Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio per continuare il trattamento con darolutamide nei pazienti che hanno partecipato a precedenti studi con darolutamide supportati da Bayer

3 luglio 2026 aggiornato da: Bayer

Uno studio in aperto, a braccio singolo, roll-over per fornire un trattamento continuato con darolutamide nei partecipanti che erano stati arruolati in precedenti studi sponsorizzati da Bayer

Lo scopo di questo studio è fornire un trattamento con darolutamide ai pazienti che hanno partecipato a un precedente studio con darolutamide supportato da Bayer e il medico curante ritiene che la continuazione del trattamento con darolutamide sia vantaggiosa. I pazienti verranno trasferiti dagli studi precedenti e continueranno in questo studio con il trattamento con darolutamide allo stesso dosaggio. Torneranno inoltre ai centri dello studio per le visite mediche tutte le volte che hanno fatto nello studio precedente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

402

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
        • Centro de Urología
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Adelaide Cancer Centre Research Pty Ltd
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
        • Universitätsklinikum AKH Wien
      • Liège, Belgio, 4000
        • CHU de Liège
    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgio, 2610
        • GZA Ziekenhuizen
    • West Flanders
      • Kortrijk, West Flanders, Belgio, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
    • Minsk Oblast
      • Lyasny, Minsk Oblast, Bielorussia, 223040
        • N.N. Alexandrov National Cancer Centre of Belarus - Oncology Department
      • Minsk, Minsk Oblast, Bielorussia, 220013
        • Minsk City Clinical Oncological Dispensary - Oncology Department
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430-230
        • Instituto do Cancer do Ceara
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasile, 29308-020
        • Hospital Evangelico de Cachoeiro de Itapemirim
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasile, 74605-070
        • Hosp. Araujo Jorge da Associação de Combate ao Câncer
      • Goiânia, Goiás, Brasile, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral Ltda
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasile, 38408-150
        • COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer-Hosp Erasto Gaertner
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59040-000
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasile, 99010-080
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
      • Jaú, São Paulo, Brasile, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Jaú, São Paulo, Brasile, 03102-002
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14051-140
        • Hosp Clínicas Facult. Med. de Ribeirão Preto / USP
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 50040-410
        • Santa Casa de Misericórdia da Bahia
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 90619-900
        • União Bras. de Edu. e Assist. Hospital São Lucas da PUCRS
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1680
        • Medical Center Kalimat
    • Vratsa Province
      • Vratsa, Vratsa Province, Bulgaria, 3000
        • Complex Oncology Center - Vratsa
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
        • Prostate Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute | Oncology
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre | Oncology
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Victoria Hospital | Oncology
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital-University Health Network
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 1T7
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS) | Oncology
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Oncology
    • Liberec Region
      • Jablonec nad Nisou, Liberec Region, Cechia, 466 01
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
    • Prague
      • Prague, Prague, Cechia, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Prague, Cechia, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Prague, Cechia, 120 00
        • Urocentrum Praha, s.r.o.
      • Prague, Prague, Cechia, 160 00
        • Androgeos, spol. s r.o.
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Cechia, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Cina, 230031
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100083
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100000
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Shantou, Guangdong, Cina, 515021
        • 2nd Affiliated Hosp. of Shantou University Medical College
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518172
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215004
        • The 2nd Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
      • Shandong, Shandong, Cina, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Yantai, Shandong, Cina, 264000
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center - Oncology Department
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200025
        • Ruijin Hosp. Shanghai Jiaotong Univ.School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
        • Huadong Hospital, Affiliated to Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Shanxi Medical University - First Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Sichuan University West China Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital (SAMSPH)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 314408
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
        • Ningbo First Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • The First Affiliated Hospital Of Wenzhou Medical University
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Oncomedica S.A.
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Colombia, 681004
        • Fundación Oftalmológica de Santander Carlos Ardila Lule
      • Daegu, Corea del Sud, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daegu, Corea del Sud, 42601
        • Keimyung University Dongsan Medical Center | Urology
      • Incheon, Corea del Sud, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center | Urology
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital-Department of Urology
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Asan Medical Center | Urology
      • Seoul, Corea del Sud, 06273
        • Gangnam Severance Hospital | Urology
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Samsung Medical Center - Urology
    • Gwangju Gwang''yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang''yeogsi, Corea del Sud, 501-757
        • Chonnam National University Hospital | Urology
    • North Chungcheong
      • Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Corea del Sud, 28644
        • Chungbuk National University Hospital | Urology
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonia, 13419
        • Sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla - Onkoloogia- ja hematoloogiakliinik
