Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu kontynuację leczenia darolutamidem u pacjentów, którzy uczestniczyli we wcześniejszych badaniach z darolutamidem wspieranych przez firmę Bayer

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Bayer

Otwarte, jednoramienne badanie typu „roll-over” mające na celu zapewnienie kontynuacji leczenia darolutamidem u uczestników, którzy byli włączeni do poprzednich badań sponsorowanych przez firmę Bayer

Celem tego badania jest zapewnienie leczenia darolutamidem pacjentom, którzy uczestniczyli we wcześniejszym badaniu z darolutamidem wspieranym przez firmę Bayer, a lekarz prowadzący uważa, że ​​kontynuacja leczenia darolutamidem jest korzystna. Pacjenci zostaną przeniesieni z poprzednich badań i będą kontynuować leczenie darolutamidem w tej samej dawce. Będą też powracać do ośrodków badawczych na wizyty lekarskie tak często, jak w poprzednim badaniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

402

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6045
        • Langehoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 2
        • University of Pretoria, Clinical Research Unit
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7570
        • Cape Gate Oncology Centre
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7505
        • Dept Radiation and Oncology Tygerberg Academic Hospital
      • George, Western Cape, Afryka Południowa, 6529
        • Cancercare Outeniqua
      • Rondebosch, Western Cape, Afryka Południowa, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentyna, C1120AAT
        • Centro de Urología
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Adelaide Cancer Centre Research Pty Ltd
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
        • Universitätsklinikum AKH Wien
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liege
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Belgia, 2610
        • GZA Ziekenhuizen
    • Minsk Oblast
      • Lyasny, Minsk Oblast, Białoruś, 223040
        • N.N. Alexandrov National Cancer Centre of Belarus - Oncology Department
      • Minsk, Minsk Oblast, Białoruś, 220013
        • Minsk City Clinical Oncological Dispensary - Oncology Department
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430-230
        • Instituto do Cancer do Ceara
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brazylia, 29308-020
        • Hospital Evangelico de Cachoeiro de Itapemirim
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazylia, 74605-070
        • Hosp. Araujo Jorge da Associação de Combate ao Câncer
      • Goiânia, Goiás, Brazylia, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral Ltda
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazylia, 38408-150
        • COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer-Hosp Erasto Gaertner
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59040-000
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazylia, 99010-080
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
      • Jaú, São Paulo, Brazylia, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Jaú, São Paulo, Brazylia, 03102-002
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14051-140
        • Hosp Clínicas Facult. Med. de Ribeirão Preto / USP
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 50040-410
        • Santa Casa de Misericórdia da Bahia
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 90619-900
        • União Bras. de Edu. e Assist. Hospital São Lucas da PUCRS
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bułgaria, 1680
        • Medical Center Kalimat
    • Vratsa Province
      • Vratsa, Vratsa Province, Bułgaria, 3000
        • Complex Oncology Center - Vratsa
      • Beijing, Chiny, 100083
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Chiny, 100000
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Chengdu, Chiny, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital (SAMSPH)
      • Chongqing, Chiny, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Guangzhou, Chiny, 510000
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Ningbo, Chiny, 315010
        • Ningbo First Hospital
      • Shandong, Chiny, 266000
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Chiny, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Huadong Hospital, Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Chiny, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center - Oncology Department
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Ruijin Hosp. Shanghai Jiaotong Univ.School of Medicine
      • Shenzhen, Chiny, 518172
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, ShenZhen center
      • Tianjin, Chiny, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Chiny, 300000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Zhejiang, Chiny, 314408
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei City, Anhui Province, Anhui, Chiny, 230031
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Chiny, 515021
        • 2nd Affiliated Hosp. of Shantou University Medical College
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215004
        • The 2nd Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Chiny, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
      • Yantai, Shandong, Chiny, 264000
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, TBC
        • Shanxi Medical University - First Hospital
      • Xi’an, Shanxi, Chiny, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Sichuan University West China Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Brno, Czechy, 65653
        • Masarykuv Onkologicky Ustav
      • Jablonec nad Nisou, Czechy, 46601
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Prague, Czechy, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Czechy, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Czechy, 120 00
        • Urocentrum Praha, s.r.o.
      • Prague, Czechy, 160 00
        • Androgeos, spol. s r.o.
