Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å fortsette behandling med Darolutamid hos pasienter som har deltatt i tidligere Darolutamid-studier støttet av Bayer

25. mars 2024 oppdatert av: Bayer

En åpen-label, enkeltarms, roll-over-studie for å gi fortsatt behandling med darolutamid hos deltakere som ble registrert i tidligere Bayer-sponsede studier

Målet med denne studien er å gi darolutamidbehandling til pasienter som deltok i en tidligere studie med darolutamid støttet av Bayer og behandlende lege anser at fortsettelsen av behandlingen med darolutamid er fordelaktig. Pasientene vil bli overført fra de tidligere studiene og fortsette i denne studien med darolutamidbehandling med samme dose. De vil også returnere til studiesentrene for legebesøk like ofte som de gjorde i forrige studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

678

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ciudad Auton. De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
        • Fullført
        • Centro de Urologia
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Adelaide Cancer Centre Research Pty Ltd
      • Bruxelles - Brussel, Belgia, 1200
        • Tilbaketrukket
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
      • Gent, Belgia, 9000
        • Tilbaketrukket
        • UZ Gent
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Fullført
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
      • Liege, Belgia, 4000
        • Fullført
        • CHU de Liège
      • Namur, Belgia, 5000
        • Tilbaketrukket
        • CHU UCL Namur
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Belgia, 2610
        • Fullført
        • GZA ziekenhuizen
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 41253-190
        • Rekruttering
        • Hospital Sao Rafael
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40050-410
        • Rekruttering
        • Santa Casa de Misericórdia da Bahia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60441-700
        • Rekruttering
        • Instituto do Cancer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasil, 29308-055
        • Rekruttering
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-070
        • Rekruttering
        • Hosp. Araujo Jorge da Associação de Combate ao Câncer
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38408-150
        • Rekruttering
        • COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 81520-060
        • Rekruttering
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer-Hosp Erasto Gaertner
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59040-000
        • Rekruttering
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-080
        • Rekruttering
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90619900
        • Rekruttering
        • União Bras. de Edu. e Assist. Hospital São Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
        • Rekruttering
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
        • Rekruttering
        • Clínica de Neoplasias Litoral Ltda
    • Sao Paulo
      • Barretos/SP, Sao Paulo, Brasil, 14784-400
        • Rekruttering
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
      • Jaú, Sao Paulo, Brasil, 17210-120
        • Rekruttering
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Ribeirão Preto/SP, Sao Paulo, Brasil, 14051-140
        • Rekruttering
        • Hosp Clínicas Facult. Med. de Ribeirão Preto / USP
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01246-000
        • Rekruttering
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04039-004
        • Tilbaketrukket
        • Inst. de Assistência Médica ao Sérvidor Público Estadual
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01234-030
        • Tilbaketrukket
        • IEP São Lucas
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 03102-002
        • Rekruttering
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Fullført
        • Medical Center Kalimat
      • Vratsa, Bulgaria, 3000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Complex Oncology Center - Vratsa
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
        • Fullført
        • Prostate Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3G1
        • Fullført
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • Fullført
        • G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3J7
        • Tilbaketrukket
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N0P 2C0
        • Fullført
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Princess Margaret Hospital-University Health Network
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 1T7
        • Fullført
        • CIUSSS de l'Estrie- Centre Haute-Yamaska
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) - Hopi
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
        • Fullført
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Colombia, 230002
        • Fullført
        • Oncomedica S.A.
    • Santander
      • Florida Blanca, Santander, Colombia, 681004
        • Fullført
        • Fundación Oftalmológica de Santander Carlos Ardila Lule
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454048
        • Rekruttering
        • Ltd "EVIMED"
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454087
        • Rekruttering
        • Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
      • Ivanovo, Den russiske føderasjonen, 153040
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420029
        • Rekruttering
        • Republican Clinical Oncology Dispensary Kazan
      • Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660133
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115552
        • Rekruttering
        • Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin RAMS
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 125284
        • Rekruttering
        • Moscow Scient. Res. Institute of Oncology n.a P.A. Hertzen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 129301
        • Tilbaketrukket
        • City clinical hospital #40 Moscow
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603001
        • Rekruttering
        • City Outpatient Clinic #1 of Privolzhsky Regional Med. Cent.
