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Estudo para continuar o tratamento com darolutamida em pacientes que participaram de estudos anteriores sobre darolutamida apoiados pela Bayer

25 de março de 2024 atualizado por: Bayer

Um estudo aberto, de braço único e roll-over para fornecer tratamento contínuo com darolutamida em participantes que foram inscritos em estudos anteriores patrocinados pela Bayer

O objetivo deste estudo é fornecer tratamento com darolutamida a pacientes que participaram de um estudo anterior com darolutamida apoiado pela Bayer e o médico assistente considera que a continuação do tratamento com darolutamida é benéfica. Os pacientes serão transferidos dos estudos anteriores e continuarão neste estudo com tratamento com darolutamida na mesma dosagem. Eles também retornarão aos centros de estudo para consultas médicas com a mesma frequência que no estudo anterior.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

678

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Baden-Württemberg
      • Emmendingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 79312
        • Concluído
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Carl-Andreas-Meilinger
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Alemanha, 79106
        • Concluído
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Kirchheim unter Teck, Baden-Württemberg, Alemanha, 73230
        • Retirado
        • Urologische GemPraxis Dr. R. Rudolph
      • Muehlacker, Baden-Württemberg, Alemanha, 75417
        • Concluído
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Muehlacker
      • Nürtingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 72622
        • Concluído
        • Studienpraxis Urologie
      • Reutlingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 72764
        • Concluído
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Dr. Simone Maier
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 72076
        • Concluído
        • Uniklinik Tübingen / Urologie
      • Ulm, Baden-Württemberg, Alemanha, 89075
        • Retirado
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Alemanha, 91054
        • Concluído
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
        • Retirado
        • Universitätsklinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität
    • Niedersachsen
      • Braunschweig, Niedersachsen, Alemanha, 38126
        • Concluído
        • Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Holzminden, Niedersachsen, Alemanha, 37603
        • Retirado
        • Gesundheitszentrum Holzminden
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 40225
        • Concluído
        • Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
      • Mühlheim, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 45468
        • Concluído
        • Praxis Drs. Tim Schneider /B. Schneider
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 48149
        • Concluído
        • Universitätsklinikum Münster (UKM)
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 42103
        • Concluído
        • Uro-Gyn-Zentrum Wall Hr. Dr. Jochen Gleißner
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55131
        • Concluído
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 39120
        • Concluído
        • Medizinische Fakultät der Otto-von-Guericke Universität
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Alemanha, 07747
        • Concluído
        • Friedrich-Schiller-Uni. Jena
    • Ciudad Auton. De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
        • Concluído
        • Centro de Urologia
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Austrália, 5037
        • Ativo, não recrutando
        • Adelaide Cancer Centre Research Pty Ltd
      • Lesnoy, Bielorrússia, 223040
        • Ativo, não recrutando
        • N.N. Alexandrov National Cancer Centre of Belarus
      • Minsk, Bielorrússia, 220013
        • Concluído
        • Minsk city Clinical Oncological Dispensary
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 41253-190
        • Recrutamento
        • Hospital Sao Rafael
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40050-410
        • Recrutamento
        • Santa Casa de Misericórdia da Bahia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60441-700
        • Recrutamento
        • Instituto do Cancer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasil, 29308-055
        • Recrutamento
        • Hospital Evangelico de Cachoeiro de Itapemirim
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-070
        • Recrutamento
        • Hosp. Araujo Jorge da Associação de Combate ao Câncer
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38408-150
        • Recrutamento
        • COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 81520-060
        • Recrutamento