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finlandia, 40620
        • Keski-Suomen sairaala Nova
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
        • Oulu University Hospital, Oulun yliopistollinen sairaala (OYS)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Tampere University Hospital, Tampereen yliopistollinen sairaala (TAYS)
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finlandia, 60220
        • Seinäjoen keskussairaala
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finlandia, 50100
        • Mikkelin keskussairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • HUS, Meilahden sairaala
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69495
        • HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francia, 21000
        • Centre d'Oncologie et de Radiologie du Parc
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Francia, 29200
        • Clinique Lanroze
      • Rennes, Brittany Region, Francia, 35033
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
    • Centre-Val de Loire
      • Tours, Centre-Val de Loire, Francia, 37044
        • CHU Tours - Hôpital Bretonneau
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Francia, 51056
        • Institut de Cancerologie Jean Godinot - Departement oncologie medicale
    • New Aquitaine
      • Bordeaux, New Aquitaine, Francia, 33000
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine - Service Oncologie medicale
      • Poitiers, New Aquitaine, Francia, 86021
        • Hopital De La Miletrie
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francia, 76031
        • Hôpital Charles Nicolle
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Francia, 34298
        • ICM - Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Francia, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire - Angers
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44000
        • Hopital Hotel Dieu - Nantes
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Francia, 44800
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 13273
        • Unicancer Marseille - Institut Paoli-Calmettes
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75010
        • Hôpital Saint Louis
      • Saint-Mandé, Île-de-France Region, Francia, 94160
        • Hôpital d'Instruction des Armées BEGIN
      • Suresnes, Île-de-France Region, Francia, 92151
        • Centre Medico-Chirurgical Foch
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francia, 94805
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
    • Baden-Wurttemberg
      • Emmendingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 79312
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Carl-Andreas-Meilinger
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Germania, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Mühlacker, Baden-Wurttemberg, Germania, 75417
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Muehlacker
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72764
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Dr. Simone Maier
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72076
        • Uniklinik Tübingen / Urologie
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen AöR
    • Lower Saxony
      • Braunschweig, Lower Saxony, Germania, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germania, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Mülheim, North Rhine-Westphalia, Germania, 45468
        • Praxis Drs. Tim Schneider /B. Schneider
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Germania, 42103
        • Uro-Gyn-Zentrum Wall Hr. Dr. Jochen Gleißner
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55101
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg, Universität Mainz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germania, 39120
        • Medizinische Fakultät der Otto-von-Guericke Universität
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Germania, 7747
        • Friedrich-Schiller-Uni. Jena
      • Chiba, Giappone, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Gifu, Giappone, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Hiroshima, Giappone, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Kumamoto, Giappone, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Miyazaki, Giappone, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagasaki, Giappone, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Giappone, 558-8558
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka, Giappone, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Toyama, Giappone, 930-0194
        • Toyama University Hospital
      • Wakayama, Giappone, 640-8558
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Giappone, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Sakura, Chiba, Giappone, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Giappone, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Giappone, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka, Kanagawa, Giappone, 238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Giappone, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Ueda, Nagano, Giappone, 386-8610
        • National Hospital Organization Shinshu Ueda Medical Center
    • Oita Prefecture
      • Yufu, Oita Prefecture, Giappone, 879-5593
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Giappone, 590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Giappone, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Giappone, 321-0974
        • Saiseikai Utsunomiya Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Giappone, 113-0022
        • Nippon Medical School Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nakano-ku, Tokyo, Giappone, 164-8541
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Giappone, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Giappone, 683-8504
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Giappone, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
      • Beersheba, Israele, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center- Nephrology Department
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Nephrology and Hypertension Institute
      • Safed, Israele, 1311001
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
      • Turin, Piedmont, Italia, 10060
        • Istituto Di Candiolo Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia IRCCS
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 1
    • Daugavpils City
      • Daugavpils, Daugavpils City, Lettonia, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
    • Liepaja City
      • Liepāja, Liepaja City, Lettonia, LV-3401
        • Litavniece Dzintra practice in urology and oncological chem.
    • Riga City
      • Riga, Riga City, Lettonia, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga, Riga City, Lettonia, LV-1029
        • AS "Association of Health Centers" polyclinic "Elite"
      • Riga, Riga City, Lettonia, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital "Gailezers"
    • Valmiera City
      • Valmiera, Valmiera City, Lettonia, LV-4201
        • Vidzemes Hospital
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Lituania, LT-50161
        • Hospital of LT University of Health Sciences Kaunas Clinics
    • Klaipėda County
      • Klaipėda, Klaipėda County, Lituania, LT-92288
        • PI Klaipedos University Hospital
    • Vilnius County
      • Vilnius, Vilnius County, Lituania, LT-08660
        • National Cancer Institute
      • Vilnius, Vilnius County, Lituania, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Messico, 76000
        • INBIOMEDyC Querétaro
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Olanda, 6162 BG
        • Zuyderland Medical Centre | Internal Medicine Department
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Olanda, 5042 AD
        • ETZ TweeSteden Ziekenhuis (vh Maria Ziekenhuis)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Hilversum, North Holland, Olanda, 1213 VG
        • Tergooi MC | Hilversum - Wetenschapsbureau
      • Hoofddorp, North Holland, Olanda, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Olanda, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis | Dordwijk - Cardiology Department
      • The Hague, South Holland, Olanda, 2545 CH
        • Hagaziekenhuis
    • Lima Province (Provincia de Lima)
      • La Victoria, Lima Province (Provincia de Lima), Perù, 15036
        • Centro Medico Monte Carmelo | Arequipa, Peru
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Perù, 15046
        • Hospital Central de la Fuerza Aerea del Peru
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Perù, 15036
        • Instituto Peruano de Oncologia y Radioterapia | Sede Principal
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • ETG Network Spolka z o.o.
      • Lublin, Polonia, 20-362
        • Velocity Clinical Research Lublin
      • Otwock, Polonia, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina
      • Siedlce, Polonia, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warsaw, Polonia, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr.med. Rafala Masztaka
      • Lisbon, Portogallo, 1099-023
        • IPO Lisboa
      • Lisbon, Portogallo, 1500-650
        • Luz Saude | Hospital da Luz Lisboa - Centro de Investigacao Clinica
      • Lisbon, Portogallo, 1150-199
        • CHLC - Hospital Sao Jose
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • IPO Porto
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Unidade Local de Saúde de São João E.P.E. - Hospital São João - Serviço de Urologia
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portogallo, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust¦Royal Berkshire Hospital - Oncology
    • Essex
      • Colchester, Essex, Regno Unito, CO45JR
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust¦Colchester General Hospital - Oncology Trials Unit
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Greater London, Regno Unito, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Bebington, Merseyside, Regno Unito, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
    • North East Lincolnshire
      • Scunthorpe, North East Lincolnshire, Regno Unito, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde | Beatson West of Scotland Cancer Centre - Clinical Research Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Regno Unito, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
      • Llanelli, Wales, Regno Unito, SA14 8QF
        • Prince Philip Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Regno Unito, DY1 2HQ
        • Dudley Group NHS Foundation Trust ¦Russells Hall Hopsital - Oncology
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Regno Unito, HD3 3EA
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust¦Huddersfield Royal Infirmary - Oncology
      • Wakefield, West Yorkshire, Regno Unito, WF1 4DG
        • Mid Yorkshire Teaching NHS Trust¦Pinderfields Hospital - Oncology
      • Bucharest, Romania, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni, sectia Nefrologie Clinica
    • Mure?
      • Târgu Mureş, Mure?, Romania, 540103
        • Spitalul Clinic Judetean Mures
      • Moscow, Russia, 115478
        • Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin RAMS
      • Moscow, Russia, 125284
        • Moscow Scient. Res. Institute of Oncology n.a P.A. Hertzen
      • Saint Petersburg, Russia, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
    • Chelyabinsk Oblast
      • Chelyabinsk, Chelyabinsk Oblast, Russia, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Chelyabinsk Oblast, Russia, 454048
        • Ltd "EVIMED"
    • Ivanovo Oblast
      • Ivanovo, Ivanovo Oblast, Russia, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
    • Kaluga Oblast
      • Obninsk, Kaluga Oblast, Russia, 249036
        • National Medical Research Radiology Center
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Russia, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Russia, 603001
        • City Outpatient Clinic #1 of Privolzhsky Regional Med. Cent.
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Russia, 630099
        • LLC Reafan
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Russia, 630099
        • Medical Center "Avicenna"
    • Omsk Oblast
      • Omsk, Omsk Oblast, Russia, 644013
        • Clinical Oncological Dispensary of Omsk Region
    • Saratov Oblast
      • Saratov, Saratov Oblast, Russia, 410054
        • Saratov State Medical University
    • Tatarstan Republic
      • Kazan', Tatarstan Republic, Russia, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary Kazan
    • Tyumen Oblast
      • Tyumen, Tyumen Oblast, Russia, 625041
        • Multi-Field Clinical Medical Center "Medical City"
    • Vladimirskaya Oblast’
      • Vladimir, Vladimirskaya Oblast’, Russia, 600009
        • Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Niš, Serbia, 18105
        • Clinical Center Nis
      • Bratislava, Slovacchia, 851 01
        • J. BREZA MEDICAL s. r. o.
      • Bratislava, Slovacchia, 851 01
        • CUIMED s.r.o
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, Spagna, 8041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau | Oncologia
      • Barcelona, Spagna, 8036
        • Hospital Clinic De Barcelona | Urologia
      • Barcelona, Spagna, 8908
        • Bellvitge Hospital Universitari | Urologia
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar | Oncologia
      • Cáceres, Spagna, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara | Oncologia
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia | Oncologia
      • Lugo, Spagna, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti | Urologia
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Urologia
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos | Oncologia
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Urologia
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Urologia
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria | Oncologia
      • Seville, Spagna, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio S.L. | Oncologia
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Urologia
      • Valencia, Spagna, 46015
        • Hospital Arnau De Vilanova De Valencia | Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 3203
        • Hospital General Universitario De Elche | Urologia
    • Balearic Islands
      • Manacor, Balearic Islands, Spagna, 7500
        • Hospital De Manacor | Urologia
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 7120
        • University Hospital Son Espases | Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Parc Tauli Hospital Universitari | Oncologia
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon | Urologia
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Urology Centers of Alabama, PC - Homewood
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Centers - Chandler I
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Tower Urology
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford Cancer Center Palo Alto
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90603
        • TOI Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center - Oncology
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80211
        • The Urology Center of Colorado
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital - Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center - Cardiology
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Illinois CancerCare - Peoria
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Norton Cancer Institute - Downtown
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Chesapeake Urology Associates - Towson
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Pulmonology
      • Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc. - Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital - OB/GYN
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • St. Vincent Regional Hospital - Oncology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • XCancer Omaha
    • New Jersey
      • Voorhees Township, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • New Jersey Urology - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • New Mexico Cancer Center - Albuquerque
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • URMC Wilmot Cancer Center
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
        • New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 14061
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care - Tower at Montefiore Medical Park
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
        • The Urology Group - Norwood Surgery Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University - Arthur G James Cancer Hospital and Richard J Solove Research Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stati Uniti, 19004
        • MidLantic Urology - Bala Cynwyd
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
        • Andrews & Patel Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
        • Charleston Oncology - Downtown
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29579
        • Carolina Urological Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37209
        • Urology Associates, PC - Nashville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Urology Clinics of North Texas - Dallas (Walnut HIll Lane)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Fairfax, Washington, Stati Uniti, 22031
        • Inova Schar Cancer Insitute - Inova Fairfax Hospital
      • Virginia, Washington, Stati Uniti, 23284
        • VCU Health Ambulatory Care Center - Cardiology
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6045
        • Langehoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 2
        • University of Pretoria, Clinical Research Unit
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7570
        • Cape Gate Oncology Centre
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7505
        • Dept Radiation and Oncology Tygerberg Academic Hospital
      • George, Western Cape, Sud Africa, 6529
        • Cancercare Outeniqua
      • Rondebosch, Western Cape, Sud Africa, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Svezia, 171 76
        • Obsolete_Karolinska Universitetssjukhuset
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Svezia, 752 37
        • Akademiska sjukhuset i Uppsala
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Svezia, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Svezia, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset - Sahlgrenska Sjukhuset - Neurologi
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807377
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 6560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Cherkasy, Ucraina, 18009
        • CNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy Regional Council"
      • Chernivtsi, Ucraina, 58001
        • Regional communal non-profit enterprise 'Chernivtsi regional clinical hospital' - Urological department
      • Dnipro, Ucraina, 49102
        • Municipal Non-commercial Enterprise 'City Clinical Hospital #4' of Dnipro City Council - City ?hemotherapy ?enter
      • Kharkiv, Ucraina, 61037
        • Regional Medical Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V. I. Shapoval - Department of Oncologic Urology #5
      • Kyiv, Ucraina, 02660
        • Kyiv City Hospital #3 - Department of Urology
      • Kyiv, Ucraina, 252053
        • SE "Academician O.F. Vozianov Institute of Urology" of NAMSU - Division of Reconstructive Urology and Advanced Technologies
      • Uzhhorod, Ucraina, 88014
        • Zakarpattia Anti-Tumor Centre - Chemotherapy Department
    • Tolna County
      • Szekszárd, Tolna County, Ungheria, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Ungheria, 8900
        • Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di fornire un consenso informato firmato che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencate nel modulo di consenso informato (ICF) e in questo protocollo.
  • - Partecipanti arruolati in qualsiasi studio di alimentazione con darolutamide sponsorizzato da Bayer al momento della chiusura dello studio o del completamento primario, che stanno attualmente ricevendo darolutamide e stanno riscontrando benefici clinici dal trattamento.
  • - Partecipanti che non hanno soddisfatto alcun criterio di interruzione del trattamento nel protocollo dello studio di alimentazione.
  • Disponibilità a continuare a praticare metodi accettabili di controllo delle nascite durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante non è in grado di soddisfare i requisiti dello studio.
  • Rapporto beneficio/rischio negativo determinato dallo sperimentatore.
  • Soddisfare tutti i criteri per l'interruzione del trattamento dello studio di alimentazione da cui proviene il partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Darolutamide (BAY1841788)
I partecipanti arruolati nello studio in corso utilizzeranno la dose a cui sono stati assegnati nello studio di alimentazione da cui provengono.
I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento con darolutamide al livello di dose e al programma di somministrazione precedentemente assegnato nello studio di alimentazione.
Altri nomi:
  • ODM-201

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni
Incidenza di eventi avversi gravi insorti durante il trattamento (TESAE)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni
Incidenza di TEAE correlati alla droga
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni
Incidenza di TESAE correlati alla droga
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di modifiche della dose
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

26 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

26 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20321
  • 2019-003618-15 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La disponibilità dei dati di questo studio sarà successivamente determinata in base all'impegno di Bayer nei confronti dei "Principi per la condivisione responsabile dei dati degli studi clinici" dell'EFPIA/PhRMA. Ciò riguarda l'ambito, il punto temporale e il processo di accesso ai dati. Pertanto, Bayer si impegna a condividere, su richiesta di ricercatori qualificati, dati di studi clinici a livello di paziente, dati di studi clinici a livello di studio e protocolli di studi clinici su pazienti per farmaci e indicazioni approvati negli Stati Uniti e nell'UE come necessari per condurre ricerche legittime. Questo vale per i dati sui nuovi medicinali e le indicazioni che sono stati approvati dalle agenzie di regolamentazione dell'UE e degli Stati Uniti a partire dal 1° gennaio 2014.

I ricercatori interessati possono utilizzare www.vivli.org per richiedere l'accesso a dati anonimi a livello di paziente e documenti di supporto da studi clinici per condurre ricerche. Informazioni sui criteri Bayer per l'elenco degli studi e altre informazioni pertinenti sono fornite nella sezione dedicata ai membri del portale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Darolutamide (Nubeqa, BAY1841788)

Sottoscrivi