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630007
        • Rekruttering
        • Medical Center "Avicenna"
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630099
        • Fullført
        • LLC Reafan
      • Obninsk, Den russiske føderasjonen, 249036
        • Rekruttering
        • National Medical Research Radiology Center
      • Omsk, Den russiske føderasjonen, 644013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical Oncological Dispensary of Omsk Region
      • Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344022
        • Tilbaketrukket
        • Rostov State Medical University
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410012
        • Rekruttering
        • Saratov State Medical University
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191014
        • Rekruttering
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194017
        • Tilbaketrukket
        • St. Petersburg Clinical Hospital of RAS
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • Tilbaketrukket
        • St. Petersburg Medical University n.a. I.P. Pavlov
      • Tyumen, Den russiske føderasjonen, 625041
        • Rekruttering
        • Multi-Field Clinical Medical Center "Medical City"
      • Vladimir, Den russiske føderasjonen, 600009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Fullført
        • HUS, Meilahden sairaala
      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Fullført
        • Keski-Suomen sairaala Nova
      • Mikkeli, Finland, FIN-50100
        • Fullført
        • Mikkelin keskussairaala
      • Oulu, Finland, 90220
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oulun yliopistollinen sairaala
      • Seinäjoki, Finland, FIN 60220
        • Fullført
        • Seinäjoen keskussairaala
      • Tampere, Finland, 33520
        • Fullført
        • Tampereen yliopistollinen sairaala, keskussairaala
      • Turku, Finland, 20520
        • Tilbaketrukket
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
      • Turku, Finland, 20520
        • Fullført
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Forente stater, 35209
        • Fullført
        • Urology Centers of Alabama, PC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • Fullført
        • Ironwood Physicians P.C. DBA Ironwood Cancer & Res. Ctr.
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Tilbaketrukket
        • City of Hope National Medical Center
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Fullført
        • San Diego Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tower Urology, Inc
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90073-1003
        • Tilbaketrukket
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Fullført
        • Stanford Health Care
      • Whittier, California, Forente stater, 90603
        • Fullført
        • Innovative Clinical Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Fullført
        • VA Eastern Colorado Health Care System
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80211
        • Fullført
        • The Urology Center of Colorado
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Fullført
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Tilbaketrukket
        • Advent Health Medical Group Urology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Fullført
        • Jesse Brown VA Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615-7828
        • Fullført
        • Illinois CancerCare, PC
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Forente stater, 47130
        • Tilbaketrukket
        • First Urology PSC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Fullført
        • Norton Healthcare Pavilion
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Tilbaketrukket
        • Anne Arundel Health System
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chesapeake Urology Associates
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Fullført
        • Johns Hopkins Hospital/Health System
      • Salisbury, Maryland, Forente stater, 21801
        • Fullført
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114-2696
        • Tilbaketrukket
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202-2608
        • Fullført
        • Henry Ford Health System
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Fullført
        • St. Vincent Hospital & Healthcare
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130-5606
        • Tilbaketrukket
        • Urology Cancer Center, PC
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Fullført
        • GU Research Network, LLC
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Fullført
        • New Jersey Urology, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • Fullført
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd.