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer-Hosp Erasto Gaertner
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59040-000
        • Recrutamento
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-080
        • Recrutamento
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90619900
        • Recrutamento
        • União Bras. de Edu. e Assist. Hospital São Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
        • Recrutamento
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
        • Recrutamento
        • Clínica de Neoplasias Litoral Ltda
    • Sao Paulo
      • Barretos/SP, Sao Paulo, Brasil, 14784-400
        • Recrutamento
        • Fundacao Pio XII Hospital de Cancer de Barretos
      • Jaú, Sao Paulo, Brasil, 17210-120
        • Recrutamento
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Ribeirão Preto/SP, Sao Paulo, Brasil, 14051-140
        • Recrutamento
        • Hosp Clínicas Facult. Med. de Ribeirão Preto / USP
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01246-000
        • Recrutamento
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04039-004
        • Retirado
        • Inst. de Assistência Médica ao Sérvidor Público Estadual
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01234-030
        • Retirado
        • IEP São Lucas
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 03102-002
        • Recrutamento
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
      • Sofia, Bulgária, 1680
        • Concluído
        • Medical Center Kalimat
      • Vratsa, Bulgária, 3000
        • Ativo, não recrutando
        • Complex Oncology Center - Vratsa
      • Bruxelles - Brussel, Bélgica, 1200
        • Retirado
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Retirado
        • UZ Gent
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Concluído
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
      • Liege, Bélgica, 4000
        • Concluído
        • CHU de Liege
      • Namur, Bélgica, 5000
        • Retirado
        • Chu Ucl Namur
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Bélgica, 2610
        • Concluído
        • GZA Ziekenhuizen
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
        • Concluído
        • Prostate Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Ativo, não recrutando
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3G1
        • Concluído
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
        • Concluído
        • G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3J7
        • Retirado
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canadá, N0P 2C0
        • Concluído
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Ativo, não recrutando
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Ativo, não recrutando
        • Princess Margaret Hospital-University Health Network
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canadá, J2G 1T7
        • Concluído
        • CIUSSS de l'Estrie- Centre Haute-Yamaska
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) - Hopi
      • Beijing, China, 100142
        • Recrutamento
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, China, 100142
        • Ativo, não recrutando
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Beijing Hospital
      • Chongqing, China, 400030
        • Concluído
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Shanghai, China, 200032
        • Ativo, não recrutando
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, China, 200000
        • Recrutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, China, 200040
        • Recrutamento
        • Huadong Hospital, Affiliated to Fudan University
      • Tianjin, China, 300000
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
    • Anhui
      • Hefei City, Anhui Province, Anhui, China, 230031
        • Recrutamento
        • Anhui Provincial Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Recrutamento
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Recrutamento
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Recrutamento
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, China, 110042
        • Recrutamento
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Recrutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colômbia, 050034
        • Concluído
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, Colômbia, 230002
        • Concluído
        • Oncomedica S.A.
    • Santander
      • Florida Blanca, Santander, Colômbia, 681004
        • Concluído
        • Fundación Oftalmológica de Santander Carlos Ardila Lule
      • Bratislava, Eslováquia, 85101
        • Concluído
        • CUIMED s.r.o
      • Bratislava, Eslováquia, 851 01
        • Concluído
        • J. BREZA MEDICAL s. r. o.
      • Trencin, Eslováquia, 91101
        • Retirado
        • Privatna urologicka ambulancia, s.r.o.