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonia, 13419
        • Sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla - Onkoloogia- ja hematoloogiakliinik
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finlandia, 40620
        • Keski-Suomen sairaala Nova
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
        • Oulu University Hospital, Oulun yliopistollinen sairaala (OYS)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Tampere University Hospital, Tampereen yliopistollinen sairaala (TAYS)
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finlandia, 60220
        • Seinäjoen keskussairaala
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finlandia, 50100
        • Mikkelin keskussairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • HUS, Meilahden sairaala
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69495
        • HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francja, 21000
        • Centre d'Oncologie et de Radiologie du Parc
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Francja, 29200
        • Clinique Lanroze
      • Rennes, Brittany Region, Francja, 35033
        • CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
    • Centre-Val de Loire
      • Tours, Centre-Val de Loire, Francja, 37044
        • Chu Tours - Hopital Bretonneau
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Francja, 51056
        • Institut de Cancerologie Jean Godinot - Departement oncologie medicale
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francja, 76031
        • Hôpital Charles Nicolle
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Francja, 33000
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine - Service Oncologie medicale
      • Poitiers, Nouvelle-Aquitaine, Francja, 86021
        • Hopital de la Milétrie
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Francja, 34298
        • ICM - Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Francja, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire - Angers
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francja, 44000
        • Hopital Hotel Dieu - Nantes
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Francja, 44800
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes - Marseille
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Saint-Mandé, Île-de-France Region, Francja, 94160
        • Hôpital d'Instruction des Armées BEGIN
      • Suresnes, Île-de-France Region, Francja, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francja, 94805
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, Hiszpania, 8041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau | Oncologia
      • Barcelona, Hiszpania, 8036
        • Hospital Clinic De Barcelona | Urologia
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar I Oncologia
      • Barcelona, Hiszpania, 8908
        • Bellvitge Hospital Universitari | Urologia
      • Cáceres, Hiszpania, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara | Oncologia
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia | Oncologia
      • Lugo, Hiszpania, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti | Urologia
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Urologia
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos | Oncologia
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Urologia
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Urologia
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria | Oncologia
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio S.L. | Oncologia
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Urologia
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Hospital Arnau De Vilanova De Valencia | Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 3203
        • Hospital General Universitario De Elche | Urologia
    • Balearic Islands
      • Manacor, Balearic Islands, Hiszpania, 7500
        • Hospital De Manacor | Urologia
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 7120
        • Hospital Universitari Son Espases | Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Parc Tauli Hospital Universitari | Oncologia
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon | Urologia
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Holandia, 6162 BG
        • Zuyderland Medical Centre | Internal Medicine Department
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Holandia, 5042 AD
        • ETZ TweeSteden Ziekenhuis (vh Maria Ziekenhuis)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Hilversum, North Holland, Holandia, 1213 VG
        • Tergooi MC | Hilversum - Wetenschapsbureau
      • Hoofddorp, North Holland, Holandia, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Holandia, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis | Dordwijk - Cardiology Department
      • The Hague, South Holland, Holandia, 2545 CH
        • HagaZiekenhuis
      • Beersheba, Izrael, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Safed, Izrael, 1311001
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
      • Chiba, Japonia, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Gifu, Japonia, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Hiroshima, Japonia, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Kumamoto, Japonia, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Miyazaki, Japonia, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagasaki, Japonia, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Japonia, 558-8558
        • Osaka General Medical Center
      • Toyama, Japonia, 930-0194
        • Toyama University Hospital
      • Wakayama, Japonia, 640-8558
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japonia, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Sakura, Chiba, Japonia, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonia, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japonia, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka, Kanagawa, Japonia, 238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonia, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Ueda, Nagano, Japonia, 386-8610
        • National Hospital Organization Shinshu Ueda Medical Center
    • Oita Prefecture
      • Yufu, Oita Prefecture, Japonia, 879-5593
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japonia, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Sakai, Osaka, Japonia, 590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japonia, 321-0974
        • Saiseikai Utsunomiya Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japonia, 113-0022
        • Nippon Medical School Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Mitaka, Tokyo, Japonia, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nakano-ku, Tokyo, Japonia, 164-8541
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Japonia, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japonia, 683-8504
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japonia, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Prostate Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
      • London, Ontario, Kanada, N5R 6M6
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital-University Health Network
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 1T7
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS) | Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Oncology
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050034
        • Hospital Pablo Tobón Uribe
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbia, 230002
        • Oncomedica S.A.