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Forente stater, 10469
        • Fullført
        • New York Cancer & Blood Specialists
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Fullført
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Tilbaketrukket
        • Associated Medical Professionals of NY, PLLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Fullført
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212-1979
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Urology Group
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Fullført
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forente stater, 19004
        • Fullført
        • Centers for Advanced Urology, LLC
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater, 17011
        • Fullført
        • Andrews & Patel Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
        • Fullført
        • Charleston Oncology
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Tilbaketrukket
        • Bon Secours St. Francis Hospital
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29579
        • Fullført
        • Carolina Urological Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37209
        • Fullført
        • Urology Associates, PC / Nashville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Urology Clinics of North Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Fullført
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22031
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Inova Fairfax Hospital - Falls Church
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-5054
        • Fullført
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Fullført
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Fullført
        • Centre Hospitalier Universitaire - Angers
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Bergonié - Unicancer Nouvelle Aquitaine
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinique Lanroze
      • Clermont Ferrand Cedex 1, Frankrike, 63011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Fullført
        • Centre d'Oncologie et de Radiologie du Parc
      • Marseille, Frankrike, 13273
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Paoli-Calmettes - Marseille
      • Montpellier Cedex, Frankrike, 34298
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
      • Nancy, Frankrike, 54100
        • Tilbaketrukket
        • Centre d'oncologie de Gentilly
      • Nantes Cedex, Frankrike, 44093
        • Fullført
        • Hopital Hotel Dieu - Nantes
      • POITIERS cedex, Frankrike, 86021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital de la Milétrie
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Fullført
        • Hôpital Saint louis
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Frankrike, 51726
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut de Cancérologie Jean Godinot
      • Rennes Cedex, Frankrike, 35033
        • Fullført
        • Hôpital Pontchaillou
      • Rouen Cedex, Frankrike, 76031
        • Fullført
        • Hopital Charles Nicolle
      • Saint Mande, Frankrike, 94160
        • Fullført
        • Hopital d'Instruction des Armees BEGIN
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint Herblain
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Fullført
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Fullført
        • Hôpital Bretonneau
      • Villejuif Cedex, Frankrike, 94805
        • Fullført
        • Institut Gustave Roussy - Département de Médecine Oncologique
      • Lesnoy, Hviterussland, 223040
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • N.N. Alexandrov National Cancer Centre of Belarus
      • Minsk, Hviterussland, 220013
        • Fullført
        • Minsk city Clinical Oncological Dispensary
      • Beer Sheva, Israel, 8410101
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Soroka University Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clalit Health Services Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Zefat, Israel, 1311001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Fullført
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G.Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
        • Fullført
        • A.O.U. di Parma
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10043
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga
      • Torino, Piemonte, Italia, 10060
        • Fullført
        • IRCCS Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS (IOV)
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chiba Cancer Center
      • Gifu, Japan, 500-8717
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Fullført
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Kashiwa, Japan, 277-8577
        • Tilbaketrukket
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kumamoto, Japan, 860-0008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Tilbaketrukket
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Fullført
        • Osaka General Medical Center
      • Toyama, Japan, 930-0194
        • Fullført
        • Toyama University Hospital
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japan, 289-2511
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Asahi General Hospital
      • Sakura, Chiba, Japan, 285-8741
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gunma University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kobe University Hospital
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka, Kanagawa, Japan, 238-8558
        • Fullført
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japan, 514-8507
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Ueda, Nagano, Japan, 386-8610
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Hospital Organization Shinshu Ueda Medical Center
    • Oita
      • Yufu, Oita, Japan, 879-5593
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Osaka University Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan, 321-0974
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saiseikai Utsunomiya Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nippon Medical School Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0015
        • Fullført
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Fullført
        • Kyorin University Hospital
      • Nakano-ku, Tokyo, Japan, 164-8541
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Keio University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8587
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Fraternity Memorial Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Yamaguchi University Hospital
      • Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Kina, 100142
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Fullført
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huadong Hospital, Affiliated to Fudan University
      • Tianjin, Kina, 300000
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
    • Anhui
      • Hefei City, Anhui Province, Anhui, Kina, 230031
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Rekruttering
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital Of Shandong University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Busan, Korea, Republikken, 47392
        • Tilbaketrukket
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 700721
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 42601
        • Fullført
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 6351
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 138736
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Asan Medical Center
    • Chungcheongbugdo
      • Cheongju-si, Chungcheongbugdo, Korea, Republikken, 28644
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chungbuk National University Hospital
    • Gwangju Gwang''yeogsi
      • Donggu,, Gwangju Gwang''yeogsi, Korea, Republikken, 61469
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chonnam National University Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13620
        • Tilbaketrukket
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 3080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Seoul National University Hospital
      • Liepaja, Latvia, LV-3401
        • Fullført
        • Litavniece Dzintra practice in urology and oncological chem.
      • Riga, Latvia, LV-1001
        • Tilbaketrukket
        • URO Ltd.