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Ativo, não recrutando
        • Ciutat Sanitaria i Universitaria de la Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Concluído
        • Hospital Clínic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Espanha, 08041
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau | Oncología
      • Cáceres, Espanha, 10003
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Córdoba, Espanha, 14004
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Reina Sofia
      • Lugo, Espanha, 27003
        • Concluído
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Concluído
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Oncologia
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Ramón y Cajal | Oncología
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Concluído
        • Fundacion Jimenez Diaz (Clinica de la Concepcion)
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Concluído
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos | Oncologia
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Concluído
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Retirado
        • Hospital Clinico De Salamanca
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Concluído
        • H Virgen del Rocio |Cardiology|AF|Stroke prevention
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Concluído
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia, Espanha, 46015
        • Concluído
        • Hospital Arnau de Vilanova de Valencia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03203
        • Concluído
        • Hospital General de Elche
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
        • Concluído
        • Hospital Universitari de Bellvitge | Bellvitge Biomedical Research Institute - Cardiology - AF, Stroke Prevention
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Ativo, não recrutando
        • Corporació Sanitària Parc Taulí
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanha, 11407
        • Retirado
        • Hospital SAS de Jerez de la Frontera
    • Illes Baleares
      • Manacor, Illes Baleares, Espanha, 07500
        • Concluído
        • Hospital de Manacor
      • Palma de Mallorca, Illes Baleares, Espanha, 07120
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
        • Concluído
        • Fundación Hospital Alcorcón
    • Málaga
      • Mlaaga, Málaga, Espanha, 29010
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Oncology
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Concluído
        • Urology Centers of Alabama, PC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Concluído
        • Ironwood Physicians P.C. DBA Ironwood Cancer & Res. Ctr.
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Retirado
        • City of Hope National Medical Center
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Concluído
        • San Diego Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Ativo, não recrutando
        • Tower Urology, Inc
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
        • Retirado
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Concluído
        • Stanford Health Care
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90603
        • Concluído
        • Innovative Clinical Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Concluído
        • VA Eastern Colorado Health Care System
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
        • Concluído
        • The Urology Center of Colorado
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Concluído
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Retirado
        • Advent Health Medical Group Urology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Concluído
        • Jesse Brown VA Medical Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615-7828
        • Concluído
        • Illinois CancerCare, PC
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
        • Retirado
        • First Urology PSC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Concluído
        • Norton Healthcare Pavilion
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Retirado
        • Anne Arundel Health System
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Ativo, não recrutando
        • Chesapeake Urology Associates
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Concluído
        • Johns Hopkins Hospital/Health System
      • Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
        • Concluído
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
        • Retirado
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202-2608
        • Concluído
        • Henry Ford Health System
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Concluído
        • St. Vincent Hospital & Healthcare
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130-5606
        • Retirado
        • Urology Cancer Center, PC
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Concluído
        • GU Research Network, LLC
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Concluído
        • New Jersey Urology, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Concluído
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd.
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Ativo, não recrutando
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
        • Concluído
        • New York Cancer & Blood Specialists
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Concluído
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Retirado
        • Associated Medical Professionals of NY, PLLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Concluído
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212-1979
        • Ativo, não recrutando
        • The Urology Group
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Concluído
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
        • Concluído
        • Centers for Advanced Urology, LLC
      • Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
        • Concluído
        • Andrews & Patel Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Concluído
        • Charleston Oncology
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Retirado
        • Bon Secours St. Francis Hospital
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29579
        • Concluído
        • Carolina Urological Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209
        • Concluído
        • Urology Associates, PC / Nashville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Ativo, não recrutando
        • Urology Clinics of North Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Concluído
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Ativo, não recrutando
        • Inova Fairfax Hospital - Falls Church
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-5054
        • Concluído
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Concluído
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Tallinn, Estônia, 13419
        • Ativo, não recrutando
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Chelyabinsk, Federação Russa, 454048
        • Recrutamento
        • Ltd "EVIMED"
      • Chelyabinsk, Federação Russa, 454087
        • Recrutamento
        • Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
      • Ivanovo, Federação Russa, 153040
        • Ativo, não recrutando
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
      • Kazan, Federação Russa, 420029
        • Recrutamento
        • Republican Clinical Oncology Dispensary Kazan
      • Krasnoyarsk, Federação Russa, 660133
        • Ativo, não recrutando
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, Federação Russa, 115552
        • Recrutamento
        • Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin RAMS
      • Moscow, Federação Russa, 125284
        • Recrutamento
        • Moscow Scient. Res. Institute of Oncology n.a P.A. Hertzen
      • Moscow, Federação Russa, 129301
        • Retirado
        • City clinical hospital #40 Moscow
      • Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603001
        • Recrutamento
        • City Outpatient Clinic #1 of Privolzhsky Regional Med. Cent.
