Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k pokračování léčby darolutamidem u pacientů, kteří se účastnili předchozích studií darolutamidu podporovaných společností Bayer

3. července 2026 aktualizováno: Bayer

Otevřená, jednoramenná, roll-over studie, která poskytuje pokračující léčbu darolutamidem u účastníků, kteří byli zapsáni do předchozích studií sponzorovaných společností Bayer

Cílem této studie je poskytnout léčbu darolutamidem pacientům, kteří se zúčastnili předchozí studie s darolutamidem podporované společností Bayer a ošetřující lékař považuje pokračování léčby darolutamidem za přínosné. Pacienti budou převedeni z předchozích studií a budou pokračovat v této studii s léčbou darolutamidem ve stejné dávce. Budou se také vracet do studijních center na návštěvy lékaře stejně často jako v předchozí studii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

402

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
        • Centro de Urología
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Austrálie, 5037
        • Adelaide Cancer Centre Research Pty Ltd
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU de Liège
    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgie, 2610
        • GZA Ziekenhuizen
    • West Flanders
      • Kortrijk, West Flanders, Belgie, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430-230
        • Instituto do Cancer do Ceara
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brazílie, 29308-020
        • Hospital Evangelico de Cachoeiro de Itapemirim
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazílie, 74605-070
        • Hosp. Araujo Jorge da Associação de Combate ao Câncer
      • Goiânia, Goiás, Brazílie, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral Ltda
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazílie, 38408-150
        • COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer-Hosp Erasto Gaertner
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59040-000
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazílie, 99010-080
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
      • Jaú, São Paulo, Brazílie, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Jaú, São Paulo, Brazílie, 03102-002
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14051-140
        • Hosp Clínicas Facult. Med. de Ribeirão Preto / USP
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 50040-410
        • Santa Casa de Misericórdia da Bahia
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 90619-900
        • União Bras. de Edu. e Assist. Hospital São Lucas da PUCRS
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulharsko, 1680
        • Medical Center Kalimat
    • Vratsa Province
      • Vratsa, Vratsa Province, Bulharsko, 3000
        • Complex Oncology Center - Vratsa
    • Minsk Oblast
      • Lyasny, Minsk Oblast, Bělorusko, 223040
        • N.N. Alexandrov National Cancer Centre of Belarus - Oncology Department
      • Minsk, Minsk Oblast, Bělorusko, 220013
        • Minsk City Clinical Oncological Dispensary - Oncology Department
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonsko, 13419
        • Sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla - Onkoloogia- ja hematoloogiakliinik
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finsko, 40620
        • Keski-Suomen sairaala Nova
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finsko, 90220
        • Oulu University Hospital, Oulun yliopistollinen sairaala (OYS)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
        • Tampere University Hospital, Tampereen yliopistollinen sairaala (TAYS)
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finsko, 60220
        • Seinäjoen keskussairaala
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finsko, 50100
        • Mikkelin keskussairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finsko, 20520
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00029
        • HUS, Meilahden sairaala
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69495
        • HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francie, 21000
        • Centre d'Oncologie et de Radiologie du Parc
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Francie, 29200
        • Clinique Lanroze
      • Rennes, Brittany Region, Francie, 35033
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
    • Centre-Val de Loire
      • Tours, Centre-Val de Loire, Francie, 37044
        • CHU Tours - Hôpital Bretonneau
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Francie, 51056
        • Institut de Cancerologie Jean Godinot - Departement oncologie medicale
    • New Aquitaine
      • Bordeaux, New Aquitaine, Francie, 33000
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine - Service Oncologie medicale
      • Poitiers, New Aquitaine, Francie, 86021
        • Hopital De La Miletrie
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francie, 76031
        • Hôpital Charles Nicolle
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Francie, 34298
        • ICM - Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Francie, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire - Angers
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francie, 44000
        • Hopital Hotel Dieu - Nantes
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Francie, 44800
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francie, 13273
        • Unicancer Marseille - Institut Paoli-Calmettes
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75010
        • Hôpital Saint Louis
      • Saint-Mandé, Île-de-France Region, Francie, 94160
        • Hôpital d'Instruction des Armées BEGIN
      • Suresnes, Île-de-France Region, Francie, 92151
        • Centre Medico-Chirurgical Foch
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francie, 94805
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Holandsko, 6162 BG
        • Zuyderland Medical Centre | Internal Medicine Department
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Holandsko, 5042 AD
        • ETZ TweeSteden Ziekenhuis (vh Maria Ziekenhuis)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Hilversum, North Holland, Holandsko, 1213 VG
        • Tergooi MC | Hilversum - Wetenschapsbureau
      • Hoofddorp, North Holland, Holandsko, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Holandsko, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis | Dordwijk - Cardiology Department
      • The Hague, South Holland, Holandsko, 2545 CH
        • Hagaziekenhuis
    • Campania
      • Naples, Campania, Itálie, 80131
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Itálie, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Itálie, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
      • Turin, Piedmont, Itálie, 10060
        • Istituto Di Candiolo Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia IRCCS
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itálie, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 1
      • Beersheba, Izrael, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center- Nephrology Department
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Nephrology and Hypertension Institute
      • Safed, Izrael, 1311001
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
      • Chiba, Japonsko, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Gifu, Japonsko, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Hiroshima, Japonsko, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Kumamoto, Japonsko, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Miyazaki, Japonsko, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 558-8558
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Toyama, Japonsko, 930-0194
        • Toyama University Hospital
      • Wakayama, Japonsko, 640-8558
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japonsko, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Sakura, Chiba, Japonsko, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonsko, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japonsko, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka, Kanagawa, Japonsko, 238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Ueda, Nagano, Japonsko, 386-8610
        • National Hospital Organization Shinshu Ueda Medical Center
    • Oita Prefecture
      • Yufu, Oita Prefecture, Japonsko, 879-5593
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonsko, 590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japonsko, 321-0974
        • Saiseikai Utsunomiya Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japonsko, 113-0022
        • Nippon Medical School Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nakano-ku, Tokyo, Japonsko, 164-8541
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Japonsko, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japonsko, 683-8504
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japonsko, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika, 6045
        • Langehoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 2
        • University of Pretoria, Clinical Research Unit
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7570
        • Cape Gate Oncology Centre
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7505
        • Dept Radiation and Oncology Tygerberg Academic Hospital
      • George, Western Cape, Jižní Afrika, 6529
        • Cancercare Outeniqua
      • Rondebosch, Western Cape, Jižní Afrika, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology
      • Daegu, Jižní Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daegu, Jižní Korea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Medical Center | Urology
      • Incheon, Jižní Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center | Urology
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital-Department of Urology
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center | Urology
      • Seoul, Jižní Korea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital | Urology
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center - Urology
    • Gwangju Gwang''yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang''yeogsi, Jižní Korea, 501-757
        • Chonnam National University Hospital | Urology
    • North Chungcheong
      • Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Jižní Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital | Urology
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Prostate Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute | Oncology
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre | Oncology
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Victoria Hospital | Oncology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital-University Health Network
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 1T7
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS) | Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Oncology
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbie, 230002
        • Oncomedica S.A.
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Kolumbie, 681004
        • Fundación Oftalmológica de Santander Carlos Ardila Lule
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Litva, LT-50161
        • Hospital of LT University of Health Sciences Kaunas Clinics
    • Klaipėda County
      • Klaipėda, Klaipėda County, Litva, LT-92288
        • PI Klaipedos University Hospital
    • Vilnius County
      • Vilnius, Vilnius County, Litva, LT-08660
        • National Cancer Institute
      • Vilnius, Vilnius County, Litva, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
    • Daugavpils City
      • Daugavpils, Daugavpils City, Lotyšsko, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
    • Liepaja City
      • Liepāja, Liepaja City, Lotyšsko, LV-3401
        • Litavniece Dzintra practice in urology and oncological chem.
    • Riga City
      • Riga, Riga City, Lotyšsko, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga, Riga City, Lotyšsko, LV-1029
        • AS "Association of Health Centers" polyclinic "Elite"
      • Riga, Riga City, Lotyšsko, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital "Gailezers"
    • Valmiera City
      • Valmiera, Valmiera City, Lotyšsko, LV-4201
        • Vidzemes Hospital
    • Tolna County
      • Szekszárd, Tolna County, Maďarsko, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Maďarsko, 8900
        • Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76000
        • INBIOMEDyC Querétaro
    • Baden-Wurttemberg
      • Emmendingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 79312
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Carl-Andreas-Meilinger
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Německo, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Mühlacker, Baden-Wurttemberg, Německo, 75417
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Muehlacker
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72764
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Dr. Simone Maier
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
        • Uniklinik Tübingen / Urologie
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen AöR
    • Lower Saxony
      • Braunschweig, Lower Saxony, Německo, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Německo, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Mülheim, North Rhine-Westphalia, Německo, 45468
        • Praxis Drs. Tim Schneider /B. Schneider
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Německo, 42103
        • Uro-Gyn-Zentrum Wall Hr. Dr. Jochen Gleißner
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55101
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg, Universität Mainz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Německo, 39120
        • Medizinische Fakultät der Otto-von-Guericke Universität
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 7747
        • Friedrich-Schiller-Uni. Jena
    • Lima Province (Provincia de Lima)
      • La Victoria, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15036
        • Centro Medico Monte Carmelo | Arequipa, Peru
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15046
        • Hospital Central de la Fuerza Aerea del Peru
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15036
        • Instituto Peruano de Oncologia y Radioterapia | Sede Principal
      • Lodz, Polsko, 90-302
        • ETG Network Spolka z o.o.
      • Lublin, Polsko, 20-362
        • Velocity Clinical Research Lublin
      • Otwock, Polsko, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina
      • Siedlce, Polsko, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warsaw, Polsko, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr.med. Rafala Masztaka
      • Lisbon, Portugalsko, 1099-023
        • IPO Lisboa
      • Lisbon, Portugalsko, 1500-650
        • Luz Saude | Hospital da Luz Lisboa - Centro de Investigacao Clinica
      • Lisbon, Portugalsko, 1150-199
        • CHLC - Hospital Sao Jose
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • IPO Porto
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Unidade Local de Saúde de São João E.P.E. - Hospital São João - Serviço de Urologia
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugalsko, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1090
        • Universitätsklinikum AKH Wien
      • Bucharest, Rumunsko, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni, sectia Nefrologie Clinica
    • Mure?
      • Târgu Mureş, Mure?, Rumunsko, 540103
        • Spitalul Clinic Judetean Mures
      • Moscow, Rusko, 115478
        • Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin RAMS
      • Moscow, Rusko, 125284
        • Moscow Scient. Res. Institute of Oncology n.a P.A. Hertzen
      • Saint Petersburg, Rusko, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
    • Chelyabinsk Oblast
      • Chelyabinsk, Chelyabinsk Oblast, Rusko, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Chelyabinsk Oblast, Rusko, 454048
        • Ltd "EVIMED"
    • Ivanovo Oblast
      • Ivanovo, Ivanovo Oblast, Rusko, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
    • Kaluga Oblast
      • Obninsk, Kaluga Oblast, Rusko, 249036
        • National Medical Research Radiology Center
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Rusko, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Rusko, 603001
        • City Outpatient Clinic #1 of Privolzhsky Regional Med. Cent.
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rusko, 630099
        • LLC Reafan
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rusko, 630099
        • Medical Center "Avicenna"
    • Omsk Oblast
      • Omsk, Omsk Oblast, Rusko, 644013
        • Clinical Oncological Dispensary of Omsk Region
    • Saratov Oblast
      • Saratov, Saratov Oblast, Rusko, 410054
        • Saratov State Medical University
    • Tatarstan Republic
      • Kazan', Tatarstan Republic, Rusko, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary Kazan
    • Tyumen Oblast
      • Tyumen, Tyumen Oblast, Rusko, 625041
        • Multi-Field Clinical Medical Center "Medical City"
    • Vladimirskaya Oblast’
      • Vladimir, Vladimirskaya Oblast’, Rusko, 600009
        • Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Bratislava, Slovensko, 851 01
        • J. BREZA MEDICAL s. r. o.
      • Bratislava, Slovensko, 851 01
        • CUIMED s.r.o
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust¦Royal Berkshire Hospital - Oncology
    • Essex
      • Colchester, Essex, Spojené království, CO45JR
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust¦Colchester General Hospital - Oncology Trials Unit
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Greater London, Spojené království, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Bebington, Merseyside, Spojené království, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
    • North East Lincolnshire
      • Scunthorpe, North East Lincolnshire, Spojené království, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde | Beatson West of Scotland Cancer Centre - Clinical Research Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Spojené království, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
      • Llanelli, Wales, Spojené království, SA14 8QF
        • Prince Philip Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Spojené království, DY1 2HQ
        • Dudley Group NHS Foundation Trust ¦Russells Hall Hopsital - Oncology
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Spojené království, HD3 3EA
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust¦Huddersfield Royal Infirmary - Oncology
      • Wakefield, West Yorkshire, Spojené království, WF1 4DG
        • Mid Yorkshire Teaching NHS Trust¦Pinderfields Hospital - Oncology
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Urology Centers of Alabama, PC - Homewood
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Centers - Chandler I
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Tower Urology
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Cancer Center Palo Alto
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • Whittier, California, Spojené státy, 90603
        • TOI Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center - Oncology
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80211
        • The Urology Center of Colorado
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital - Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center - Cardiology
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare - Peoria
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Cancer Institute - Downtown
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Chesapeake Urology Associates - Towson
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Pulmonology
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc. - Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital - OB/GYN
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • St. Vincent Regional Hospital - Oncology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • XCancer Omaha
    • New Jersey
      • Voorhees Township, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • New Jersey Urology - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • New Mexico Cancer Center - Albuquerque
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • URMC Wilmot Cancer Center
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10469
        • New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 14061
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care - Tower at Montefiore Medical Park
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
        • The Urology Group - Norwood Surgery Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University - Arthur G James Cancer Hospital and Richard J Solove Research Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
        • MidLantic Urology - Bala Cynwyd
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
        • Andrews & Patel Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
        • Charleston Oncology - Downtown
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29579
        • Carolina Urological Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37209
        • Urology Associates, PC - Nashville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Urology Clinics of North Texas - Dallas (Walnut HIll Lane)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Fairfax, Washington, Spojené státy, 22031
        • Inova Schar Cancer Insitute - Inova Fairfax Hospital
      • Virginia, Washington, Spojené státy, 23284
        • VCU Health Ambulatory Care Center - Cardiology
      • Belgrade, Srbsko, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Niš, Srbsko, 18105
        • Clinical Center Nis
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807377
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 6560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Cherkasy, Ukrajina, 18009
        • CNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy Regional Council"
      • Chernivtsi, Ukrajina, 58001
        • Regional communal non-profit enterprise 'Chernivtsi regional clinical hospital' - Urological department
      • Dnipro, Ukrajina, 49102
        • Municipal Non-commercial Enterprise 'City Clinical Hospital #4' of Dnipro City Council - City ?hemotherapy ?enter
      • Kharkiv, Ukrajina, 61037
        • Regional Medical Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V. I. Shapoval - Department of Oncologic Urology #5
      • Kyiv, Ukrajina, 02660
        • Kyiv City Hospital #3 - Department of Urology
      • Kyiv, Ukrajina, 252053
        • SE "Academician O.F. Vozianov Institute of Urology" of NAMSU - Division of Reconstructive Urology and Advanced Technologies
      • Uzhhorod, Ukrajina, 88014
        • Zakarpattia Anti-Tumor Centre - Chemotherapy Department
    • Liberec Region
      • Jablonec nad Nisou, Liberec Region, Česko, 466 01
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
    • Prague
      • Prague, Prague, Česko, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Prague, Česko, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Prague, Česko, 120 00
        • Urocentrum Praha, s.r.o.
      • Prague, Prague, Česko, 160 00
        • Androgeos, spol. s r.o.
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Česko, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Čína, 230031
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100083
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100000
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Shantou, Guangdong, Čína, 515021
        • 2nd Affiliated Hosp. of Shantou University Medical College
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518172
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215004
        • The 2nd Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
      • Shandong, Shandong, Čína, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Yantai, Shandong, Čína, 264000
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center - Oncology Department
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200025
        • Ruijin Hosp. Shanghai Jiaotong Univ.School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200040
        • Huadong Hospital, Affiliated to Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Shanxi Medical University - First Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Sichuan University West China Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital (SAMSPH)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 314408
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
        • Ningbo First Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • The First Affiliated Hospital Of Wenzhou Medical University
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, Španělsko, 8041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau | Oncologia
      • Barcelona, Španělsko, 8036
        • Hospital Clinic De Barcelona | Urologia
      • Barcelona, Španělsko, 8908
        • Bellvitge Hospital Universitari | Urologia
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar | Oncologia
      • Cáceres, Španělsko, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara | Oncologia
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia | Oncologia
      • Lugo, Španělsko, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti | Urologia
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Urologia
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos | Oncologia
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Urologia
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Urologia
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria | Oncologia
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio S.L. | Oncologia
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Urologia
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • Hospital Arnau De Vilanova De Valencia | Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 3203
        • Hospital General Universitario De Elche | Urologia
    • Balearic Islands
      • Manacor, Balearic Islands, Španělsko, 7500
        • Hospital De Manacor | Urologia
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 7120
        • University Hospital Son Espases | Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Parc Tauli Hospital Universitari | Oncologia
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon | Urologia
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Švédsko, 171 76
        • Obsolete_Karolinska Universitetssjukhuset
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Švédsko, 752 37
        • Akademiska sjukhuset i Uppsala
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Švédsko, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Švédsko, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset - Sahlgrenska Sjukhuset - Neurologi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas, který zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři informovaného souhlasu (ICF) a v tomto protokolu.
  • Účastníci zařazení do jakékoli studie s podáváním darolutamidu sponzorované společností Bayer v době uzavření studie nebo primárního dokončení, kteří v současné době užívají darolutamid a pociťují klinický prospěch z léčby.
  • Účastníci, kteří nesplnili žádná kritéria pro přerušení léčby v protokolu feederové studie.
  • Ochota pokračovat v praktikování přijatelných metod antikoncepce během studie.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník není schopen splnit požadavky studie.
  • Negativní poměr přínos/riziko stanovený zkoušejícím.
  • Splňte všechna kritéria pro přerušení léčby feeder studie, ze které účastník pochází.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Darolutamid (BAY1841788)
Účastníci zařazení do aktuální studie použijí dávku, která jim byla přidělena v krmivové studii, ze které pocházejí.
Účastníci budou pokračovat v léčbě darolutamidem na úrovni dávky a schématu podávání, které bylo dříve přiděleno ve feeder studii.
Ostatní jména:
  • ODM-201

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TEAE)
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky
Výskyt závažných nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TESAE)
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky
Výskyt TEAE souvisejících s drogami
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky
Výskyt TESAE souvisejících s léky
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet modifikací dávky
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20321
  • 2019-003618-15 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Dostupnost dat této studie bude později stanovena podle závazku společnosti Bayer vůči EFPIA/PhRMA „Principy pro odpovědné sdílení dat z klinických studií“. To se týká rozsahu, časového bodu a procesu přístupu k datům. Společnost Bayer se jako taková zavazuje sdílet na žádost kvalifikovaných výzkumníků údaje z klinických studií na úrovni pacientů, údaje z klinických studií na úrovni studie a protokoly z klinických studií u pacientů pro léčiva a indikace schválené v USA a EU jako nezbytné pro provádění legitimního výzkumu. To se týká údajů o nových lécích a indikacích, které byly schváleny regulačními agenturami EU a USA dne 1. ledna 2014 nebo později.

Zainteresovaní výzkumní pracovníci mohou využít www.vivli.org k vyžádání přístupu k anonymizovaným datům na úrovni pacientů a podpůrným dokumentům z klinických studií k provádění výzkumu. Informace o kritériích Bayer pro zařazení studií a další relevantní informace jsou uvedeny v členské sekci portálu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Darolutamid (Nubeqa, BAY1841788)

Předplatit