Interesserede forskere kan bruge www.vivli.org til at anmode om adgang til anonymiserede data på patientniveau og understøttende dokumenter fra kliniske undersøgelser til at udføre forskning. Oplysninger om Bayer-kriterierne for notering af undersøgelser og anden relevant information findes i medlemssektionen på portalen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Darolutamid (Nubeqa, BAY1841788)

Abonner