      • Novosibirsk, Federação Russa, 630007
        • Recrutamento
        • Medical Center "Avicenna"
      • Novosibirsk, Federação Russa, 630099
        • Concluído
        • LLC Reafan
      • Obninsk, Federação Russa, 249036
        • Recrutamento
        • National Medical Research Radiology Center
      • Omsk, Federação Russa, 644013
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Oncological Dispensary of Omsk Region
      • Rostov-on-Don, Federação Russa, 344022
        • Retirado
        • Rostov State Medical University
      • Saratov, Federação Russa, 410012
        • Recrutamento
        • Saratov State Medical University
      • St. Petersburg, Federação Russa, 191014
        • Recrutamento
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
      • St. Petersburg, Federação Russa, 194017
        • Retirado
        • St. Petersburg Clinical Hospital of RAS
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197022
        • Retirado
        • St. Petersburg Medical University n.a. I.P. Pavlov
      • Tyumen, Federação Russa, 625041
        • Recrutamento
        • Multi-Field Clinical Medical Center "Medical City"
      • Vladimir, Federação Russa, 600009
        • Ativo, não recrutando
        • Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Helsinki, Finlândia, 00290
        • Concluído
        • HUS, Meilahden sairaala
      • Jyväskylä, Finlândia, 40620
        • Concluído
        • Keski-Suomen sairaala Nova
      • Mikkeli, Finlândia, FIN-50100
        • Concluído
        • Mikkelin keskussairaala
      • Oulu, Finlândia, 90220
        • Ativo, não recrutando
        • Oulun yliopistollinen sairaala
      • Seinäjoki, Finlândia, FIN 60220
        • Concluído
        • Seinäjoen keskussairaala
      • Tampere, Finlândia, 33520
        • Concluído
        • Tampereen yliopistollinen sairaala, keskussairaala
      • Turku, Finlândia, 20520
        • Retirado
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
      • Turku, Finlândia, 20520
        • Concluído
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
      • Angers, França, 49933
        • Concluído
        • Centre Hospitalier Universitaire - Angers
      • Bordeaux, França, 33076
        • Ativo, não recrutando
        • Institut Bergonié - Unicancer Nouvelle Aquitaine
      • Brest, França, 29200
        • Ativo, não recrutando
        • Clinique Lanroze
      • Clermont Ferrand Cedex 1, França, 63011
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, França, 21000
        • Concluído
        • Centre d'Oncologie et de Radiologie du Parc
      • Marseille, França, 13273
        • Ativo, não recrutando
        • Institut Paoli-Calmettes - Marseille
      • Montpellier Cedex, França, 34298
        • Ativo, não recrutando
        • Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
      • Nancy, França, 54100
        • Retirado
        • Centre d'oncologie de Gentilly
      • Nantes Cedex, França, 44093
        • Concluído
        • Hopital Hotel Dieu - Nantes
      • POITIERS cedex, França, 86021
        • Ativo, não recrutando
        • Hôpital de la Milétrie
      • Paris, França, 75010
        • Concluído
        • Hôpital Saint Louis
      • Pierre Benite, França, 69495
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, França, 51726
        • Ativo, não recrutando
        • Institut de Cancérologie Jean Godinot
      • Rennes Cedex, França, 35033
        • Concluído
        • Hôpital Pontchaillou
      • Rouen Cedex, França, 76031
        • Concluído
        • Hopital Charles Nicolle
      • Saint Mande, França, 94160
        • Concluído
        • Hôpital d'Instruction des Armees Begin
      • Saint-Herblain, França, 44800
        • Ativo, não recrutando
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint Herblain
      • Suresnes, França, 92151
        • Concluído
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Tours, França, 37044
        • Concluído
        • Hôpital Bretonneau
      • Villejuif Cedex, França, 94805
        • Concluído
        • Institut Gustave Roussy - Département de Médecine Oncologique
      • Amsterdam, Holanda, 1066 CX
        • Retirado
        • Nederlands Kanker Instituut
      • Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
        • Ativo, não recrutando
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Den Haag, Holanda, 2545 CH
        • Ativo, não recrutando
        • HagaZiekenhuis
      • Dordrecht, Holanda, 3318 AT
        • Ativo, não recrutando
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordwijk
      • Geleen, Holanda, 6162 BG
        • Ativo, não recrutando
        • Zuyderland Medical Centre | Internal Medicine Department
      • Hilversum, Holanda, 1213 XZ
        • Concluído
        • Tergooiziekenhuizen Hilversum
      • Hoofddorp, Holanda, 2134 TM
        • Ativo, não recrutando
        • Spaarne Gasthuis
      • Tilburg, Holanda, 5042 AD
        • Ativo, não recrutando
        • ETZ TweeSteden Ziekenhuis (vh Maria Ziekenhuis)
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Retirado
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Szekszard, Hungria, 7100
        • Ativo, não recrutando
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