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • P. Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Latvia, LV-1038
        • Fullført
        • Riga East Clinical University Hospital "Gailezers"
      • Riga, Latvia, LV-1029
        • Fullført
        • AS "Association of Health Centers" polyclinic "Elite"
      • Kaunas, Litauen, LT-50161
        • Fullført
        • Hospital of LT University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Klaipeda, Litauen, LT-92288
        • Fullført
        • PI Klaipedos University Hospital
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Fullført
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
      • Vilnius, Litauen, LT-08660
        • Fullført
        • National Cancer Institute
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
    • Querétaro
      • Santiago de Querétaro, Querétaro, Mexico, 76000
        • Fullført
        • INBIOMEDyC Querétaro
      • Amsterdam, Nederland, 1066 CX
        • Tilbaketrukket
        • Nederlands Kanker Instituut
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Den Haag, Nederland, 2545 CH
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HagaZiekenhuis
      • Dordrecht, Nederland, 3318 AT
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordwijk
      • Geleen, Nederland, 6162 BG
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Zuyderland Medical Centre | Internal Medicine Department
      • Hilversum, Nederland, 1213 XZ
        • Fullført
        • Tergooiziekenhuizen Hilversum
      • Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Spaarne Gasthuis
      • Tilburg, Nederland, 5042 AD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ETZ TweeSteden Ziekenhuis (vh Maria Ziekenhuis)
      • Lima, Peru, 15046
        • Fullført
        • Hospital Central de la Fuerza Aerea Del Peru
      • Lima, Peru, 27
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia- Oncologia SAC
    • Arequipa
      • La Victoria, Arequipa, Peru, 4001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Medico Monte Carmelo
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Tilbaketrukket
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Santa Sp. z o. o.
      • Lublin, Polen, 20-362
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina
      • Rybnik, Polen, 44-200
        • Tilbaketrukket
        • SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Fullført
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Tilbaketrukket
        • Centrum Onkologii - Instytut im. M.Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa, Polen, 04-073
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Szpital Grochowski im. dr.med. Rafala Masztaka
      • Wieliszew, Polen, 05-135
        • Tilbaketrukket
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny
      • Wroclaw, Polen, 54-144
        • Tilbaketrukket
        • EMC Instytut Medyczny SA
      • Lisboa, Portugal, 1093 CODEX
        • Fullført
        • IPO Lisboa
      • Lisboa, Portugal, 1150-199
        • Fullført
        • CHLC - Hospital Sao Jose
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Fullført
        • Luz Saude | Hospital da Luz Lisboa - Centro de Investigacao Clinica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Fullført
        • IPO Porto
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Fullført
        • CHUSJ - Hospital Sao Joao
    • Lisboa
      • Almada, Lisboa, Portugal, 2801-951
        • Fullført
        • Hospital Garcia de Orta | Research Department
    • Porto
      • Matosinhos, Porto, Portugal, 4464-513
        • Tilbaketrukket
        • ULSM - Hospital Pedro Hispano
      • Bucuresti, Romania, 22328
        • Fullført
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Craiova, Romania, 200542
        • Tilbaketrukket
        • Sf. Nectarie Oncology Center
      • Oradea, Romania, 410159
        • Tilbaketrukket
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Oradea
      • Targu-Mures, Romania, 540103
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Spitalul Clinic Judetean Mures
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Fullført
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Nis, Serbia, 18000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical Center Nis
      • Bratislava, Slovakia, 85101
        • Fullført
        • CUIMED s.r.o
      • Bratislava, Slovakia, 851 01
        • Fullført
        • J. BREZA MEDICAL s. r. o.
      • Trencin, Slovakia, 91101
        • Tilbaketrukket
        • Privatna urologicka ambulancia, s.r.o.
