Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по продолжению лечения даролутамидом у пациентов, участвовавших в предыдущих исследованиях даролутамида при поддержке Bayer

3 июля 2026 г. обновлено: Bayer

Открытое повторное исследование с одной группой для обеспечения непрерывного лечения даролутамидом у участников, которые были включены в предыдущие исследования, спонсируемые Bayer.

Целью данного исследования является обеспечение лечения даролутамидом пациентов, которые участвовали в предыдущем исследовании даролутамида при поддержке Bayer, и лечащий врач считает, что продолжение лечения даролутамидом будет полезным. Пациенты будут перенесены из предыдущих исследований и продолжат участие в этом исследовании, получая лечение даролутамидом в той же дозировке. Они также будут возвращаться в исследовательские центры для посещения врача так же часто, как и в предыдущем исследовании.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

402

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Австралия, 5037
        • Adelaide Cancer Centre Research Pty Ltd
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Австрия, 1090
        • Universitätsklinikum AKH Wien
      • Buenos Aires, Аргентина, C1120AAT
        • Centro de Urología
    • Minsk Oblast
      • Lyasny, Minsk Oblast, Беларусь, 223040
        • N.N. Alexandrov National Cancer Centre of Belarus - Oncology Department
      • Minsk, Minsk Oblast, Беларусь, 220013
        • Minsk City Clinical Oncological Dispensary - Oncology Department
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHU de Liege
    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Бельгия, 2610
        • GZA Ziekenhuizen
    • West Flanders
      • Kortrijk, West Flanders, Бельгия, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Болгария, 1680
        • Medical Center Kalimat
    • Vratsa Province
      • Vratsa, Vratsa Province, Болгария, 3000
        • Complex Oncology Center - Vratsa
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60430-230
        • Instituto do Câncer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Бразилия, 29308-020
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Бразилия, 74605-070
        • Hosp. Araujo Jorge da Associação de Combate ao Câncer
      • Goiânia, Goiás, Бразилия, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral Ltda
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Бразилия, 38408-150
        • COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer-Hosp Erasto Gaertner
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59040-000
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Бразилия, 99010-080
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
      • Jaú, São Paulo, Бразилия, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Jaú, São Paulo, Бразилия, 03102-002
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14051-140
        • Hosp Clínicas Facult. Med. de Ribeirão Preto / USP
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 50040-410
        • Santa Casa de Misericórdia da Bahia
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 90619-900
        • União Bras. de Edu. e Assist. Hospital São Lucas da PUCRS
    • Tolna County
      • Szekszárd, Tolna County, Венгрия, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Венгрия, 8900
        • Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz
    • Baden-Wurttemberg
      • Emmendingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 79312
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Carl-Andreas-Meilinger
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Германия, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Mühlacker, Baden-Wurttemberg, Германия, 75417
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Muehlacker
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72764
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Dr. Simone Maier
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72076
        • Uniklinik Tübingen / Urologie
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen AöR
    • Lower Saxony
      • Braunschweig, Lower Saxony, Германия, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Германия, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Mülheim, North Rhine-Westphalia, Германия, 45468
        • Praxis Drs. Tim Schneider /B. Schneider
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Германия, 42103
        • Uro-Gyn-Zentrum Wall Hr. Dr. Jochen Gleißner
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, 55101
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg, Universität Mainz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Германия, 39120
        • Medizinische Fakultät der Otto-von-Guericke Universität
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Германия, 7747
        • Friedrich-Schiller-Uni. Jena
      • Beersheba, Израиль, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center- Nephrology Department
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Nephrology and Hypertension Institute
      • Safed, Израиль, 1311001
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, Испания, 8041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau | Oncologia
      • Barcelona, Испания, 8036
        • Hospital Clinic De Barcelona | Urologia
      • Barcelona, Испания, 8908
        • Bellvitge Hospital Universitari | Urologia
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital del Mar | Oncologia
      • Cáceres, Испания, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara | Oncologia
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia | Oncologia
      • Lugo, Испания, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti | Urologia
      • Madrid, Испания, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Urologia
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos | Oncologia
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Urologia
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Urologia
      • Málaga, Испания, 29010
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria | Oncologia
      • Seville, Испания, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio S.L. | Oncologia
      • Valencia, Испания, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Urologia
      • Valencia, Испания, 46015
        • Hospital Arnau De Vilanova De Valencia | Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 3203
        • Hospital General Universitario De Elche | Urologia
    • Balearic Islands
      • Manacor, Balearic Islands, Испания, 7500
        • Hospital De Manacor | Urologia
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания, 7120
        • University Hospital Son Espases | Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Parc Tauli Hospital Universitari | Oncologia
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon | Urologia
    • Campania
      • Naples, Campania, Италия, 80131
        • Irccs Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Италия, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Италия, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
      • Turin, Piedmont, Италия, 10060
