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Studie zur Fortsetzung der Behandlung mit Darolutamid bei Patienten, die an früheren von Bayer unterstützten Darolutamid-Studien teilgenommen haben

13. April 2026 aktualisiert von: Bayer

Eine offene, einarmige Roll-over-Studie zur Fortsetzung der Behandlung mit Darolutamid bei Teilnehmern, die in früheren von Bayer gesponserten Studien eingeschlossen waren

Ziel dieser Studie ist die Bereitstellung von Darolutamid für Patienten, die an einer früheren, von Bayer unterstützten Studie mit Darolutamid teilgenommen haben und der behandelnde Arzt die Fortsetzung der Behandlung mit Darolutamid für sinnvoll hält. Die Patienten werden aus den vorherigen Studien übernommen und in dieser Studie mit der Behandlung mit Darolutamid in derselben Dosierung fortgesetzt. Sie werden auch so oft wie in der vorherigen Studie zu Arztbesuchen in die Studienzentren zurückkehren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

402

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinien, C1120AAT
        • Centro de Urología
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
        • Adelaide Cancer Centre Research Pty Ltd
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liège
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Belgien, 2610
        • GZA Ziekenhuizen
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-230
        • Instituto do Cancer do Ceara
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasilien, 29308-020
        • Hospital Evangelico de Cachoeiro de Itapemirim
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-070
        • Hosp. Araujo Jorge da Associação de Combate ao Câncer
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral Ltda
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38408-150
        • COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer-Hosp Erasto Gaertner
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59040-000
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010-080
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 03102-002
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Hosp Clínicas Facult. Med. de Ribeirão Preto / USP
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 50040-410
        • Santa Casa de Misericórdia da Bahia
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 90619-900
        • União Bras. de Edu. e Assist. Hospital São Lucas da PUCRS
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarien, 1680
        • Medical Center Kalimat
    • Vratsa Province
      • Vratsa, Vratsa Province, Bulgarien, 3000
        • Complex Oncology Center - Vratsa
      • Beijing, China, 100083
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, China, 100000
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Chengdu, China, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital (SAMSPH)
      • Chongqing, China, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Guangzhou, China, 510000
        • Sun yat-sen University Cancer Center
      • Ningbo, China, 315010
        • Ningbo First Hospital
      • Shandong, China, 266000
        • The affiliated hospital of Qingdao university
      • Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, China, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, China, 200040
        • Huadong Hospital, Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, China, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center - Oncology Department
      • Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hosp. Shanghai Jiaotong Univ.School of Medicine
      • Shenzhen, China, 518172
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, ShenZhen center
      • Tianjin, China, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, China, 300000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Zhejiang, China, 314408
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei City, Anhui Province, Anhui, China, 230031
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515021
        • 2nd Affiliated Hosp. of Shantou University Medical College
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nantong, Jiangsu, China, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
        • The 2nd Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, China, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
      • Yantai, Shandong, China, 264000
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, TBC
        • Shanxi Medical University - First Hospital
      • Xi’an, Shanxi, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Sichuan University West China Hospital
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    • Baden-Wurttemberg
      • Emmendingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 79312
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Carl-Andreas-Meilinger
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Mühlacker, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 75417
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Muehlacker
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72764
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Dr. Simone Maier
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72076
        • Uniklinik Tübingen / Urologie
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Lower Saxony
      • Braunschweig, Lower Saxony, Deutschland, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Mülheim, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45468
        • Praxis Drs. Tim Schneider /B. Schneider
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 42103
        • Uro-Gyn-Zentrum Wall Hr. Dr. Jochen Gleißner
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55101
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39120
        • Medizinische Fakultät der Otto-von-Guericke Universität
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 7747
        • Friedrich-Schiller-Uni. Jena
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 13419
        • Sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla - Onkoloogia- ja hematoloogiakliinik
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finnland, 40620
        • Keski-Suomen sairaala Nova
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finnland, 90220
        • Oulu University Hospital, Oulun yliopistollinen sairaala (OYS)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33520
        • Tampere University Hospital, Tampereen yliopistollinen sairaala (TAYS)
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finnland, 60220
        • Seinäjoen keskussairaala
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finnland, 50100
        • Mikkelin keskussairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finnland, 20520
        • Turun Yliopistollinen keskussairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00029
        • HUS, Meilahden sairaala
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69495
        • HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankreich, 21000
        • Centre d'Oncologie et de Radiologie du Parc
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Frankreich, 29200
        • Clinique Lanroze
      • Rennes, Brittany Region, Frankreich, 35033
        • CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
    • Centre-Val de Loire
      • Tours, Centre-Val de Loire, Frankreich, 37044
        • CHU Tours - Hôpital Bretonneau
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Frankreich, 51056
        • Institut de Cancerologie Jean Godinot - Departement oncologie medicale
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Frankreich, 76031
        • Hopital Charles Nicolle
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankreich, 33000
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine - Service Oncologie medicale
      • Poitiers, Nouvelle-Aquitaine, Frankreich, 86021
        • Hopital de la Milétrie
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankreich, 34298
        • ICM - Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Frankreich, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire - Angers
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44000
        • Hopital Hotel Dieu - Nantes
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44800
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes - Marseille
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Saint-Mandé, Île-de-France Region, Frankreich, 94160
        • Hôpital d'Instruction des Armées BEGIN
      • Suresnes, Île-de-France Region, Frankreich, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankreich, 94805
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Safed, Israel, 1311001