      • Zalaegerszeg, Hungria, 8900
        • Ativo, não recrutando
        • Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz
      • Beer Sheva, Israel, 8410101
        • Ativo, não recrutando
        • Soroka University Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Ativo, não recrutando
        • Clalit Health Services Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Zefat, Israel, 1311001
        • Ativo, não recrutando
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itália, 80131
        • Concluído
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G.Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Itália, 43126
        • Concluído
        • A.O.U. di Parma
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Itália, 10043
        • Ativo, não recrutando
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga
      • Torino, Piemonte, Itália, 10060
        • Concluído
        • IRCCS Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itália, 35128
        • Ativo, não recrutando
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS (IOV)
      • Chiba, Japão, 260-8717
        • Ativo, não recrutando
        • Chiba Cancer Center
      • Gifu, Japão, 500-8717
        • Ativo, não recrutando
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Hiroshima, Japão, 730-8518
        • Concluído
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Kashiwa, Japão, 277-8577
        • Retirado
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kumamoto, Japão, 860-0008
        • Ativo, não recrutando
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Miyazaki, Japão, 889-1692
        • Ativo, não recrutando
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagasaki, Japão, 852-8501
        • Ativo, não recrutando
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Japão, 541-8567
        • Ativo, não recrutando
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japão, 545-8586
        • Retirado
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Osaka, Japão, 558-8558
        • Concluído
        • Osaka General Medical Center
      • Toyama, Japão, 930-0194
        • Concluído
        • Toyama University Hospital
      • Wakayama, Japão, 641-8510
        • Ativo, não recrutando
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japão, 466-8560
        • Ativo, não recrutando
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japão, 289-2511
        • Ativo, não recrutando
        • Asahi General Hospital
      • Sakura, Chiba, Japão, 285-8741
        • Ativo, não recrutando
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japão, 371-8511
        • Ativo, não recrutando
        • Gunma University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8543
        • Ativo, não recrutando
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japão, 650-0017
        • Ativo, não recrutando
        • Kobe University Hospital
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japão, 311-3193
        • Ativo, não recrutando
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japão, 252-0375
        • Ativo, não recrutando
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 232-0024
        • Ativo, não recrutando
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka, Kanagawa, Japão, 238-8558
        • Concluído
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japão, 514-8507
        • Ativo, não recrutando
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Ueda, Nagano, Japão, 386-8610
        • Ativo, não recrutando
        • National Hospital Organization Shinshu Ueda Medical Center
    • Oita
      • Yufu, Oita, Japão, 879-5593
        • Ativo, não recrutando
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japão, 589-8511
        • Ativo, não recrutando
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Japão, 565-0871
        • Ativo, não recrutando
        • Osaka University Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 431-3192
        • Ativo, não recrutando
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japão, 321-0974
        • Ativo, não recrutando
        • Saiseikai Utsunomiya Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8431
        • Ativo, não recrutando
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8603
        • Ativo, não recrutando
        • Nippon Medical School Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-0015
        • Concluído
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
        • Concluído
        • Kyorin University Hospital
      • Nakano-ku, Tokyo, Japão, 164-8541
        • Ativo, não recrutando
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-8582
        • Ativo, não recrutando
        • Keio University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Japão, 130-8587
        • Ativo, não recrutando
        • The Fraternity Memorial Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japão, 683-8504
        • Ativo, não recrutando
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japão, 755-8505
        • Ativo, não recrutando
        • Yamaguchi University Hospital
      • Liepaja, Letônia, LV-3401
        • Concluído
        • Litavniece Dzintra practice in urology and oncological chem.