        • Istituto Di Candiolo Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia IRCCS
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Италия, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 1
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2V 1P9
        • Prostate Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute | Oncology
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre | Oncology
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Канада, L7N 3V2
        • G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
      • London, Ontario, Канада, N6A 4L6
        • Victoria Hospital | Oncology
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital-University Health Network
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Канада, J2G 1T7
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS) | Oncology
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Oncology
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Китай, 230031
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100083
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100000
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Shantou, Guangdong, Китай, 515021
        • 2nd Affiliated Hosp. of Shantou University Medical College
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518172
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Китай, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215004
        • The 2nd Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
      • Shandong, Shandong, Китай, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Yantai, Shandong, Китай, 264000
        • Yantai YuHuangDing Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Zhongshan hospital, Fudan university
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center - Oncology Department
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200025
        • Ruijin Hosp. Shanghai Jiaotong Univ.School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200040
        • Huadong Hospital, Affiliated to Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
        • Shanxi Medical University - First Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Sichuan University West China Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital (SAMSPH)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 314408
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
        • Ningbo First Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Колумбия, 230002
        • Oncomedica S.A.
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Колумбия, 681004
        • Fundación Oftalmológica de Santander Carlos Ardila Lule
    • Daugavpils City
      • Daugavpils, Daugavpils City, Латвия, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
    • Liepaja City
      • Liepāja, Liepaja City, Латвия, LV-3401
        • Litavniece Dzintra practice in urology and oncological chem.
    • Riga City
      • Riga, Riga City, Латвия, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga, Riga City, Латвия, LV-1029
        • AS "Association of Health Centers" polyclinic "Elite"
      • Riga, Riga City, Латвия, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital "Gailezers"
    • Valmiera City
      • Valmiera, Valmiera City, Латвия, LV-4201
        • Vidzemes Hospital
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Литва, LT-50161
        • Hospital of LT University of Health Sciences Kaunas Clinics
    • Klaipėda County
      • Klaipėda, Klaipėda County, Литва, LT-92288
        • PI Klaipedos University Hospital
    • Vilnius County
      • Vilnius, Vilnius County, Литва, LT-08660
        • National Cancer Institute
      • Vilnius, Vilnius County, Литва, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Мексика, 76000
        • INBIOMEDyC Querétaro
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Нидерланды, 6162 BG
        • Zuyderland Medical Centre | Internal Medicine Department
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Нидерланды, 5042 AD
        • ETZ TweeSteden Ziekenhuis (vh Maria Ziekenhuis)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Hilversum, North Holland, Нидерланды, 1213 VG
        • Tergooi MC | Hilversum - Wetenschapsbureau
      • Hoofddorp, North Holland, Нидерланды, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Нидерланды, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis | Dordwijk - Cardiology Department
      • The Hague, South Holland, Нидерланды, 2545 CH
        • HagaZiekenhuis
    • Lima Province (Provincia de Lima)
      • La Victoria, Lima Province (Provincia de Lima), Перу, 15036
        • Centro Medico Monte Carmelo | Arequipa, Peru
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Перу, 15046
        • Hospital Central de la Fuerza Aérea del Perú
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Перу, 15036
        • Instituto Peruano de Oncologia y Radioterapia | Sede Principal
      • Lodz, Польша, 90-302
        • ETG Network Spolka z o.o.
      • Lublin, Польша, 20-362
        • Velocity Clinical Research Lublin
      • Otwock, Польша, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina
      • Siedlce, Польша, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warsaw, Польша, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr.med. Rafala Masztaka
      • Lisbon, Португалия, 1099-023
        • Ipo Lisboa
      • Lisbon, Португалия, 1500-650
        • Luz Saude | Hospital da Luz Lisboa - Centro de Investigacao Clinica
      • Lisbon, Португалия, 1150-199
        • CHLC - Hospital Sao Jose
      • Porto, Португалия, 4200-072
        • IPO Porto
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Unidade Local de Saúde de São João E.P.E. - Hospital São João - Serviço de Urologia
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Португалия, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
      • Moscow, Россия, 115478
        • Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin RAMS
      • Moscow, Россия, 125284
        • Moscow Scient. Res. Institute of Oncology n.a P.A. Hertzen
      • Saint Petersburg, Россия, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
    • Chelyabinsk Oblast
      • Chelyabinsk, Chelyabinsk Oblast, Россия, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Chelyabinsk Oblast, Россия, 454048
        • Ltd "EVIMED"
    • Ivanovo Oblast
      • Ivanovo, Ivanovo Oblast, Россия, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
    • Kaluga Oblast
      • Obninsk, Kaluga Oblast, Россия, 249036
        • National Medical Research Radiology Center
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Россия, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Россия, 603001
        • City Outpatient Clinic #1 of Privolzhsky Regional Med. Cent.
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Россия, 630099
        • LLC Reafan
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Россия, 630099
        • Medical Center "Avicenna"
    • Omsk Oblast
      • Omsk, Omsk Oblast, Россия, 644013
        • Clinical Oncological Dispensary of Omsk Region
    • Saratov Oblast
      • Saratov, Saratov Oblast, Россия, 410054