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Irccs Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italien, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
      • Turin, Piedmont, Italien, 10060
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCS
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 1
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Gifu, Japan, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Kumamoto, Japan, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Osaka General Medical Center
      • Toyama, Japan, 930-0194
        • Toyama University Hospital
      • Wakayama, Japan, 640-8558
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japan, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Sakura, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka, Kanagawa, Japan, 238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Ueda, Nagano, Japan, 386-8610
        • National Hospital Organization Shinshu Ueda Medical Center
    • Oita Prefecture
      • Yufu, Oita Prefecture, Japan, 879-5593
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan, 321-0974
        • Saiseikai Utsunomiya Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-0022
        • Nippon Medical School Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nakano-ku, Tokyo, Japan, 164-8541
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Prostate Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
      • London, Ontario, Kanada, N5R 6M6
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital-University Health Network
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 1T7
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS) | Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Oncology
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbien, 230002
        • Oncomedica S.A.
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Kolumbien, 681004
        • Fundación Oftalmológica de Santander Carlos Ardila Lule
    • Daugavpils City
      • Daugavpils, Daugavpils City, Lettland, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
    • Liepaja City
      • Liepāja, Liepaja City, Lettland, LV-3401
        • Litavniece Dzintra practice in urology and oncological chem.
    • Riga City
      • Riga, Riga City, Lettland, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga, Riga City, Lettland, LV-1029
        • AS "Association of Health Centers" polyclinic "Elite"
      • Riga, Riga City, Lettland, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital "Gailezers"
    • Valmiera City
      • Valmiera, Valmiera City, Lettland, LV-4201
        • Vidzemes Hospital
      • Kaunas, Litauen, LT-50161
        • Hospital of LT University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Klaipėda, Litauen, LT-92288
        • PI Klaipedos University Hospital
      • Vilnius, Litauen, LT-08660
        • National Cancer Institute
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76000
        • INBIOMEDyC Querétaro
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Niederlande, 6162 BG
        • Zuyderland Medical Centre | Internal Medicine Department
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Niederlande, 5042 AD
        • ETZ TweeSteden Ziekenhuis (vh Maria Ziekenhuis)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Hilversum, North Holland, Niederlande, 1213 VG
        • Tergooi MC | Hilversum - Wetenschapsbureau
      • Hoofddorp, North Holland, Niederlande, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Niederlande, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis | Dordwijk - Cardiology Department
      • The Hague, South Holland, Niederlande, 2545 CH
        • Hagaziekenhuis
    • Lima Province (Provincia de Lima)
      • La Victoria, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15036
        • Centro Médico Monte Carmelo - Oncology Department
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15036
        • Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia - Oncologia SA - Oncology Department
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15046
        • Hospital Central de la Fuerza Aerea del Peru
      • Lodz, Polen, 90-302
        • ETG Network Spolka z o.o.
      • Lublin, Polen, 20-362
        • KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warsaw, Polen, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr.med. Rafala Masztaka
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Ipo Lisboa
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Luz Saude | Hospital da Luz Lisboa - Centro de Investigacao Clinica
      • Lisbon, Portugal, 1150-199
        • CHLC - Hospital Sao Jose
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO Porto
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Unidade Local de Saúde de São João E.P.E. - Hospital São João - Serviço de Urologia
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
      • Bucharest, Rumänien, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni, sectia Nefrologie Clinica
    • Mure?
      • Târgu Mureş, Mure?, Rumänien, 540103
        • Spitalul Clinic Judetean Mures
      • Chelyabinsk, Russland, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Russland, 454048
        • Ltd "EVIMED"
      • Ivanovo, Russland, 153040
        • Ivanovo regional oncology dispensary
      • Kazan', Russland, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary Kazan
      • Krasnoyarsk, Russland, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, Russland, 115478
        • Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin RAMS
      • Moscow, Russland, 125284
        • Moscow Scient. Res. Institute of Oncology n.a P.A. Hertzen
      • Nizhny Novgorod, Russland, 603001
        • City Outpatient Clinic #1 of Privolzhsky Regional Med. Cent.
      • Novosibirsk, Russland, 630099
        • LLC Reafan
      • Novosibirsk, Russland, 630099
        • Medical Center "Avicenna"
      • Obninsk, Russland, 249036
        • National Medical Research Radiology Center
      • Omsk, Russland, 644013
        • Clinical Oncological Dispensary of Omsk Region
      • Saint Petersburg, Russland, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
      • Saratov, Russland, 410054
        • Saratov State Medical University
      • Tyumen, Russland, 625041
        • Multi-Field Clinical Medical Center "Medical City"
      • Vladimir, Russland, 600009
        • Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Schweden, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Schweden, 752 37
        • Akademiska Sjukhuset
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Schweden, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus, Umea
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Schweden, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Niš, Serbien, 18000
        • Clinical Center Nis
      • Bratislava, Slowakei, 851 01
        • J. BREZA MEDICAL s. r. o.
      • Bratislava, Slowakei, 85101
        • CUIMED s.r.o
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau | Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Hospital Clinic De Barcelona | Urologia
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar I Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 8908
        • Bellvitge Hospital Universitari | Urologia
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara | Oncologia
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia | Oncologia
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti | Urologia
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Urologia
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos | Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Urologia
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Urologia
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria | Oncologia
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio S.L. | Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Urologia
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Hospital Arnau De Vilanova De Valencia | Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 3203
        • Hospital General Universitario De Elche | Urologia
    • Balearic Islands
      • Manacor, Balearic Islands, Spanien, 7500
        • Hospital De Manacor | Urologia
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 7120
        • Hospital Universitari Son Espases | Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Parc Tauli Hospital Universitari | Oncologia
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon | Urologia
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Südafrika, 6045
        • Langehoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 2
        • University of Pretoria, Clinical Research Unit
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7570
        • Cape Gate Oncology Centre
