Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å fortsette behandling med Darolutamid hos pasienter som har deltatt i tidligere Darolutamid-studier støttet av Bayer

13. april 2026 oppdatert av: Bayer

En åpen-label, enkeltarms, roll-over-studie for å gi fortsatt behandling med darolutamid hos deltakere som ble registrert i tidligere Bayer-sponsede studier

Målet med denne studien er å gi darolutamidbehandling til pasienter som deltok i en tidligere studie med darolutamid støttet av Bayer og behandlende lege anser at fortsettelsen av behandlingen med darolutamid er fordelaktig. Pasientene vil bli overført fra de tidligere studiene og fortsette i denne studien med darolutamidbehandling med samme dose. De vil også returnere til studiesentrene for legebesøk like ofte som de gjorde i forrige studie.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

402

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
        • Centro de Urología
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Adelaide Cancer Centre Research Pty Ltd
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liège
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Belgia, 2610
        • GZA Ziekenhuizen
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-230
        • Instituto do Câncer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasil, 29308-020
        • Hospital Evangelico de Cachoeiro de Itapemirim
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-070
        • Hosp. Araujo Jorge da Associação de Combate ao Câncer
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral Ltda
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38408-150
        • COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer-Hosp Erasto Gaertner
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59040-000
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil, 99010-080
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 03102-002
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14051-140
        • Hosp Clínicas Facult. Med. de Ribeirão Preto / USP
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 50040-410
        • Santa Casa de Misericórdia da Bahia
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 90619-900
        • União Bras. de Edu. e Assist. Hospital São Lucas da PUCRS
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1680
        • Medical Center Kalimat
    • Vratsa Province
      • Vratsa, Vratsa Province, Bulgaria, 3000
        • Complex Oncology Center - Vratsa
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
        • Prostate Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
      • London, Ontario, Canada, N5R 6M6
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital-University Health Network
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 1T7
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS) | Oncology
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Oncology
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Oncomedica S.A.
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Colombia, 681004
        • Fundación Oftalmológica de Santander Carlos Ardila Lule
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 13419
        • Sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla - Onkoloogia- ja hematoloogiakliinik
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40620
        • Keski-Suomen sairaala Nova
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital, Oulun yliopistollinen sairaala (OYS)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Tampere University Hospital, Tampereen yliopistollinen sairaala (TAYS)
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finland, 60220
        • Seinäjoen keskussairaala
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finland, 50100
        • Mikkelin keskussairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • HUS, Meilahden sairaala
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Forente stater, 35209
        • Urology Centers of Alabama, PC - Homewood
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Centers - Chandler I
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Tower Urology
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford Cancer Center Palo Alto
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • Whittier, California, Forente stater, 90603
        • TOI Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center - Oncology
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80211
        • The Urology Center of Colorado
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital - Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center - Cardiology
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare - Peoria
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Cancer Institute - Downtown
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Chesapeake Urology Associates - Towson
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Pulmonology
      • Salisbury, Maryland, Forente stater, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc. - Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital - OB/GYN
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • St. Vincent Regional Hospital - Oncology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • XCancer Omaha
    • New Jersey
      • Voorhees Township, New Jersey, Forente stater, 08043
        • New Jersey Urology - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • New Mexico Cancer Center - Albuquerque
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • URMC Wilmot Cancer Center
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10469
        • New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester
      • The Bronx, New York, Forente stater, 14061
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care - Tower at Montefiore Medical Park
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
        • The Urology Group - Norwood Surgery Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University - Arthur G James Cancer Hospital and Richard J Solove Research Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forente stater, 19004
        • MidLantic Urology - Bala Cynwyd
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater, 17011
        • Andrews & Patel Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
        • Charleston Oncology - Downtown
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29579
        • Carolina Urological Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37209
        • Urology Associates, PC - Nashville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Urology Clinics of North Texas - Dallas (Walnut HIll Lane)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23284
        • VCU Health Ambulatory Care Center - Cardiology
    • Washington
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Fairfax, Washington, Forente stater, 22031
        • Inova Schar Cancer Insitute - Inova Fairfax Hospital
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69495
        • HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrike, 21000
        • Centre d'Oncologie et de Radiologie du Parc
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Frankrike, 29200
        • Clinique Lanroze
      • Rennes, Brittany Region, Frankrike, 35033
        • CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
    • Centre-Val de Loire
      • Tours, Centre-Val de Loire, Frankrike, 37044
        • CHU Tours - Hôpital BRETONNEAU
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Frankrike, 51056
        • Institut de Cancerologie Jean Godinot - Departement oncologie medicale
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Frankrike, 76031
        • Hôpital Charles Nicolle
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankrike, 33000
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine - Service Oncologie medicale
      • Poitiers, Nouvelle-Aquitaine, Frankrike, 86021
        • Hôpital de la Milétrie
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankrike, 34298
        • ICM - Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Frankrike, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire - Angers
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44000
        • Hopital Hotel Dieu - Nantes
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44800
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrike, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes - Marseille
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Saint-Mandé, Île-de-France Region, Frankrike, 94160
        • Hopital d'Instruction des Armees BEGIN
      • Suresnes, Île-de-France Region, Frankrike, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankrike, 94805
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
    • Minsk Oblast
      • Lyasny, Minsk Oblast, Hviterussland, 223040
        • N.N. Alexandrov National Cancer Centre of Belarus - Oncology Department
      • Minsk, Minsk Oblast, Hviterussland, 220013
        • Minsk City Clinical Oncological Dispensary - Oncology Department
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Safed, Israel, 1311001
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Irccs Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
      • Turin, Piedmont, Italia, 10060
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCS
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 1
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Gifu, Japan, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Kumamoto, Japan, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Osaka General Medical Center
      • Toyama, Japan, 930-0194
        • Toyama University Hospital
      • Wakayama, Japan, 640-8558
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japan, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Sakura, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka, Kanagawa, Japan, 238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Ueda, Nagano, Japan, 386-8610
        • National Hospital Organization Shinshu Ueda Medical Center
    • Oita Prefecture
      • Yufu, Oita Prefecture, Japan, 879-5593
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan, 321-0974
        • Saiseikai Utsunomiya Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-0022
        • Nippon Medical School Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nakano-ku, Tokyo, Japan, 164-8541
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
      • Beijing, Kina, 100083
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kina, 100000
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital (SAMSPH)
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Sun yat-sen University Cancer Center
      • Ningbo, Kina, 315010
        • Ningbo First Hospital
      • Shandong, Kina, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huadong Hospital, Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Kina, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center - Oncology Department
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hosp. Shanghai Jiaotong Univ.School of Medicine
      • Shenzhen, Kina, 518172
        • Cancer hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
      • Tianjin, Kina, 300211
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Kina, 300000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Zhejiang, Kina, 314408
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei City, Anhui Province, Anhui, Kina, 230031
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515021
        • 2nd Affiliated Hosp. of Shantou University Medical College
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • The 2nd Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, TBC
        • Shanxi Medical University - First Hospital
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Sichuan University West China Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    • Daugavpils City
      • Daugavpils, Daugavpils City, Latvia, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
    • Liepaja City
      • Liepāja, Liepaja City, Latvia, LV-3401
        • Litavniece Dzintra practice in urology and oncological chem.
    • Riga City
      • Riga, Riga City, Latvia, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Riga City, Latvia, LV-1029
        • AS "Association of Health Centers" polyclinic "Elite"
      • Riga, Riga City, Latvia, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital "Gailezers"
    • Valmiera City
      • Valmiera, Valmiera City, Latvia, LV-4201
        • Vidzemes Hospital
      • Kaunas, Litauen, LT-50161
        • Hospital of LT University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Klaipėda, Litauen, LT-92288
        • PI Klaipedos University Hospital
      • Vilnius, Litauen, LT-08660
        • National Cancer Institute
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76000
        • INBIOMEDyC Querétaro
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Nederland, 6162 BG
        • Zuyderland Medical Centre | Internal Medicine Department
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Nederland, 5042 AD
        • ETZ TweeSteden Ziekenhuis (vh Maria Ziekenhuis)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Hilversum, North Holland, Nederland, 1213 VG
        • Tergooi MC | Hilversum - Wetenschapsbureau
      • Hoofddorp, North Holland, Nederland, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Nederland, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis | Dordwijk - Cardiology Department
      • The Hague, South Holland, Nederland, 2545 CH
        • Hagaziekenhuis
    • Lima Province (Provincia de Lima)
      • La Victoria, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15036
        • Centro Médico Monte Carmelo - Oncology Department
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15036
        • Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia - Oncologia SA - Oncology Department
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15046
        • Hospital Central de la Fuerza Aerea del Peru
      • Lodz, Polen, 90-302
        • ETG Network Spolka z o.o.
      • Lublin, Polen, 20-362
        • KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warsaw, Polen, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr.med. Rafala Masztaka
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Ipo Lisboa
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Luz Saude | Hospital da Luz Lisboa - Centro de Investigacao Clinica
      • Lisbon, Portugal, 1150-199
        • CHLC - Hospital Sao Jose
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO Porto
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Unidade Local de Saúde de São João E.P.E. - Hospital São João - Serviço de Urologia
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
      • Bucharest, Romania, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni, sectia Nefrologie Clinica
    • Mure?
      • Târgu Mureş, Mure?, Romania, 540103
        • Spitalul Clinic Judetean Mures
      • Chelyabinsk, Russland, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Russland, 454048
        • Ltd "EVIMED"
      • Ivanovo, Russland, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
      • Kazan', Russland, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary Kazan
      • Krasnoyarsk, Russland, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, Russland, 115478
        • Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin RAMS
      • Moscow, Russland, 125284
        • Moscow Scient. Res. Institute of Oncology n.a P.A. Hertzen
      • Nizhny Novgorod, Russland, 603001
        • City Outpatient Clinic #1 of Privolzhsky Regional Med. Cent.
      • Novosibirsk, Russland, 630099
        • LLC Reafan
      • Novosibirsk, Russland, 630099
        • Medical Center "Avicenna"
      • Obninsk, Russland, 249036
        • National Medical Research Radiology Center
      • Omsk, Russland, 644013
        • Clinical Oncological Dispensary of Omsk Region
      • Saint Petersburg, Russland, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
      • Saratov, Russland, 410054
        • Saratov State Medical University
      • Tyumen, Russland, 625041
        • Multi-Field Clinical Medical Center "Medical City"
      • Vladimir, Russland, 600009
        • Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Niš, Serbia, 18000
        • Clinical Center Nis
      • Bratislava, Slovakia, 851 01
        • J. BREZA MEDICAL s. r. o.
      • Bratislava, Slovakia, 85101
        • CUIMED s.r.o
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, Spania, 8041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau | Oncologia
      • Barcelona, Spania, 8036
        • Hospital Clinic De Barcelona | Urologia
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital del Mar I Oncologia
      • Barcelona, Spania, 8908
        • Bellvitge Hospital Universitari | Urologia
      • Cáceres, Spania, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara | Oncologia
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia | Oncologia
      • Lugo, Spania, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti | Urologia
      • Madrid, Spania, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Urologia
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos | Oncologia
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Urologia
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Urologia
      • Málaga, Spania, 29010
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria | Oncologia
      • Seville, Spania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio S.L. | Oncologia
      • Valencia, Spania, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Urologia
      • Valencia, Spania, 46015
        • Hospital Arnau De Vilanova De Valencia | Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 3203
        • Hospital General Universitario De Elche | Urologia
    • Balearic Islands
      • Manacor, Balearic Islands, Spania, 7500
        • Hospital De Manacor | Urologia
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spania, 7120
        • Hospital Universitari Son Espases | Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Parc Tauli Hospital Universitari | Oncologia
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon | Urologia
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust¦Royal Berkshire Hospital - Oncology
    • Essex
      • Colchester, Essex, Storbritannia, CO45JR
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust¦Colchester General Hospital - Oncology Trials Unit
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Greater London, Storbritannia, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Bebington, Merseyside, Storbritannia, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
    • North East Lincolnshire
      • Scunthorpe, North East Lincolnshire, Storbritannia, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde | Beatson West of Scotland Cancer Centre - Clinical Research Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannia, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
      • Llanelli, Wales, Storbritannia, SA14 8QF
        • Prince Philip Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Storbritannia, DY1 2HQ
        • Dudley Group NHS Foundation Trust ¦Russells Hall Hopsital - Oncology
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Storbritannia, HD3 3EA
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust¦Huddersfield Royal Infirmary - Oncology
      • Wakefield, West Yorkshire, Storbritannia, WF1 4DG
        • Mid Yorkshire Teaching NHS Trust¦Pinderfields Hospital - Oncology
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Sverige, 752 37
        • Akademiska Sjukhuset
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Sverige, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus, Umea
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Daegu, Sør -Korea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Sør -Korea, 700721
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Incheon, Sør -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center-Department of Urology
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center - Oncology Department
      • Seoul, Sør -Korea, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
    • Gwangju Gwang''yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang''yeogsi, Sør -Korea, 501-757
        • Chonnam National University Hospital | Urology
    • North Chungcheong
      • Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Sør -Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital-Department of Urology
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital-Department of Urology
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center | Urology
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System-Department of Urology
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sør-Afrika, 6045
        • Langehoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 2
        • University of Pretoria, Clinical Research Unit
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7570
        • Cape Gate Oncology Centre
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7505
        • Dept Radiation and Oncology Tygerberg Academic Hospital
      • George, Western Cape, Sør-Afrika, 6529
        • Cancercare Outeniqua
      • Rondebosch, Western Cape, Sør-Afrika, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807377
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
      • Brno, Tsjekkia, 65653
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Jablonec nad Nisou, Tsjekkia, 46601
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Prague, Tsjekkia, 12808
        • Vseobecna Fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Tsjekkia, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tsjekkia, 120 00
        • Urocentrum Praha, s.r.o.
      • Prague, Tsjekkia, 160 00
        • Androgeos, spol. s r.o.
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
    • Baden-Wurttemberg
      • Emmendingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79312
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Carl-Andreas-Meilinger
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Mühlacker, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 75417
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Muehlacker
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72764
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Dr. Simone Maier
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Uniklinik Tübingen / Urologie
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Lower Saxony
      • Braunschweig, Lower Saxony, Tyskland, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Mülheim, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45468
        • Praxis Drs. Tim Schneider /B. Schneider
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 42103
        • Uro-Gyn-Zentrum Wall Hr. Dr. Jochen Gleißner
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55101
        • Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Medizinische Fakultät der Otto-von-Guericke Universität
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 7747
        • Friedrich-Schiller-Uni. Jena
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • CNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy Regional Council"
      • Chernivtsi, Ukraina, 58001
        • Regional communal non-profit enterprise 'Chernivtsi regional clinical hospital' - Urological department
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Municipal Non-commercial Enterprise 'City Clinical Hospital #4' of Dnipro City Council - City ?hemotherapy ?enter
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Regional Medical Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V. I. Shapoval - Department of Oncologic Urology #5
      • Kyiv, Ukraina, 02660
        • Kyiv City Hospital #3 - Department of Urology
      • Kyiv, Ukraina, 252053
        • SE "Academician O.F. Vozianov Institute of Urology" of NAMSU - Division of Reconstructive Urology and Advanced Technologies
      • Uzhhorod, Ukraina, 88014
        • Zakarpattia Anti-Tumor Centre - Chemotherapy Department
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Østerrike, 1090
        • Universitätsklinikum AKH Wien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I stand til å gi signert informert samtykke som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i skjemaet for informert samtykke (ICF) og i denne protokollen.
  • Deltakere som ble registrert i en hvilken som helst Bayer-sponset darolutamid-materstudie på tidspunktet for studieavslutning eller primær fullføring, som for tiden mottar darolutamid og opplever klinisk fordel av behandlingen.
  • Deltakere som ikke har oppfylt noen behandlingsavbruddskriterier i materstudieprotokollen.
  • Vilje til å fortsette å praktisere akseptable prevensjonsmetoder under studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren er ikke i stand til å oppfylle kravene til studien.
  • Negativ nytte/risiko-forhold som bestemt av etterforskeren.
  • Oppfylle eventuelle kriterier for behandlingsavbrudd av feederstudien deltakeren kommer fra.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Darolutamid (BAY1841788)
Deltakere som er registrert i den nåværende studien vil bruke dosen de ble tildelt i matestudien de kommer fra.
Deltakerne vil fortsette å motta darolutamidbehandling på dosenivået og administreringsskjemaet som tidligere ble tildelt i feeder-studien.
Andre navn:
  • ODM-201