        • Saratov State Medical University
    • Tatarstan Republic
      • Kazan', Tatarstan Republic, Россия, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary Kazan
    • Tyumen Oblast
      • Tyumen, Tyumen Oblast, Россия, 625041
        • Multi-Field Clinical Medical Center "Medical City"
    • Vladimirskaya Oblast’
      • Vladimir, Vladimirskaya Oblast’, Россия, 600009
        • Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Bucharest, Румыния, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni, sectia Nefrologie Clinica
    • Mure?
      • Târgu Mureş, Mure?, Румыния, 540103
        • Spitalul Clinic Judetean Mures
      • Belgrade, Сербия, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Niš, Сербия, 18105
        • Clinical Center Niš
      • Bratislava, Словакия, 851 01
        • J. BREZA MEDICAL s. r. o.
      • Bratislava, Словакия, 851 01
        • CUIMED s.r.o
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust¦Royal Berkshire Hospital - Oncology
    • Essex
      • Colchester, Essex, Соединенное Королевство, CO45JR
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust¦Colchester General Hospital - Oncology Trials Unit
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Bebington, Merseyside, Соединенное Королевство, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
    • North East Lincolnshire
      • Scunthorpe, North East Lincolnshire, Соединенное Королевство, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde | Beatson West of Scotland Cancer Centre - Clinical Research Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Соединенное Королевство, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
      • Llanelli, Wales, Соединенное Королевство, SA14 8QF
        • Prince Philip Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Соединенное Королевство, DY1 2HQ
        • Dudley Group NHS Foundation Trust ¦Russells Hall Hopsital - Oncology
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Соединенное Королевство, HD3 3EA
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust¦Huddersfield Royal Infirmary - Oncology
      • Wakefield, West Yorkshire, Соединенное Королевство, WF1 4DG
        • Mid Yorkshire Teaching NHS Trust¦Pinderfields Hospital - Oncology
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Urology Centers of Alabama, PC - Homewood
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Centers - Chandler I
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Tower Urology
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford Cancer Center Palo Alto
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • Whittier, California, Соединенные Штаты, 90603
        • TOI Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center - Oncology
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80211
        • The Urology Center of Colorado
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital - Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center - Cardiology
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare - Peoria
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Cancer Institute - Downtown
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Chesapeake Urology Associates - Towson
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Pulmonology
      • Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc. - Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital - OB/GYN
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • St. Vincent Regional Hospital - Oncology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • XCancer Omaha
    • New Jersey
      • Voorhees Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • New Jersey Urology - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • New Mexico Cancer Center - Albuquerque
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • URMC Wilmot Cancer Center
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10469
        • New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 14061
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care - Tower at Montefiore Medical Park
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
        • The Urology Group - Norwood Surgery Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University - Arthur G James Cancer Hospital and Richard J Solove Research Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19004
        • MidLantic Urology - Bala Cynwyd
      • Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
        • Andrews & Patel Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
        • Charleston Oncology - Downtown
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29579
        • Carolina Urological Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37209
        • Urology Associates, PC - Nashville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Urology Clinics of North Texas - Dallas (Walnut HIll Lane)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Fairfax, Washington, Соединенные Штаты, 22031
        • Inova Schar Cancer Insitute - Inova Fairfax Hospital
      • Virginia, Washington, Соединенные Штаты, 23284
        • VCU Health Ambulatory Care Center - Cardiology
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807377
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Тайвань, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Тайвань, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
      • Ankara, Турция (Туркие), 6560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Cherkasy, Украина, 18009
        • CNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy Regional Council"
      • Chernivtsi, Украина, 58001
        • Regional communal non-profit enterprise 'Chernivtsi regional clinical hospital' - Urological department
      • Dnipro, Украина, 49102
        • Municipal Non-commercial Enterprise 'City Clinical Hospital #4' of Dnipro City Council - City ?hemotherapy ?enter
      • Kharkiv, Украина, 61037
        • Regional Medical Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V. I. Shapoval - Department of Oncologic Urology #5
      • Kyiv, Украина, 02660
        • Kyiv City Hospital #3 - Department of Urology
      • Kyiv, Украина, 252053
        • SE "Academician O.F. Vozianov Institute of Urology" of NAMSU - Division of Reconstructive Urology and Advanced Technologies
      • Uzhhorod, Украина, 88014
        • Zakarpattia Anti-Tumor Centre - Chemotherapy Department
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Финляндия, 40620
        • Keski-Suomen sairaala Nova
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Финляндия, 90220
        • Oulu University Hospital, Oulun yliopistollinen sairaala (OYS)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33520
        • Tampere University Hospital, Tampereen yliopistollinen sairaala (TAYS)
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Финляндия, 60220
        • Seinäjoen keskussairaala
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Финляндия, 50100
        • Mikkelin keskussairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Финляндия, 20520
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00029
        • HUS, Meilahden sairaala