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ciutat Sanitaria i Universitaria de la Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Fullført
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau | Oncología
      • Cáceres, Spania, 10003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital San Pedro de Alcántara
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Reina Sofia
      • Lugo, Spania, 27003
        • Fullført
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Spania, 28007
        • Fullført
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
      • Madrid, Spania, 28034
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Ramón y Cajal | Oncología
      • Madrid, Spania, 28040
        • Fullført
        • Fundacion Jimenez Diaz (Clinica de la Concepcion)
      • Madrid, Spania, 28040
        • Fullført
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos | Oncologia
      • Madrid, Spania, 28041
        • Fullført
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Tilbaketrukket
        • Hospital Clinico De Salamanca
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Fullført
        • H Virgen del Rocio |Cardiology|AF|Stroke prevention
      • Valencia, Spania, 46009
        • Fullført
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia, Spania, 46015
        • Fullført
        • Hospital Arnau de Vilanova de Valencia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03203
        • Fullført
        • Hospital General de Elche
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Fullført
        • Hospital Universitari de Bellvitge | Bellvitge Biomedical Research Institute - Cardiology - AF, Stroke Prevention
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spania, 11407
        • Tilbaketrukket
        • Hospital SAS de Jerez de la Frontera
    • Illes Baleares
      • Manacor, Illes Baleares, Spania, 07500
        • Fullført
        • Hospital de Manacor
      • Palma de Mallorca, Illes Baleares, Spania, 07120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Fullført
        • Fundación Hospital Alcorcón
    • Málaga
      • Mlaaga, Málaga, Spania, 29010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Oncology
      • Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
        • Fullført
        • University Hospital of Wales
      • Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
        • Fullført
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Storbritannia, W6 8RF
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Charing Cross Hospital
      • London, Storbritannia, NW1 2BU
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG1 5AN
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Berkshire Hospital
    • Carmarthenshire
      • Llanelli, Carmarthenshire, Storbritannia, SA14 8QF
        • Fullført
        • Prince Philip Hospital
    • Essex
      • Colchester, Essex, Storbritannia, CO45JR
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Colchester General Hospital
    • Merseyside
      • Bebington, Merseyside, Storbritannia, CH63 4JY
        • Fullført
        • Clatterbridge Centre for Oncology
    • North East Lincolnshire
      • Scunthorpe, North East Lincolnshire, Storbritannia, DN15 7BH
        • Fullført
        • Scunthorpe General Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Storbritannia, DY1 2HQ
        • Fullført
        • Russells Hall Hospital
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Storbritannia, HD3 3EA
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Wakefield, West Yorkshire, Storbritannia, WF1 4DG
        • Fullført
        • Pinderfields Hospital The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Fullført
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Malmö, Sverige, 205 02
        • Tilbaketrukket
        • Skånes universitetssjukhus Malmö
      • Stockholm, Sverige, 171 64
        • Fullført
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Umea, Sverige, 901 85
        • Fullført
        • Norrlands Universitetssjukhus, Umea
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Fullført
        • Akademiska Sjukhuset
    • Eastern Cape
      • George, Eastern Cape, Sør-Afrika, 6530
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancercare Outeniqua
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7505
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dept Radiation and Oncology Tygerberg Academic Hospital
      • Rondebosch, Western Cape, Sør-Afrika, 7700
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancercare Rondebosch Oncology
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 807377
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Brno, Tsjekkia, 65653
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Jablonec nad Nisou, Tsjekkia, 46601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Praha 10, Tsjekkia, 10034
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Praha 2, Tsjekkia, 120 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Urocentrum Praha, s.r.o.
