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Estudo para continuar o tratamento com darolutamida em pacientes que participaram de estudos anteriores sobre darolutamida apoiados pela Bayer

13 de abril de 2026 atualizado por: Bayer

Um estudo aberto, de braço único e roll-over para fornecer tratamento contínuo com darolutamida em participantes que foram inscritos em estudos anteriores patrocinados pela Bayer

O objetivo deste estudo é fornecer tratamento com darolutamida a pacientes que participaram de um estudo anterior com darolutamida apoiado pela Bayer e o médico assistente considera que a continuação do tratamento com darolutamida é benéfica. Os pacientes serão transferidos dos estudos anteriores e continuarão neste estudo com tratamento com darolutamida na mesma dosagem. Eles também retornarão aos centros de estudo para consultas médicas com a mesma frequência que no estudo anterior.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

402

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Wurttemberg
      • Emmendingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 79312
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Carl-Andreas-Meilinger
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Mühlacker, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 75417
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Muehlacker
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72764
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Dr. Simone Maier
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72076
        • Uniklinik Tübingen / Urologie
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
        • Universitatsklinikum Erlangen
    • Lower Saxony
      • Braunschweig, Lower Saxony, Alemanha, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40225
        • Universitatsklinikum Dusseldorf
      • Mülheim, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 45468
        • Praxis Drs. Tim Schneider /B. Schneider
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 42103
        • Uro-Gyn-Zentrum Wall Hr. Dr. Jochen Gleißner
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55101
        • Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39120
        • Medizinische Fakultät der Otto-von-Guericke Universität
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemanha, 7747
        • Friedrich-Schiller-Uni. Jena
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
        • Centro de Urología
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Austrália, 5037
        • Adelaide Cancer Centre Research Pty Ltd
    • Minsk Oblast
      • Lyasny, Minsk Oblast, Bielorrússia, 223040
        • N.N. Alexandrov National Cancer Centre of Belarus - Oncology Department
      • Minsk, Minsk Oblast, Bielorrússia, 220013
        • Minsk City Clinical Oncological Dispensary - Oncology Department
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-230
        • Instituto Do Cancer Do Ceara
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasil, 29308-020
        • Hospital Evangelico de Cachoeiro de Itapemirim
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-070
        • Hosp. Araujo Jorge da Associação de Combate ao Câncer
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral Ltda
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38408-150
        • COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer-Hosp Erasto Gaertner
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59040-000
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil, 99010-080
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Fundacao Pio Xii - Hospital De Cancer De Barretos
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 03102-002
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14051-140
        • Hosp Clínicas Facult. Med. de Ribeirão Preto / USP
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 50040-410
        • Santa Casa de Misericórdia da Bahia
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 90619-900
        • União Bras. de Edu. e Assist. Hospital São Lucas da PUCRS
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgária, 1680
        • Medical Center Kalimat
    • Vratsa Province
      • Vratsa, Vratsa Province, Bulgária, 3000
        • Complex Oncology Center - Vratsa
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHU de Liege
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Bélgica, 2610
        • GZA Ziekenhuizen
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
        • Prostate Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
        • G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
      • London, Ontario, Canadá, N5R 6M6
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital-University Health Network
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canadá, J2G 1T7
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS) | Oncology
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Oncology
      • Beijing, China, 100083
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, China, 100000
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Chengdu, China, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital (SAMSPH)
      • Chongqing, China, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Guangzhou, China, 510000
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Ningbo, China, 315010
        • Ningbo First Hospital
      • Shandong, China, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, China, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, China, 200040
        • Huadong Hospital, Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, China, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center - Oncology Department
      • Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hosp. Shanghai Jiaotong Univ.School of Medicine
      • Shenzhen, China, 518172
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, ShenZhen center
      • Tianjin, China, 300211
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
      • Tianjin, China, 300000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Zhejiang, China, 314408
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei City, Anhui Province, Anhui, China, 230031
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • The first affiliated hospital of xiamen university
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515021
        • 2nd Affiliated Hosp. of Shantou University Medical College
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nantong, Jiangsu, China, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
        • The 2nd Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, China, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
      • Yantai, Shandong, China, 264000
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, TBC
        • Shanxi Medical University - First Hospital
      • Xi’an, Shanxi, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Sichuan University West China Hospital
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colômbia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colômbia, 230002