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69495
        • HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Франция, 21000
        • Centre d'Oncologie et de Radiologie du Parc
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Франция, 29200
        • Clinique Lanroze
      • Rennes, Brittany Region, Франция, 35033
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
    • Centre-Val de Loire
      • Tours, Centre-Val de Loire, Франция, 37044
        • CHU Tours - Hôpital Bretonneau
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Франция, 51056
        • Institut de Cancerologie Jean Godinot - Departement oncologie medicale
    • New Aquitaine
      • Bordeaux, New Aquitaine, Франция, 33000
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine - Service Oncologie medicale
      • Poitiers, New Aquitaine, Франция, 86021
        • Hopital de la Milétrie
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Франция, 76031
        • Hôpital Charles Nicolle
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Франция, 34298
        • ICM - Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Франция, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire - Angers
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Франция, 44000
        • Hopital Hotel Dieu - Nantes
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Франция, 44800
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Франция, 13273
        • Unicancer Marseille - Institut Paoli-Calmettes
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Saint-Mandé, Île-de-France Region, Франция, 94160
        • Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
      • Suresnes, Île-de-France Region, Франция, 92151
        • Centre Medico-Chirurgical Foch
      • Villejuif, Île-de-France Region, Франция, 94805
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
    • Liberec Region
      • Jablonec nad Nisou, Liberec Region, Чехия, 466 01
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
    • Prague
      • Prague, Prague, Чехия, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Prague, Чехия, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Prague, Чехия, 120 00
        • Urocentrum Praha, s.r.o.
      • Prague, Prague, Чехия, 160 00
        • Androgeos, spol. s r.o.
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Чехия, 656 53
        • Masarykuv Onkologicky Ustav
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Швеция, 171 76
        • Obsolete_Karolinska Universitetssjukhuset
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Швеция, 752 37
        • Akademiska sjukhuset i Uppsala
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Швеция, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Швеция, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset - Sahlgrenska Sjukhuset - Neurologi
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Эстония, 13419
        • Sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla - Onkoloogia- ja hematoloogiakliinik
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка, 6045
        • Langehoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 2
        • University of Pretoria, Clinical Research Unit
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7570
        • Cape Gate Oncology Centre
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7505
        • Dept Radiation and Oncology Tygerberg Academic Hospital
      • George, Western Cape, Южная Африка, 6529
        • Cancercare Outeniqua
      • Rondebosch, Western Cape, Южная Африка, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology
      • Daegu, Южная Корея, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daegu, Южная Корея, 42601
        • Keimyung University Dongsan Medical Center | Urology
      • Incheon, Южная Корея, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center | Urology
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital-Department of Urology
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center | Urology
      • Seoul, Южная Корея, 06273
        • Gangnam Severance Hospital | Urology
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center - Urology
    • Gwangju Gwang''yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang''yeogsi, Южная Корея, 501-757
        • Chonnam National University Hospital | Urology
    • North Chungcheong
      • Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Южная Корея, 28644
        • Chungbuk National University Hospital | Urology
      • Chiba, Япония, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Gifu, Япония, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Hiroshima, Япония, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Kumamoto, Япония, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Miyazaki, Япония, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagasaki, Япония, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Япония, 558-8558
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka, Япония, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Toyama, Япония, 930-0194
        • Toyama University Hospital
      • Wakayama, Япония, 640-8558
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Япония, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Sakura, Chiba, Япония, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Япония, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Япония, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Япония, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka, Kanagawa, Япония, 238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Япония, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Ueda, Nagano, Япония, 386-8610
        • National Hospital Organization Shinshu Ueda Medical Center
    • Oita Prefecture
      • Yufu, Oita Prefecture, Япония, 879-5593
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Япония, 590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Япония, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Япония, 321-0974
        • Saiseikai Utsunomiya Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Япония, 113-0022
        • Nippon Medical School Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Mitaka, Tokyo, Япония, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nakano-ku, Tokyo, Япония, 164-8541
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Япония, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Япония, 683-8504
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Япония, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Способен дать подписанное информированное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме информированного согласия (ICF) и в этом протоколе.
  • Участники, включенные в любое спонсируемое компанией Bayer исследование даролутамида на момент закрытия или первичного завершения исследования, которые в настоящее время получают даролутамид и испытывают клиническую пользу от лечения.
  • Участники, которые не выполнили никаких критериев прекращения лечения в протоколе исследования фидера.
  • Готовность продолжать практиковать приемлемые методы контроля над рождаемостью во время исследования.