      • Praha 2, Tsjekkia, 128 08
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
      • Praha 6, Tsjekkia, 160 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Androgeos - private center of urology and andrology
      • Ankara, Tyrkia, 06500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul, Tyrkia, 34724
        • Tilbaketrukket
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe ProfDr Suleyman Yalcin Sehir Has
    • Baden-Württemberg
      • Emmendingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 79312
        • Fullført
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Carl-Andreas-Meilinger
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
        • Fullført
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Kirchheim unter Teck, Baden-Württemberg, Tyskland, 73230
        • Tilbaketrukket
        • Urologische GemPraxis Dr. R. Rudolph
      • Muehlacker, Baden-Württemberg, Tyskland, 75417
        • Fullført
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Muehlacker
      • Nürtingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72622
        • Fullført
        • Studienpraxis Urologie
      • Reutlingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72764
        • Fullført
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Dr. Simone Maier
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • Fullført
        • Uniklinik Tübingen / Urologie
      • Ulm, Baden-Württemberg, Tyskland, 89075
        • Tilbaketrukket
        • Universitatsklinikum Ulm
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • Fullført
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • Tilbaketrukket
        • Universitätsklinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität
    • Niedersachsen
      • Braunschweig, Niedersachsen, Tyskland, 38126
        • Fullført
        • Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Holzminden, Niedersachsen, Tyskland, 37603
        • Tilbaketrukket
        • Gesundheitszentrum Holzminden
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40225
        • Fullført
        • Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
      • Mühlheim, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45468
        • Fullført
        • Praxis Drs. Tim Schneider /B. Schneider
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
        • Fullført
        • Universitätsklinikum Münster (UKM)
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42103
        • Fullført
        • Uro-Gyn-Zentrum Wall Hr. Dr. Jochen Gleißner
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
        • Fullført
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Fullført
        • Medizinische Fakultät der Otto-von-Guericke Universität
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Tyskland, 07747
        • Fullført
        • Friedrich-Schiller-Uni. Jena
      • Chernivtsi, Ukraina, 58002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bukovinian State Medical University
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Fullført
        • City Dnipropetrovsk Multi- field Clinical Hosp. 4 DSMA
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kharkiv regional Clinical Centre of urology and nephrology
      • Kyiv, Ukraina, 252053
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Academy of Medical Science of Ukraine
      • Kyiv, Ukraina, 2660
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kyiv City Hospital #3
      • Uzhgorod, Ukraina, 88014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Transkarpathian Regional Oncology Center
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Tilbaketrukket
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Szekszard, Ungarn, 7100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz
      • Wien, Østerrike, 1090
        • Fullført
        • Universitätsklinikum AKH Wien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I stand til å gi signert informert samtykke som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i skjemaet for informert samtykke (ICF) og i denne protokollen.
  • Deltakere som ble registrert i en hvilken som helst Bayer-sponset darolutamid-materstudie på tidspunktet for studieavslutning eller primær fullføring, som for tiden mottar darolutamid og opplever klinisk fordel av behandlingen.
  • Deltakere som ikke har oppfylt noen behandlingsavbruddskriterier i materstudieprotokollen.
  • Vilje til å fortsette å praktisere akseptable prevensjonsmetoder under studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren er ikke i stand til å oppfylle kravene til studien.
  • Negativ nytte/risiko-forhold som bestemt av etterforskeren.
  • Oppfylle eventuelle kriterier for behandlingsavbrudd av feederstudien deltakeren kommer fra.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Darolutamid (BAY1841788)
Deltakere som er registrert i den nåværende studien vil bruke dosen de ble tildelt i matestudien de kommer fra.
Deltakerne vil fortsette å motta darolutamidbehandling på dosenivået og administreringsskjemaet som tidligere ble tildelt i feeder-studien.
Andre navn:
  • ODM-201

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år
Forekomst av behandlingsfremkallende alvorlige bivirkninger (TESAE)
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år
Forekomst av medikamentrelaterte TEAE
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år
Forekomst av medikamentrelaterte TESAEs
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall doseendringer
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

25. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20321
  • 2019-003618-15 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengeligheten av denne studiens data vil senere bli bestemt i henhold til Bayers forpliktelse til EFPIA/PhRMA "Prinsipler for ansvarlig deling av kliniske utprøvingsdata". Dette gjelder omfang, tidspunkt og prosess for datatilgang. Som sådan forplikter Bayer seg til å dele på forespørsel fra kvalifiserte forskere data fra kliniske utprøvinger på pasientnivå, data fra kliniske studier på studienivå og protokoller fra kliniske studier på pasienter for medisiner og indikasjoner godkjent i USA og EU som er nødvendig for å utføre legitim forskning. Dette gjelder data om nye medisiner og indikasjoner som er godkjent av EU og amerikanske reguleringsorganer 1. januar 2014 eller senere.

Interesserte forskere kan bruke www.vivli.org for å be om tilgang til anonymiserte data på pasientnivå og støttedokumenter fra kliniske studier for å utføre forskning. Informasjon om Bayer-kriteriene for listeføring av studier og annen relevant informasjon er gitt i medlemsdelen av portalen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Darolutamid (Nubeqa, BAY1841788)

3
Abonnere