        • Oncomedica S.A.
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Colômbia, 681004
        • Fundación Oftalmológica de Santander Carlos Ardila Lule
      • Daegu, Coréia do Sul, 42601
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Coréia do Sul, 700721
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Incheon, Coréia do Sul, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center-Department of Urology
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Samsung Medical Center - Oncology Department
      • Seoul, Coréia do Sul, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
    • Gwangju Gwang''yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang''yeogsi, Coréia do Sul, 501-757
        • Chonnam National University Hospital | Urology
    • North Chungcheong
      • Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Coréia do Sul, 28644
        • Chungbuk National University Hospital-Department of Urology
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03080
        • Seoul National University Hospital-Department of Urology
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 05505
        • Asan Medical Center | Urology
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System-Department of Urology
      • Bratislava, Eslováquia, 851 01
        • J. BREZA MEDICAL s. r. o.
      • Bratislava, Eslováquia, 85101
        • CUIMED s.r.o
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, Espanha, 8041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau | Oncologia
      • Barcelona, Espanha, 8036
        • Hospital Clinic De Barcelona | Urologia
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Hospital del Mar I Oncologia
      • Barcelona, Espanha, 8908
        • Bellvitge Hospital Universitari | Urologia
      • Cáceres, Espanha, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara | Oncologia
      • Córdoba, Espanha, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia | Oncologia
      • Lugo, Espanha, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti | Urologia
      • Madrid, Espanha, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Urologia
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos | Oncologia
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Urologia
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Urologia
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria | Oncologia
      • Seville, Espanha, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio S.L. | Oncologia
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Urologia
      • Valencia, Espanha, 46015
        • Hospital Arnau De Vilanova De Valencia | Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 3203
        • Hospital General Universitario De Elche | Urologia
    • Balearic Islands
      • Manacor, Balearic Islands, Espanha, 7500
        • Hospital De Manacor | Urologia
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 7120
        • Hospital Universitari Son Espases | Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Parc Tauli Hospital Universitari | Oncologia
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon | Urologia
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Urology Centers of Alabama, PC - Homewood
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Centers - Chandler I
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Tower Urology
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Cancer Center Palo Alto
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90603
        • TOI Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center - Oncology
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
        • The Urology Center of Colorado
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital - Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center - Cardiology
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare - Peoria
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Cancer Institute - Downtown
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Chesapeake Urology Associates - Towson
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Pulmonology
      • Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc. - Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital - OB/GYN
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • St. Vincent Regional Hospital - Oncology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • XCancer Omaha
    • New Jersey
      • Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • New Jersey Urology - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • New Mexico Cancer Center - Albuquerque
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • URMC Wilmot Cancer Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
        • New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 14061
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care - Tower at Montefiore Medical Park
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
        • The Urology Group - Norwood Surgery Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University - Arthur G James Cancer Hospital and Richard J Solove Research Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
        • MidLantic Urology - Bala Cynwyd
      • Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
        • Andrews & Patel Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Charleston Oncology - Downtown
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29579
        • Carolina Urological Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209
        • Urology Associates, PC - Nashville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Urology Clinics of North Texas - Dallas (Walnut HIll Lane)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
        • VCU Health Ambulatory Care Center - Cardiology
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Fairfax, Washington, Estados Unidos, 22031
        • Inova Schar Cancer Insitute - Inova Fairfax Hospital
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estônia, 13419
        • Sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla - Onkoloogia- ja hematoloogiakliinik
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finlândia, 40620
        • Keski-Suomen sairaala Nova
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finlândia, 90220
        • Oulu University Hospital, Oulun yliopistollinen sairaala (OYS)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
        • Tampere University Hospital, Tampereen yliopistollinen sairaala (TAYS)
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finlândia, 60220
        • Seinäjoen keskussairaala
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finlândia, 50100
        • Mikkelin keskussairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20520
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00029
        • HUS, Meilahden sairaala
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69495
        • HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, França, 21000
        • Centre d'Oncologie et de Radiologie du Parc