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Kolumbia, 681004
        • Fundación Oftalmológica de Santander Carlos Ardila Lule
      • Daegu, Korea Południowa, 42601
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korea Południowa, 700721
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Incheon, Korea Południowa, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center-Department of Urology
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center - Oncology Department
      • Seoul, Korea Południowa, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
    • Gwangju Gwang''yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang''yeogsi, Korea Południowa, 501-757
        • Chonnam National University Hospital | Urology
    • North Chungcheong
      • Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Korea Południowa, 28644
        • Chungbuk National University Hospital-Department of Urology
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital-Department of Urology
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center | Urology
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System-Department of Urology
      • Kaunas, Litwa, LT-50161
        • Hospital of LT University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Klaipėda, Litwa, LT-92288
        • PI Klaipedos University Hospital
      • Vilnius, Litwa, LT-08660
        • National Cancer Institute
      • Vilnius, Litwa, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Meksyk, 76000
        • INBIOMEDyC Querétaro
    • Baden-Wurttemberg
      • Emmendingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79312
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Carl-Andreas-Meilinger
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Mühlacker, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 75417
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Muehlacker
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72764
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Dr. Simone Maier
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
        • Uniklinik Tübingen / Urologie
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Lower Saxony
      • Braunschweig, Lower Saxony, Niemcy, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40225
        • Universitatsklinikum Dusseldorf
      • Mülheim, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45468
        • Praxis Drs. Tim Schneider /B. Schneider
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 42103
        • Uro-Gyn-Zentrum Wall Hr. Dr. Jochen Gleißner
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55101
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39120
        • Medizinische Fakultät der Otto-von-Guericke Universität
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Niemcy, 7747
        • Friedrich-Schiller-Uni. Jena
    • Lima Province (Provincia de Lima)
      • La Victoria, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15036
        • Centro Médico Monte Carmelo - Oncology Department
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15036
        • Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia - Oncologia SA - Oncology Department
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Peru, 15046
        • Hospital Central de la Fuerza Aerea del Peru
      • Lodz, Polska, 90-302
        • ETG Network Spolka z o.o.
      • Lublin, Polska, 20-362
        • KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
      • Otwock, Polska, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina
      • Siedlce, Polska, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warsaw, Polska, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr.med. Rafala Masztaka
      • Lisbon, Portugalia, 1099-023
        • Ipo Lisboa
      • Lisbon, Portugalia, 1500-650
        • Luz Saude | Hospital da Luz Lisboa - Centro de Investigacao Clinica
      • Lisbon, Portugalia, 1150-199
        • CHLC - Hospital Sao Jose
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • IPO Porto
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Unidade Local de Saúde de São João E.P.E. - Hospital São João - Serviço de Urologia
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugalia, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
      • Chelyabinsk, Rosja, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Rosja, 454048
        • Ltd "EVIMED"
      • Ivanovo, Rosja, 153040
        • Ivanovo regional oncology dispensary
      • Kazan', Rosja, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary Kazan
      • Krasnoyarsk, Rosja, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, Rosja, 115478
        • Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin RAMS
      • Moscow, Rosja, 125284
        • Moscow Scient. Res. Institute of Oncology n.a P.A. Hertzen
      • Nizhny Novgorod, Rosja, 603001
        • City Outpatient Clinic #1 of Privolzhsky Regional Med. Cent.
      • Novosibirsk, Rosja, 630099
        • LLC Reafan
      • Novosibirsk, Rosja, 630099
        • Medical Center "Avicenna"
      • Obninsk, Rosja, 249036
        • National Medical Research Radiology Center
      • Omsk, Rosja, 644013
        • Clinical Oncological Dispensary of Omsk Region
      • Saint Petersburg, Rosja, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
      • Saratov, Rosja, 410054
        • Saratov State Medical University
      • Tyumen, Rosja, 625041
        • Multi-Field Clinical Medical Center "Medical City"
      • Vladimir, Rosja, 600009
        • Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Bucharest, Rumunia, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni, sectia Nefrologie Clinica
    • Mure?