      • Riga, Letônia, LV-1001
        • Retirado
        • URO Ltd.
      • Riga, Letônia, LV-1002
        • Ativo, não recrutando
        • P. Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Letônia, LV-1038
        • Concluído
        • Riga East Clinical University Hospital "Gailezers"
      • Riga, Letônia, LV-1029
        • Concluído
        • AS "Association of Health Centers" polyclinic "Elite"
      • Kaunas, Lituânia, LT-50161
        • Concluído
        • Hospital of LT University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Klaipeda, Lituânia, LT-92288
        • Concluído
        • PI Klaipedos University Hospital
      • Vilnius, Lituânia, LT-08661
        • Concluído
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Vilnius, Lituânia, LT-08660
        • Concluído
        • National Cancer Institute
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
    • Querétaro
      • Santiago de Querétaro, Querétaro, México, 76000
        • Concluído
        • INBIOMEDyC Querétaro
      • Ankara, Peru, 06500
        • Ativo, não recrutando
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul, Peru, 34724
        • Retirado
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe ProfDr Suleyman Yalcin Sehir Has
      • Lima, Peru, 15046
        • Concluído
        • Hospital Central de la Fuerza Aerea Del Peru
      • Lima, Peru, 27
        • Ativo, não recrutando
        • Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia- Oncologia SAC
    • Arequipa
      • La Victoria, Arequipa, Peru, 4001
        • Ativo, não recrutando
        • Centro Medico Monte Carmelo
      • Gdansk, Polônia, 80-214
        • Retirado
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lodz, Polônia, 90-302
        • Ativo, não recrutando
        • Santa Sp. z o. o.
      • Lublin, Polônia, 20-362
        • Ativo, não recrutando
        • KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
      • Otwock, Polônia, 05-400
        • Ativo, não recrutando
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina
      • Rybnik, Polônia, 44-200
        • Retirado
        • SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3
      • Siedlce, Polônia, 08-110
        • Concluído
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warszawa, Polônia, 02-781
        • Retirado
        • Centrum Onkologii - Instytut im. M.Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa, Polônia, 04-073
        • Ativo, não recrutando
        • Szpital Grochowski im. dr.med. Rafala Masztaka
      • Wieliszew, Polônia, 05-135
        • Retirado
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny
      • Wroclaw, Polônia, 54-144
        • Retirado
        • EMC Instytut Medyczny SA
      • Lisboa, Portugal, 1093 CODEX
        • Concluído
        • IPO Lisboa
      • Lisboa, Portugal, 1150-199
        • Concluído
        • CHLC - Hospital Sao Jose
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Concluído
        • Luz Saude | Hospital da Luz Lisboa - Centro de Investigacao Clinica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Concluído
        • IPO Porto
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Concluído
        • CHUSJ - Hospital Sao Joao
    • Lisboa
      • Almada, Lisboa, Portugal, 2801-951
        • Concluído
        • Hospital Garcia de Orta | Research Department
    • Porto
      • Matosinhos, Porto, Portugal, 4464-513
        • Retirado
        • ULSM - Hospital Pedro Hispano
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
        • Concluído
        • University Hospital of Wales
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Concluído
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Reino Unido, W6 8RF
        • Ativo, não recrutando
        • Charing Cross Hospital
      • London, Reino Unido, NW1 2BU
        • Ativo, não recrutando
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG1 5AN
        • Ativo, não recrutando
        • Royal Berkshire Hospital
    • Carmarthenshire
      • Llanelli, Carmarthenshire, Reino Unido, SA14 8QF
        • Concluído
        • Prince Philip Hospital
    • Essex
      • Colchester, Essex, Reino Unido, CO45JR
        • Ativo, não recrutando
        • Colchester General Hospital
    • Merseyside