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, França, 29200
        • Clinique Lanroze
      • Rennes, Brittany Region, França, 35033
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
    • Centre-Val de Loire
      • Tours, Centre-Val de Loire, França, 37044
        • CHU Tours - Hôpital Bretonneau
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, França, 51056
        • Institut de Cancerologie Jean Godinot - Departement oncologie medicale
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, França, 76031
        • Hopital Charles Nicolle
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, França, 33000
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine - Service Oncologie medicale
      • Poitiers, Nouvelle-Aquitaine, França, 86021
        • Hopital de la Milétrie
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, França, 34298
        • ICM - Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, França, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire - Angers
      • Nantes, Pays de la Loire Region, França, 44000
        • Hopital Hotel Dieu - Nantes
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, França, 44800
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, França, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes - Marseille
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Saint-Mandé, Île-de-France Region, França, 94160
        • Hôpital d'Instruction des Armées BEGIN
      • Suresnes, Île-de-France Region, França, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Villejuif, Île-de-France Region, França, 94805
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Holanda, 6162 BG
        • Zuyderland Medical Centre | Internal Medicine Department
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Holanda, 5042 AD
        • ETZ TweeSteden Ziekenhuis (vh Maria Ziekenhuis)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holanda, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Hilversum, North Holland, Holanda, 1213 VG
        • Tergooi MC | Hilversum - Wetenschapsbureau
      • Hoofddorp, North Holland, Holanda, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Holanda, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis | Dordwijk - Cardiology Department
      • The Hague, South Holland, Holanda, 2545 CH
        • Hagaziekenhuis
      • Szekszárd, Hungria, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
      • Zalaegerszeg, Hungria, 8900
        • Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Safed, Israel, 1311001
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
    • Campania
      • Naples, Campania, Itália, 80131
        • Irccs Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Itália, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Itália, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
      • Turin, Piedmont, Itália, 10060
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCS
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itália, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 1
      • Chiba, Japão, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Gifu, Japão, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Hiroshima, Japão, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Kumamoto, Japão, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Miyazaki, Japão, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagasaki, Japão, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Japão, 558-8558
        • Osaka General Medical Center
      • Toyama, Japão, 930-0194
        • Toyama University Hospital
      • Wakayama, Japão, 640-8558
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japão, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Sakura, Chiba, Japão, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japão, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japão, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japão, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka, Kanagawa, Japão, 238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japão, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Ueda, Nagano, Japão, 386-8610
        • National Hospital Organization Shinshu Ueda Medical Center
    • Oita Prefecture
      • Yufu, Oita Prefecture, Japão, 879-5593
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japão, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Sakai, Osaka, Japão, 590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Japão, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japão, 321-0974
        • Saiseikai Utsunomiya Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japão, 113-0022
        • Nippon Medical School Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nakano-ku, Tokyo, Japão, 164-8541
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Japão, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japão, 683-8504
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japão, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
    • Daugavpils City
      • Daugavpils, Daugavpils City, Letônia, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
    • Liepaja City
      • Liepāja, Liepaja City, Letônia, LV-3401
        • Litavniece Dzintra practice in urology and oncological chem.
    • Riga City
      • Riga, Riga City, Letônia, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Riga City, Letônia, LV-1029
        • AS "Association of Health Centers" polyclinic "Elite"
      • Riga, Riga City, Letônia, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital "Gailezers"
    • Valmiera City
      • Valmiera, Valmiera City, Letônia, LV-4201
        • Vidzemes Hospital
      • Kaunas, Lituânia, LT-50161
        • Hospital of LT University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Klaipėda, Lituânia, LT-92288
        • PI Klaipedos University Hospital
      • Vilnius, Lituânia, LT-08660
        • National Cancer Institute
      • Vilnius, Lituânia, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, México, 76000
        • INBIOMEDyC Querétaro
    • Lima Province (Provincia de Lima)
      • La Victoria, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15036
        • Centro Médico Monte Carmelo - Oncology Department
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15036
        • Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia - Oncologia SA - Oncology Department
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15046
        • Hospital Central de la Fuerza Aerea del Peru
      • Lodz, Polônia, 90-302
        • ETG Network Spolka z o.o.
      • Lublin, Polônia, 20-362
        • KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
      • Otwock, Polônia, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina
      • Siedlce, Polônia, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warsaw, Polônia, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr.med. Rafala Masztaka
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Ipo Lisboa
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Luz Saude | Hospital da Luz Lisboa - Centro de Investigacao Clinica