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7505
        • Dept Radiation and Oncology Tygerberg Academic Hospital
      • George, Western Cape, Südafrika, 6529
        • Cancercare Outeniqua
      • Rondebosch, Western Cape, Südafrika, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology
      • Daegu, Südkorea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Südkorea, 700721
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Incheon, Südkorea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center-Department of Urology
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Samsung Medical Center - Oncology Department
      • Seoul, Südkorea, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
    • Gwangju Gwang''yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang''yeogsi, Südkorea, 501-757
        • Chonnam National University Hospital | Urology
    • North Chungcheong
      • Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Südkorea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital-Department of Urology
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital-Department of Urology
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center | Urology
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System-Department of Urology
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807377
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
      • Brno, Tschechien, 65653
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Jablonec nad Nisou, Tschechien, 46601
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Prague, Tschechien, 12808
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
      • Prague, Tschechien, 10034
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
      • Prague, Tschechien, 120 00
        • Urocentrum Praha, s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 160 00
        • Androgeos, spol. s r.o.
      • Ankara, Türkei (türkiye), 6560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • CNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy Regional Council"
      • Chernivtsi, Ukraine, 58001
        • Regional communal non-profit enterprise 'Chernivtsi regional clinical hospital' - Urological department
      • Dnipro, Ukraine, 49102
        • Municipal Non-commercial Enterprise 'City Clinical Hospital #4' of Dnipro City Council - City ?hemotherapy ?enter
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Regional Medical Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V. I. Shapoval - Department of Oncologic Urology #5
      • Kyiv, Ukraine, 02660
        • Kyiv City Hospital #3 - Department of Urology
      • Kyiv, Ukraine, 252053
        • SE "Academician O.F. Vozianov Institute of Urology" of NAMSU - Division of Reconstructive Urology and Advanced Technologies
      • Uzhhorod, Ukraine, 88014
        • Zakarpattia Anti-Tumor Centre - Chemotherapy Department
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Urology Centers of Alabama, PC - Homewood
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Centers - Chandler I
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Tower Urology
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Cancer Center Palo Alto
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90603
        • TOI Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center - Oncology
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80211
        • The Urology Center of Colorado
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital - Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center - Cardiology
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Illinois CancerCare - Peoria
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Cancer Institute - Downtown
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Chesapeake Urology Associates - Towson
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Pulmonology
      • Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc. - Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital - OB/GYN
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • St. Vincent Regional Hospital - Oncology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • XCancer Omaha
    • New Jersey
      • Voorhees Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • New Jersey Urology - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • New Mexico Cancer Center - Albuquerque
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • URMC Wilmot Cancer Center
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10469
        • New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 14061
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care - Tower at Montefiore Medical Park
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
        • The Urology Group - Norwood Surgery Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University - Arthur G James Cancer Hospital and Richard J Solove Research Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19004
        • MidLantic Urology - Bala Cynwyd
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
        • Andrews & Patel Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
        • Charleston Oncology - Downtown
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29579
        • Carolina Urological Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37209
        • Urology Associates, PC - Nashville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Urology Clinics of North Texas - Dallas (Walnut HIll Lane)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23284
        • VCU Health Ambulatory Care Center - Cardiology
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Fairfax, Washington, Vereinigte Staaten, 22031
        • Inova Schar Cancer Insitute - Inova Fairfax Hospital
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust¦Royal Berkshire Hospital - Oncology
    • Essex
      • Colchester, Essex, Vereinigtes Königreich, CO45JR
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust¦Colchester General Hospital - Oncology Trials Unit
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Bebington, Merseyside, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
    • North East Lincolnshire
      • Scunthorpe, North East Lincolnshire, Vereinigtes Königreich, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde | Beatson West of Scotland Cancer Centre - Clinical Research Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
      • Llanelli, Wales, Vereinigtes Königreich, SA14 8QF
        • Prince Philip Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Vereinigtes Königreich, DY1 2HQ
        • Dudley Group NHS Foundation Trust ¦Russells Hall Hopsital - Oncology
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HD3 3EA
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust¦Huddersfield Royal Infirmary - Oncology
      • Wakefield, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, WF1 4DG
        • Mid Yorkshire Teaching NHS Trust¦Pinderfields Hospital - Oncology
    • Minsk Oblast
      • Lyasny, Minsk Oblast, Weißrussland, 223040
        • N.N. Alexandrov National Cancer Centre of Belarus - Oncology Department
      • Minsk, Minsk Oblast, Weißrussland, 220013
        • Minsk City Clinical Oncological Dispensary - Oncology Department
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Österreich, 1090
        • Universitätsklinikum AKH Wien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben, die die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen umfasst, die im Einverständniserklärungsformular (ICF) und in diesem Protokoll aufgeführt sind.
  • Teilnehmer, die zum Zeitpunkt des Abschlusses der Studie oder des primären Abschlusses an einer von Bayer gesponserten Darolutamid-Feeder-Studie teilgenommen haben, die derzeit Darolutamid erhalten und einen klinischen Nutzen aus der Behandlung ziehen.
  • Teilnehmer, die keine Kriterien für einen Behandlungsabbruch im Feeder-Studienprotokoll erfüllt haben.
  • Bereitschaft, während der Studie weiterhin akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung zu praktizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, die Anforderungen der Studie zu erfüllen.
  • Negatives Nutzen-Risiko-Verhältnis, wie vom Prüfarzt bestimmt.
  • Erfüllen Sie alle Kriterien für den Behandlungsabbruch der Feeder-Studie, aus der der Teilnehmer stammt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Darolutamid (BAY1841788)
Teilnehmer, die an der aktuellen Studie teilnehmen, verwenden die Dosis, die ihnen in der Feeder-Studie, aus der sie stammen, zugewiesen wurde.
Die Teilnehmer erhalten weiterhin eine Darolutamid-Behandlung in der Dosierung und dem Verabreichungsschema, die zuvor in der Feeder-Studie festgelegt wurden.
Andere Namen:
  • ODM-201

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Inzidenz behandlungsbedingter schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (TESAEs)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Inzidenz von arzneimittelbedingten TEAEs
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre
Inzidenz von arzneimittelbedingten TESAEs
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Dosisänderungen
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Andere Studien-ID-Nummern

  • 20321
  • 2019-003618-15 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Verfügbarkeit der Daten dieser Studie wird später gemäß der Verpflichtung von Bayer zu den EFPIA/PhRMA „Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing“ bestimmt. Dies betrifft Umfang, Zeitpunkt und Verfahren des Datenzugriffs. Als solches verpflichtet sich Bayer, auf Anfrage von qualifizierten Forschern Daten aus klinischen Studien auf Patientenebene, Daten aus klinischen Studien auf Studienebene und Protokolle aus klinischen Studien mit Patienten für in den USA und der EU zugelassene Arzneimittel und Indikationen zu teilen, soweit dies für die Durchführung legitimer Forschung erforderlich ist. Dies gilt für Daten zu neuen Arzneimitteln und Indikationen, die am oder nach dem 1. Januar 2014 von den Zulassungsbehörden der EU und der USA zugelassen wurden.

Interessierte Forscher können über www.vivli.org Zugang zu anonymisierten Daten auf Patientenebene und unterstützenden Dokumenten aus klinischen Studien für Forschungszwecke anfordern. Informationen zu den Bayer-Kriterien für die Listung von Studien und weitere relevante Informationen finden Sie im Mitgliederbereich des Portals.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Darolutamid (Nubeqa, BAY1841788)

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