      • Bebington, Merseyside, Reino Unido, CH63 4JY
        • Concluído
        • Clatterbridge Centre for Oncology
    • North East Lincolnshire
      • Scunthorpe, North East Lincolnshire, Reino Unido, DN15 7BH
        • Concluído
        • Scunthorpe General Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Reino Unido, DY1 2HQ
        • Concluído
        • Russells Hall Hospital
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Reino Unido, HD3 3EA
        • Ativo, não recrutando
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Wakefield, West Yorkshire, Reino Unido, WF1 4DG
        • Concluído
        • Pinderfields Hospital The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
      • Busan, Republica da Coréia, 47392
        • Retirado
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daegu, Republica da Coréia, 700721
        • Ativo, não recrutando
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daegu, Republica da Coréia, 42601
        • Concluído
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Incheon, Republica da Coréia, 21565
        • Ativo, não recrutando
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Ativo, não recrutando
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Republica da Coréia, 6351
        • Ativo, não recrutando
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 135-720
        • Ativo, não recrutando
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Republica da Coréia, 137-701
        • Ativo, não recrutando
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 138736
        • Ativo, não recrutando
        • Asan Medical Center
    • Chungcheongbugdo
      • Cheongju-si, Chungcheongbugdo, Republica da Coréia, 28644
        • Ativo, não recrutando
        • Chungbuk National University Hospital
    • Gwangju Gwang''yeogsi
      • Donggu,, Gwangju Gwang''yeogsi, Republica da Coréia, 61469
        • Ativo, não recrutando
        • Chonnam National University Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Republica da Coréia, 13620
        • Retirado
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republica da Coréia, 3080
        • Ativo, não recrutando
        • Seoul National University Hospital
      • Bucuresti, Romênia, 22328
        • Concluído
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Craiova, Romênia, 200542
        • Retirado
        • Sf. Nectarie Oncology Center
      • Oradea, Romênia, 410159
        • Retirado
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Oradea
      • Targu-Mures, Romênia, 540103
        • Ativo, não recrutando
        • Spitalul Clinic Judetean Mures
      • Göteborg, Suécia, 413 45
        • Concluído
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Malmö, Suécia, 205 02
        • Retirado
        • Skånes universitetssjukhus Malmö
      • Stockholm, Suécia, 171 64
        • Concluído
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Umea, Suécia, 901 85
        • Concluído
        • Norrlands Universitetssjukhus, Umea
      • Uppsala, Suécia, 751 85
        • Concluído
        • Akademiska sjukhuset
      • Belgrade, Sérvia, 11080
        • Concluído
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Nis, Sérvia, 18000
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Center Nis
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Ativo, não recrutando
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Ativo, não recrutando
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Ativo, não recrutando
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Ativo, não recrutando
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Ativo, não recrutando
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 807377
        • Ativo, não recrutando
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Brno, Tcheca, 65653
        • Ativo, não recrutando
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Jablonec nad Nisou, Tcheca, 46601
        • Ativo, não recrutando
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Praha 10, Tcheca, 10034
        • Ativo, não recrutando
        • Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
      • Praha 2, Tcheca, 120 00
        • Ativo, não recrutando
        • Urocentrum Praha, s.r.o.
      • Praha 2, Tcheca, 128 08
        • Ativo, não recrutando
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 6, Tcheca, 160 00
        • Ativo, não recrutando
        • Androgeos - private center of urology and andrology
      • Chernivtsi, Ucrânia, 58002
        • Ativo, não recrutando
        • Bukovinian State Medical University
      • Dnipro, Ucrânia, 49102
        • Concluído
        • City Dnipropetrovsk Multi- field Clinical Hosp. 4 DSMA
      • Kharkiv, Ucrânia, 61037
        • Ativo, não recrutando
        • Kharkiv regional Clinical Centre of urology and nephrology
      • Kyiv, Ucrânia, 252053
        • Ativo, não recrutando
        • Academy of Medical Science of Ukraine
      • Kyiv, Ucrânia, 2660
        • Ativo, não recrutando
        • Kyiv City Hospital #3
      • Uzhgorod, Ucrânia, 88014
        • Ativo, não recrutando
        • Transkarpathian Regional Oncology Center
    • Eastern Cape
      • George, Eastern Cape, África do Sul, 6530
        • Ativo, não recrutando
        • Cancercare Outeniqua
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7505
        • Ativo, não recrutando
        • Dept Radiation and Oncology Tygerberg Academic Hospital
      • Rondebosch, Western Cape, África do Sul, 7700
        • Ativo, não recrutando
        • Cancercare Rondebosch Oncology
      • Wien, Áustria, 1090
        • Concluído
        • Universitätsklinikum AKH Wien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento informado assinado, que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado (TCLE) e neste protocolo.
  • Participantes inscritos em qualquer estudo de alimentação de darolutamida patrocinado pela Bayer no momento do encerramento do estudo ou conclusão primária, que estão atualmente recebendo darolutamida e estão experimentando benefício clínico do tratamento.
  • Participantes que não atenderam a nenhum critério de descontinuação do tratamento no protocolo do estudo de alimentação.
  • Vontade de continuar praticando métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • O participante é incapaz de cumprir os requisitos do estudo.
  • Relação benefício/risco negativa conforme determinado pelo investigador.
  • Atender a todos os critérios para descontinuação do tratamento do estudo alimentador do qual o participante está vindo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Darolutamida (BAY1841788)
Os participantes inscritos no estudo atual usarão a dose para a qual foram designados no estudo de alimentação de onde vêm.
Os participantes continuarão recebendo o tratamento com darolutamida no nível de dose e esquema de administração previamente designados no estudo de alimentação.
Outros nomes:
  • ODM-201

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos
Incidência de eventos adversos graves emergentes do tratamento (TESAEs)
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos
Incidência de TEAEs relacionados a drogas
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos
Incidência de TESAEs relacionados a drogas
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de modificações de dose
Prazo: Até 4 anos
Até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

25 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20321
  • 2019-003618-15 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A disponibilidade dos dados deste estudo será posteriormente determinada de acordo com o compromisso da Bayer com os "Princípios para compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos" da EFPIA/PhRMA. Isso se refere ao escopo, ponto de tempo e processo de acesso aos dados. Como tal, a Bayer se compromete a compartilhar, mediante solicitação de pesquisadores qualificados, dados de ensaios clínicos em nível de paciente, dados de ensaios clínicos em nível de estudo e protocolos de ensaios clínicos em pacientes para medicamentos e indicações aprovados nos EUA e na UE conforme necessário para a realização de pesquisas legítimas. Isso se aplica a dados sobre novos medicamentos e indicações que foram aprovados pelas agências reguladoras da UE e dos EUA a partir de 1º de janeiro de 2014.

Pesquisadores interessados ​​podem usar www.vivli.org para solicitar acesso a dados anônimos em nível de paciente e documentos de apoio de estudos clínicos para conduzir pesquisas. Informações sobre os critérios da Bayer para listar estudos e outras informações relevantes são fornecidas na seção de membros do portal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em Darolutamida (Nubeqa, BAY1841788)

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