      • Lisbon, Portugal, 1150-199
        • CHLC - Hospital Sao Jose
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Ipo Porto
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Unidade Local de Saúde de São João E.P.E. - Hospital São João - Serviço de Urologia
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust¦Royal Berkshire Hospital - Oncology
    • Essex
      • Colchester, Essex, Reino Unido, CO45JR
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust¦Colchester General Hospital - Oncology Trials Unit
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Greater London, Reino Unido, NW1 2PG
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
    • Merseyside
      • Bebington, Merseyside, Reino Unido, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
    • North East Lincolnshire
      • Scunthorpe, North East Lincolnshire, Reino Unido, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde | Beatson West of Scotland Cancer Centre - Clinical Research Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
      • Llanelli, Wales, Reino Unido, SA14 8QF
        • Prince Philip Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Reino Unido, DY1 2HQ
        • Dudley Group NHS Foundation Trust ¦Russells Hall Hopsital - Oncology
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Reino Unido, HD3 3EA
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust¦Huddersfield Royal Infirmary - Oncology
      • Wakefield, West Yorkshire, Reino Unido, WF1 4DG
        • Mid Yorkshire Teaching NHS Trust¦Pinderfields Hospital - Oncology
      • Bucharest, Romênia, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni, sectia Nefrologie Clinica
    • Mure?
      • Târgu Mureş, Mure?, Romênia, 540103
        • Spitalul Clinic Judetean Mures
      • Chelyabinsk, Rússia, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Rússia, 454048
        • Ltd "EVIMED"
      • Ivanovo, Rússia, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
      • Kazan', Rússia, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary Kazan
      • Krasnoyarsk, Rússia, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, Rússia, 115478
        • Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin RAMS
      • Moscow, Rússia, 125284
        • Moscow Scient. Res. Institute of Oncology n.a P.A. Hertzen
      • Nizhny Novgorod, Rússia, 603001
        • City Outpatient Clinic #1 of Privolzhsky Regional Med. Cent.
      • Novosibirsk, Rússia, 630099
        • LLC Reafan
      • Novosibirsk, Rússia, 630099
        • Medical Center "Avicenna"
      • Obninsk, Rússia, 249036
        • National Medical Research Radiology Center
      • Omsk, Rússia, 644013
        • Clinical Oncological Dispensary of Omsk Region
      • Saint Petersburg, Rússia, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
      • Saratov, Rússia, 410054
        • Saratov State Medical University
      • Tyumen, Rússia, 625041
        • Multi-Field Clinical Medical Center "Medical City"
      • Vladimir, Rússia, 600009
        • Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Suécia, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Suécia, 752 37
        • Akademiska Sjukhuset
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Suécia, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus, Umea
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Suécia, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Belgrade, Sérvia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Niš, Sérvia, 18000
        • Clinical Center Nis
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807377
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
      • Brno, Tcheca, 65653
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Jablonec nad Nisou, Tcheca, 46601
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Prague, Tcheca, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Tcheca, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tcheca, 120 00
        • Urocentrum Praha, s.r.o.
      • Prague, Tcheca, 160 00
        • Androgeos, spol. s r.o.
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 6560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Cherkasy, Ucrânia, 18009
        • CNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy Regional Council"
      • Chernivtsi, Ucrânia, 58001
        • Regional communal non-profit enterprise 'Chernivtsi regional clinical hospital' - Urological department
      • Dnipro, Ucrânia, 49102
        • Municipal Non-commercial Enterprise 'City Clinical Hospital #4' of Dnipro City Council - City ?hemotherapy ?enter
      • Kharkiv, Ucrânia, 61037
        • Regional Medical Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V. I. Shapoval - Department of Oncologic Urology #5
      • Kyiv, Ucrânia, 02660
        • Kyiv City Hospital #3 - Department of Urology
      • Kyiv, Ucrânia, 252053
        • SE "Academician O.F. Vozianov Institute of Urology" of NAMSU - Division of Reconstructive Urology and Advanced Technologies
      • Uzhhorod, Ucrânia, 88014
        • Zakarpattia Anti-Tumor Centre - Chemotherapy Department
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul, 6045
        • Langehoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, África do Sul, 2
        • University of Pretoria, Clinical Research Unit
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7570
        • Cape Gate Oncology Centre
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7505
        • Dept Radiation and Oncology Tygerberg Academic Hospital
      • George, Western Cape, África do Sul, 6529
        • Cancercare Outeniqua
      • Rondebosch, Western Cape, África do Sul, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Áustria, 1090
        • Universitätsklinikum AKH Wien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento informado assinado, que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado (TCLE) e neste protocolo.
  • Participantes inscritos em qualquer estudo de alimentação de darolutamida patrocinado pela Bayer no momento do encerramento do estudo ou conclusão primária, que estão atualmente recebendo darolutamida e estão experimentando benefício clínico do tratamento.
  • Participantes que não atenderam a nenhum critério de descontinuação do tratamento no protocolo do estudo de alimentação.
  • Vontade de continuar praticando métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • O participante é incapaz de cumprir os requisitos do estudo.
  • Relação benefício/risco negativa conforme determinado pelo investigador.
  • Atender a todos os critérios para descontinuação do tratamento do estudo alimentador do qual o participante está vindo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Darolutamida (BAY1841788)
Os participantes inscritos no estudo atual usarão a dose para a qual foram designados no estudo de alimentação de onde vêm.
Os participantes continuarão recebendo o tratamento com darolutamida no nível de dose e esquema de administração previamente designados no estudo de alimentação.
Outros nomes:
  • ODM-201