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år
Forekomst av behandlingsfremkallende alvorlige bivirkninger (TESAE)
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år
Forekomst av medikamentrelaterte TEAE
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år
Forekomst av medikamentrelaterte TESAEs
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall doseendringer
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

26. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

26. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20321
  • 2019-003618-15 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengeligheten av denne studiens data vil senere bli bestemt i henhold til Bayers forpliktelse til EFPIA/PhRMA "Prinsipler for ansvarlig deling av kliniske utprøvingsdata". Dette gjelder omfang, tidspunkt og prosess for datatilgang. Som sådan forplikter Bayer seg til å dele på forespørsel fra kvalifiserte forskere data fra kliniske utprøvinger på pasientnivå, data fra kliniske studier på studienivå og protokoller fra kliniske studier på pasienter for medisiner og indikasjoner godkjent i USA og EU som er nødvendig for å utføre legitim forskning. Dette gjelder data om nye medisiner og indikasjoner som er godkjent av EU og amerikanske reguleringsorganer 1. januar 2014 eller senere.

Interesserte forskere kan bruke www.vivli.org for å be om tilgang til anonymiserte data på pasientnivå og støttedokumenter fra kliniske studier for å utføre forskning. Informasjon om Bayer-kriteriene for listeføring av studier og annen relevant informasjon er gitt i medlemsdelen av portalen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Darolutamid (Nubeqa, BAY1841788)

Abonnere