Критерий исключения:

  • Участник не может выполнить требования исследования.
  • Отрицательное соотношение польза/риск, определенное исследователем.
  • Соответствовать любым критериям для прекращения лечения фидерного исследования, из которого исходит участник.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Даролутамид (BAY1841788)
Участники, включенные в текущее исследование, будут использовать дозу, которая была им назначена в исследовании, из которого они прибыли.
Участники будут продолжать получать лечение даролутамидом в дозах и графике введения, ранее назначенных в исследовании с кормлением.
Другие имена:
  • ОДМ-201

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении (TEAE)
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет
Частота возникновения серьезных нежелательных явлений, возникших во время лечения (TESAE)
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет
Заболеваемость TEAE, связанными с наркотиками
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет
Заболеваемость TESAE, связанными с наркотиками
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество модификаций дозы
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20321
  • 2019-003618-15 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Доступность данных этого исследования будет позже определена в соответствии с обязательствами Bayer в отношении «Принципов ответственного обмена данными клинических испытаний» EFPIA/PhRMA. Это относится к объему, моменту времени и процессу доступа к данным. Таким образом, Bayer обязуется предоставлять по запросу квалифицированных исследователей данные клинических испытаний на уровне пациентов, данные клинических испытаний на уровне исследований и протоколы клинических испытаний на пациентах для лекарственных средств и показаний, одобренных в США и ЕС, которые необходимы для проведения законных исследований. Это относится к данным о новых лекарствах и показаниях к применению, которые были одобрены регулирующими органами ЕС и США 1 января 2014 г. или позднее.

Заинтересованные исследователи могут использовать www.vivli.org, чтобы запросить доступ к анонимным данным о пациентах и ​​вспомогательным документам клинических исследований для проведения исследований. Информация о критериях Байера для листинга исследований и другая соответствующая информация представлена ​​в разделе портала для участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться