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Étude pour poursuivre le traitement avec le darolutamide chez les patients qui ont participé à des études antérieures sur le darolutamide soutenues par Bayer

3 juillet 2026 mis à jour par: Bayer

Une étude ouverte, à un seul bras, reconduite pour fournir un traitement continu avec le darolutamide chez les participants qui ont été inscrits dans des études antérieures parrainées par Bayer

Le but de cette étude est de fournir un traitement par le darolutamide aux patients ayant participé à une précédente étude avec le darolutamide soutenue par Bayer et le médecin traitant considère que la poursuite du traitement par le darolutamide est bénéfique. Les patients seront reportés des études précédentes et continueront dans cette étude avec un traitement au darolutamide à la même posologie. Ils retourneront également dans les centres d'étude pour des visites chez le médecin aussi souvent que lors de l'étude précédente.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

402

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud, 6045
        • Langehoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 2
        • University of Pretoria, Clinical Research Unit
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7570
        • Cape Gate Oncology Centre
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7505
        • Dept Radiation and Oncology Tygerberg Academic Hospital
      • George, Western Cape, Afrique du Sud, 6529
        • Cancercare Outeniqua
      • Rondebosch, Western Cape, Afrique du Sud, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology
    • Baden-Wurttemberg
      • Emmendingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 79312
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Carl-Andreas-Meilinger
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Mühlacker, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 75417
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Muehlacker
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72764
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Dr. Simone Maier
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72076
        • Uniklinik Tübingen / Urologie
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen AöR
    • Lower Saxony
      • Braunschweig, Lower Saxony, Allemagne, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Mülheim, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45468
        • Praxis Drs. Tim Schneider /B. Schneider
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 42103
        • Uro-Gyn-Zentrum Wall Hr. Dr. Jochen Gleißner
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 55101
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg, Universität Mainz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39120
        • Medizinische Fakultät der Otto-von-Guericke Universität
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Allemagne, 7747
        • Friedrich-Schiller-Uni. Jena
      • Buenos Aires, Argentine, C1120AAT
        • Centro de Urología
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australie, 5037
        • Adelaide Cancer Centre Research Pty Ltd
      • Liège, Belgique, 4000
        • CHU de Liège
    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgique, 2610
        • GZA Ziekenhuizen
    • West Flanders
      • Kortrijk, West Flanders, Belgique, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
    • Minsk Oblast
      • Lyasny, Minsk Oblast, Biélorussie, 223040
        • N.N. Alexandrov National Cancer Centre of Belarus - Oncology Department
      • Minsk, Minsk Oblast, Biélorussie, 220013
        • Minsk City Clinical Oncological Dispensary - Oncology Department
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brésil, 60430-230
        • Instituto do Câncer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brésil, 29308-020
        • Hospital Evangelico de Cachoeiro de Itapemirim
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brésil, 74605-070
        • Hosp. Araujo Jorge da Associação de Combate ao Câncer
      • Goiânia, Goiás, Brésil, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral Ltda
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brésil, 38408-150
        • COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brésil, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer-Hosp Erasto Gaertner
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59040-000
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brésil, 99010-080
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brésil, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
      • Jaú, São Paulo, Brésil, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Jaú, São Paulo, Brésil, 03102-002
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14051-140
        • Hosp Clínicas Facult. Med. de Ribeirão Preto / USP
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 50040-410
        • Santa Casa de Misericórdia da Bahia
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 90619-900
        • União Bras. de Edu. e Assist. Hospital São Lucas da PUCRS
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarie, 1680
        • Medical Center Kalimat
    • Vratsa Province
      • Vratsa, Vratsa Province, Bulgarie, 3000
        • Complex Oncology Center - Vratsa
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
        • Prostate Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute | Oncology
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre | Oncology
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Victoria Hospital | Oncology
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital-University Health Network
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 1T7
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS) | Oncology
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Oncology
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Chine, 230031
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100083
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100000
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Shantou, Guangdong, Chine, 515021
        • 2nd Affiliated Hosp. of Shantou University Medical College
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518172
        • Cancer hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Chine, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215004
        • The 2nd Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
      • Shandong, Shandong, Chine, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Yantai, Shandong, Chine, 264000
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center - Oncology Department
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200025
        • Ruijin Hosp. Shanghai Jiaotong Univ.School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200040
        • Huadong Hospital, Affiliated to Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • Shanxi Medical University - First Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Sichuan University West China Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital (SAMSPH)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 314408
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
        • Ningbo First Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombie, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombie, 230002
        • Oncomedica S.A.
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Colombie, 681004
        • Fundación Oftalmológica de Santander Carlos Ardila Lule
      • Daegu, Corée du Sud, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daegu, Corée du Sud, 42601
        • Keimyung University Dongsan Medical Center | Urology
      • Incheon, Corée du Sud, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center | Urology
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corée du Sud, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital-Department of Urology
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Asan Medical Center | Urology
      • Seoul, Corée du Sud, 06273
        • Gangnam Severance Hospital | Urology
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Samsung Medical Center - Urology
    • Gwangju Gwang''yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang''yeogsi, Corée du Sud, 501-757
        • Chonnam National University Hospital | Urology
    • North Chungcheong
      • Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Corée du Sud, 28644
        • Chungbuk National University Hospital | Urology
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, Espagne, 8041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau | Oncologia
      • Barcelona, Espagne, 8036
        • Hospital Clinic De Barcelona | Urologia
      • Barcelona, Espagne, 8908
        • Bellvitge Hospital Universitari | Urologia
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Hospital del Mar | Oncologia
      • Cáceres, Espagne, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara | Oncologia
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia | Oncologia
      • Lugo, Espagne, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti | Urologia
      • Madrid, Espagne, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Urologia
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos | Oncologia
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Urologia
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Urologia
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria | Oncologia
      • Seville, Espagne, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio S.L. | Oncologia
      • Valencia, Espagne, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Urologia
      • Valencia, Espagne, 46015
        • Hospital Arnau De Vilanova De Valencia | Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 3203
        • Hospital General Universitario De Elche | Urologia
    • Balearic Islands
      • Manacor, Balearic Islands, Espagne, 7500
        • Hospital De Manacor | Urologia
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espagne, 7120
        • University Hospital Son Espases | Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Parc Tauli Hospital Universitari | Oncologia
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon | Urologia
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonie, 13419
        • Sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla - Onkoloogia- ja hematoloogiakliinik
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finlande, 40620
        • Keski-Suomen sairaala Nova
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finlande, 90220
        • Oulu University Hospital, Oulun yliopistollinen sairaala (OYS)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
        • Tampere University Hospital, Tampereen yliopistollinen sairaala (TAYS)
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finlande, 60220
        • Seinäjoen keskussairaala
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finlande, 50100
        • Mikkelin keskussairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlande, 20520
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00029
        • HUS, Meilahden sairaala
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69495
        • HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France, 21000
        • Centre d'Oncologie et de Radiologie du Parc
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, France, 29200
        • Clinique Lanroze
      • Rennes, Brittany Region, France, 35033
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
    • Centre-Val de Loire
      • Tours, Centre-Val de Loire, France, 37044
        • CHU Tours - Hôpital Bretonneau
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, France, 51056
        • Institut de Cancerologie Jean Godinot - Departement oncologie medicale
    • New Aquitaine
      • Bordeaux, New Aquitaine, France, 33000
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine - Service Oncologie medicale
      • Poitiers, New Aquitaine, France, 86021
        • Hopital de la Milétrie
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, France, 76031
        • Hôpital Charles Nicolle
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, France, 34298
        • ICM - Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, France, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire - Angers
      • Nantes, Pays de la Loire Region, France, 44000
        • Hopital Hotel Dieu - Nantes
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, France, 44800
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, France, 13273
        • Unicancer Marseille - Institut Paoli-Calmettes
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Saint-Mandé, Île-de-France Region, France, 94160
        • Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
      • Suresnes, Île-de-France Region, France, 92151
        • Centre Medico-Chirurgical Foch
      • Villejuif, Île-de-France Region, France, 94805
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
    • Tolna County
      • Szekszárd, Tolna County, Hongrie, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Hongrie, 8900
        • Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz
      • Beersheba, Israël, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center- Nephrology Department
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Nephrology and Hypertension Institute
      • Safed, Israël, 1311001
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
    • Campania
      • Naples, Campania, Italie, 80131
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italie, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italie, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
      • Turin, Piedmont, Italie, 10060
        • Istituto Di Candiolo Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia IRCCS
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italie, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 1
      • Chiba, Japon, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Gifu, Japon, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Hiroshima, Japon, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Kumamoto, Japon, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Miyazaki, Japon, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagasaki, Japon, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Japon, 558-8558
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka, Japon, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Toyama, Japon, 930-0194
        • Toyama University Hospital
      • Wakayama, Japon, 640-8558
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japon, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Sakura, Chiba, Japon, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japon, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japon, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japon, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka, Kanagawa, Japon, 238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japon, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Ueda, Nagano, Japon, 386-8610
        • National Hospital Organization Shinshu Ueda Medical Center
    • Oita Prefecture
      • Yufu, Oita Prefecture, Japon, 879-5593
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japon, 590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Japon, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japon, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japon, 321-0974
        • Saiseikai Utsunomiya Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japon, 113-0022
        • Nippon Medical School Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nakano-ku, Tokyo, Japon, 164-8541
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Japon, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japon, 683-8504
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japon, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, L'Autriche, 1090
        • Universitätsklinikum AKH Wien
      • Lisbon, Le Portugal, 1099-023
        • Ipo Lisboa
      • Lisbon, Le Portugal, 1500-650
        • Luz Saude | Hospital da Luz Lisboa - Centro de Investigacao Clinica
      • Lisbon, Le Portugal, 1150-199
        • CHLC - Hospital Sao Jose
      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • IPO Porto
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Unidade Local de Saúde de São João E.P.E. - Hospital São João - Serviço de Urologia
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Le Portugal, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
    • Daugavpils City
      • Daugavpils, Daugavpils City, Lettonie, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
    • Liepaja City
      • Liepāja, Liepaja City, Lettonie, LV-3401
        • Litavniece Dzintra practice in urology and oncological chem.
    • Riga City
      • Riga, Riga City, Lettonie, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Riga City, Lettonie, LV-1029
        • AS "Association of Health Centers" polyclinic "Elite"
      • Riga, Riga City, Lettonie, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital "Gailezers"
    • Valmiera City
      • Valmiera, Valmiera City, Lettonie, LV-4201
        • Vidzemes Hospital
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Lituanie, LT-50161
        • Hospital of LT University of Health Sciences Kaunas Clinics
    • Klaipėda County
      • Klaipėda, Klaipėda County, Lituanie, LT-92288
        • PI Klaipedos University Hospital
    • Vilnius County
      • Vilnius, Vilnius County, Lituanie, LT-08660
        • National Cancer Institute
      • Vilnius, Vilnius County, Lituanie, LT-08661
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexique, 76000
        • INBIOMEDyC Querétaro
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Pays-Bas, 6162 BG
        • Zuyderland Medical Centre | Internal Medicine Department
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Pays-Bas, 5042 AD
        • ETZ TweeSteden Ziekenhuis (vh Maria Ziekenhuis)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Hilversum, North Holland, Pays-Bas, 1213 VG
        • Tergooi MC | Hilversum - Wetenschapsbureau
      • Hoofddorp, North Holland, Pays-Bas, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Pays-Bas, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis | Dordwijk - Cardiology Department
      • The Hague, South Holland, Pays-Bas, 2545 CH
        • HagaZiekenhuis
      • Lodz, Pologne, 90-302
        • ETG Network Spolka z o.o.
      • Lublin, Pologne, 20-362
        • Velocity Clinical Research Lublin
      • Otwock, Pologne, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina
      • Siedlce, Pologne, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warsaw, Pologne, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr.med. Rafala Masztaka
    • Lima Province (Provincia de Lima)
      • La Victoria, Lima Province (Provincia de Lima), Pérou, 15036
        • Centro Medico Monte Carmelo | Arequipa, Peru
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Pérou, 15046
        • Hospital Central de la Fuerza Aérea del Perú
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Pérou, 15036
        • Instituto Peruano de Oncologia y Radioterapia | Sede Principal
      • Bucharest, Roumanie, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni, sectia Nefrologie Clinica
    • Mure?
      • Târgu Mureş, Mure?, Roumanie, 540103
        • Spitalul Clinic Judetean Mures
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust¦Royal Berkshire Hospital - Oncology
    • Essex
      • Colchester, Essex, Royaume-Uni, CO45JR
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust¦Colchester General Hospital - Oncology Trials Unit
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Greater London, Royaume-Uni, NW1 2PG
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
    • Merseyside
      • Bebington, Merseyside, Royaume-Uni, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
    • North East Lincolnshire
      • Scunthorpe, North East Lincolnshire, Royaume-Uni, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde | Beatson West of Scotland Cancer Centre - Clinical Research Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Royaume-Uni, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
      • Llanelli, Wales, Royaume-Uni, SA14 8QF
        • Prince Philip Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Royaume-Uni, DY1 2HQ
        • Dudley Group NHS Foundation Trust ¦Russells Hall Hopsital - Oncology
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Royaume-Uni, HD3 3EA
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust¦Huddersfield Royal Infirmary - Oncology
      • Wakefield, West Yorkshire, Royaume-Uni, WF1 4DG
        • Mid Yorkshire Teaching NHS Trust¦Pinderfields Hospital - Oncology
      • Moscow, Russie, 115478
        • Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin RAMS
      • Moscow, Russie, 125284
        • Moscow Scient. Res. Institute of Oncology n.a P.A. Hertzen
      • Saint Petersburg, Russie, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
    • Chelyabinsk Oblast
      • Chelyabinsk, Chelyabinsk Oblast, Russie, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Chelyabinsk Oblast, Russie, 454048
        • Ltd "EVIMED"
    • Ivanovo Oblast
      • Ivanovo, Ivanovo Oblast, Russie, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
    • Kaluga Oblast
      • Obninsk, Kaluga Oblast, Russie, 249036
        • National Medical Research Radiology Center
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Russie, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Russie, 603001
        • City Outpatient Clinic #1 of Privolzhsky Regional Med. Cent.
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Russie, 630099
        • LLC Reafan
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Russie, 630099
        • Medical Center "Avicenna"
    • Omsk Oblast
      • Omsk, Omsk Oblast, Russie, 644013
        • Clinical Oncological Dispensary of Omsk Region
    • Saratov Oblast
      • Saratov, Saratov Oblast, Russie, 410054
        • Saratov State Medical University
    • Tatarstan Republic
      • Kazan', Tatarstan Republic, Russie, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary Kazan
    • Tyumen Oblast
      • Tyumen, Tyumen Oblast, Russie, 625041
        • Multi-Field Clinical Medical Center "Medical City"
    • Vladimirskaya Oblast’
      • Vladimir, Vladimirskaya Oblast’, Russie, 600009
        • Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Belgrade, Serbie, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Niš, Serbie, 18105
        • Clinical Center Nis
      • Bratislava, Slovaquie, 851 01
        • J. BREZA MEDICAL s. r. o.
      • Bratislava, Slovaquie, 851 01
        • CUIMED s.r.o
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Suède, 171 76
        • Obsolete_Karolinska Universitetssjukhuset
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Suède, 752 37
        • Akademiska sjukhuset i Uppsala
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Suède, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Suède, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset - Sahlgrenska Sjukhuset - Neurologi
      • Kaohsiung City, Taïwan, 807377
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taïwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taïwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
    • Liberec Region
      • Jablonec nad Nisou, Liberec Region, Tchéquie, 466 01
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
    • Prague
      • Prague, Prague, Tchéquie, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Prague, Tchéquie, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Prague, Tchéquie, 120 00
        • Urocentrum Praha, s.r.o.
      • Prague, Prague, Tchéquie, 160 00
        • Androgeos, spol. s r.o.
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tchéquie, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 6560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • CNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy Regional Council"
      • Chernivtsi, Ukraine, 58001
        • Regional communal non-profit enterprise 'Chernivtsi regional clinical hospital' - Urological department
      • Dnipro, Ukraine, 49102
        • Municipal Non-commercial Enterprise 'City Clinical Hospital #4' of Dnipro City Council - City ?hemotherapy ?enter
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Regional Medical Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V. I. Shapoval - Department of Oncologic Urology #5
      • Kyiv, Ukraine, 02660
        • Kyiv City Hospital #3 - Department of Urology
      • Kyiv, Ukraine, 252053
        • SE "Academician O.F. Vozianov Institute of Urology" of NAMSU - Division of Reconstructive Urology and Advanced Technologies
      • Uzhhorod, Ukraine, 88014
        • Zakarpattia Anti-Tumor Centre - Chemotherapy Department
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, États-Unis, 35209
        • Urology Centers of Alabama, PC - Homewood
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Centers - Chandler I
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Tower Urology
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford Cancer Center Palo Alto
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • Whittier, California, États-Unis, 90603
        • TOI Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center - Oncology
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80211
        • The Urology Center of Colorado
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital - Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center - Cardiology
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare - Peoria
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Norton Cancer Institute - Downtown
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Chesapeake Urology Associates - Towson
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Pulmonology
      • Salisbury, Maryland, États-Unis, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc. - Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital - OB/GYN
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • St. Vincent Regional Hospital - Oncology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • XCancer Omaha
    • New Jersey
      • Voorhees Township, New Jersey, États-Unis, 08043
        • New Jersey Urology - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • New Mexico Cancer Center - Albuquerque
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • URMC Wilmot Cancer Center
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10469
        • New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester
      • The Bronx, New York, États-Unis, 14061
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care - Tower at Montefiore Medical Park
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45212
        • The Urology Group - Norwood Surgery Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University - Arthur G James Cancer Hospital and Richard J Solove Research Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, États-Unis, 19004
        • MidLantic Urology - Bala Cynwyd
      • Camp Hill, Pennsylvania, États-Unis, 17011
        • Andrews & Patel Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
        • Charleston Oncology - Downtown
      • Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29579
        • Carolina Urological Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37209
        • Urology Associates, PC - Nashville
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Urology Clinics of North Texas - Dallas (Walnut HIll Lane)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Fairfax, Washington, États-Unis, 22031
        • Inova Schar Cancer Insitute - Inova Fairfax Hospital
      • Virginia, Washington, États-Unis, 23284
        • VCU Health Ambulatory Care Center - Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de donner un consentement éclairé signé qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé (ICF) et dans ce protocole.
  • Participants inscrits à une étude d'alimentation sur le darolutamide parrainée par Bayer au moment de la clôture de l'étude ou de l'achèvement primaire, qui reçoivent actuellement du darolutamide et bénéficient d'un bénéfice clinique du traitement.
  • Les participants qui n'ont satisfait à aucun critère d'arrêt du traitement dans le protocole d'étude de l'alimentation.
  • Volonté de continuer à pratiquer des méthodes de contraception acceptables pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Le participant n'est pas en mesure de se conformer aux exigences de l'étude.
  • Rapport bénéfice/risque négatif tel que déterminé par l'investigateur.
  • Répondre à tous les critères d'arrêt du traitement de l'étude d'alimentation dont le participant est issu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Darolutamide (BAY1841788)
Les participants inscrits à l'étude en cours utiliseront la dose qui leur a été attribuée dans l'étude d'alimentation dont ils sont issus.
Les participants continueront à recevoir le traitement au darolutamide au niveau de dose et au calendrier d'administration précédemment attribués dans l'étude d'alimentation.
Autres noms:
  • ODM-201