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos
Incidência de eventos adversos graves emergentes do tratamento (TESAEs)
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos
Incidência de TEAEs relacionados a drogas
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos
Incidência de TESAEs relacionados a drogas
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de modificações de dose
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

26 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

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Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20321
  • 2019-003618-15 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A disponibilidade dos dados deste estudo será posteriormente determinada de acordo com o compromisso da Bayer com os "Princípios para compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos" da EFPIA/PhRMA. Isso se refere ao escopo, ponto de tempo e processo de acesso aos dados. Como tal, a Bayer se compromete a compartilhar, mediante solicitação de pesquisadores qualificados, dados de ensaios clínicos em nível de paciente, dados de ensaios clínicos em nível de estudo e protocolos de ensaios clínicos em pacientes para medicamentos e indicações aprovados nos EUA e na UE conforme necessário para a realização de pesquisas legítimas. Isso se aplica a dados sobre novos medicamentos e indicações que foram aprovados pelas agências reguladoras da UE e dos EUA a partir de 1º de janeiro de 2014.

Pesquisadores interessados ​​podem usar www.vivli.org para solicitar acesso a dados anônimos em nível de paciente e documentos de apoio de estudos clínicos para conduzir pesquisas. Informações sobre os critérios da Bayer para listar estudos e outras informações relevantes são fornecidas na seção de membros do portal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em Darolutamida (Nubeqa, BAY1841788)

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