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des événements indésirables liés au traitement (EIAT)
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans
Incidence des événements indésirables graves apparus sous traitement (TESAE)
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans
Incidence des EIAT liés aux médicaments
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans
Incidence des TESAE liés à la drogue
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de modifications de dose
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

26 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Première publication (Réel)

9 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20321
  • 2019-003618-15 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La disponibilité des données de cette étude sera déterminée ultérieurement en fonction de l'engagement de Bayer envers les "Principes pour un partage responsable des données d'essais cliniques" de l'EFPIA/PhRMA. Cela concerne la portée, le moment et le processus d'accès aux données. En tant que tel, Bayer s'engage à partager, à la demande de chercheurs qualifiés, des données d'essais cliniques au niveau des patients, des données d'essais cliniques au niveau des études et des protocoles d'essais cliniques chez des patients pour des médicaments et des indications approuvés aux États-Unis et dans l'UE, si nécessaire pour mener des recherches légitimes. Cela s'applique aux données sur les nouveaux médicaments et indications qui ont été approuvés par les agences de réglementation de l'UE et des États-Unis à compter du 1er janvier 2014.

Les chercheurs intéressés peuvent utiliser www.vivli.org pour demander l'accès aux données anonymisées au niveau des patients et aux documents justificatifs des études cliniques afin de mener des recherches. Des informations sur les critères de Bayer pour l'inscription des études et d'autres informations pertinentes sont fournies dans la section des membres du portail.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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