      • Târgu Mureş, Mure?, Rumunia, 540103
        • Spitalul Clinic Judetean Mures
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Niš, Serbia, 18000
        • Clinical Center Nis
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Urology Centers of Alabama, PC - Homewood
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Centers - Chandler I
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Tower Urology
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Cancer Center Palo Alto
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90603
        • TOI Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center - Oncology
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80211
        • The Urology Center of Colorado
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital - Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center - Cardiology
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare - Peoria
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Cancer Institute - Downtown
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Chesapeake Urology Associates - Towson
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Pulmonology
      • Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc. - Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital - OB/GYN
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • St. Vincent Regional Hospital - Oncology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • XCancer Omaha
    • New Jersey
      • Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • New Jersey Urology - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • New Mexico Cancer Center - Albuquerque
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • URMC Wilmot Cancer Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469
        • New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 14061
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care - Tower at Montefiore Medical Park
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • The Urology Group - Norwood Surgery Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University - Arthur G James Cancer Hospital and Richard J Solove Research Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • MidLantic Urology - Bala Cynwyd
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Andrews & Patel Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Charleston Oncology - Downtown
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29579
        • Carolina Urological Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37209
        • Urology Associates, PC - Nashville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Urology Clinics of North Texas - Dallas (Walnut HIll Lane)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
        • VCU Health Ambulatory Care Center - Cardiology
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Fairfax, Washington, Stany Zjednoczone, 22031
        • Inova Schar Cancer Insitute - Inova Fairfax Hospital
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Szwecja, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Szwecja, 752 37
        • Akademiska sjukhuset
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Szwecja, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus, Umea
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Szwecja, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Bratislava, Słowacja, 851 01
        • J. BREZA MEDICAL s. r. o.
      • Bratislava, Słowacja, 85101
        • CUIMED s.r.o
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807377
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tajwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Tajwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 6560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • CNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy Regional Council"
      • Chernivtsi, Ukraina, 58001
        • Regional communal non-profit enterprise 'Chernivtsi regional clinical hospital' - Urological department
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Municipal Non-commercial Enterprise 'City Clinical Hospital #4' of Dnipro City Council - City ?hemotherapy ?enter
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Regional Medical Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V. I. Shapoval - Department of Oncologic Urology #5
      • Kyiv, Ukraina, 02660
        • Kyiv City Hospital #3 - Department of Urology
      • Kyiv, Ukraina, 252053
        • SE "Academician O.F. Vozianov Institute of Urology" of NAMSU - Division of Reconstructive Urology and Advanced Technologies
      • Uzhhorod, Ukraina, 88014
        • Zakarpattia Anti-Tumor Centre - Chemotherapy Department
      • Szekszárd, Węgry, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz
    • Campania
      • Naples, Campania, Włochy, 80131
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Włochy, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Włochy, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
      • Turin, Piedmont, Włochy, 10060
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCS
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 1
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust¦Royal Berkshire Hospital - Oncology
    • Essex
      • Colchester, Essex, Zjednoczone Królestwo, CO45JR
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust¦Colchester General Hospital - Oncology Trials Unit
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Bebington, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
    • North East Lincolnshire
      • Scunthorpe, North East Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde | Beatson West of Scotland Cancer Centre - Clinical Research Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
      • Llanelli, Wales, Zjednoczone Królestwo, SA14 8QF
        • Prince Philip Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • Dudley Group NHS Foundation Trust ¦Russells Hall Hopsital - Oncology
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust¦Huddersfield Royal Infirmary - Oncology
      • Wakefield, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, WF1 4DG
        • Mid Yorkshire Teaching NHS Trust¦Pinderfields Hospital - Oncology
    • Daugavpils City
      • Daugavpils, Daugavpils City, Łotwa, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
    • Liepaja City
      • Liepāja, Liepaja City, Łotwa, LV-3401
        • Litavniece Dzintra practice in urology and oncological chem.
    • Riga City
      • Riga, Riga City, Łotwa, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University hospital
      • Riga, Riga City, Łotwa, LV-1029
        • AS "Association of Health Centers" polyclinic "Elite"
      • Riga, Riga City, Łotwa, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital "Gailezers"
    • Valmiera City
      • Valmiera, Valmiera City, Łotwa, LV-4201
        • Vidzemes Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody (ICF) oraz w niniejszym protokole.
  • Uczestnicy zakwalifikowani do jakiegokolwiek badania uzupełniającego darolutamidu sponsorowanego przez firmę Bayer w momencie zamknięcia badania lub ukończenia badania podstawowego, którzy obecnie otrzymują darolutamid i odczuwają korzyści kliniczne z leczenia.
  • Uczestnicy, którzy nie spełnili żadnych kryteriów przerwania leczenia w protokole badania żywieniowego.
  • Chęć kontynuowania praktykowania akceptowalnych metod kontroli urodzeń podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie jest w stanie spełnić wymagań badania.
  • Ujemny stosunek korzyści do ryzyka określony przez badacza.
  • Spełniają wszelkie kryteria przerwania leczenia w badaniu uzupełniającym, z którego pochodzi uczestnik.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Darolutamid (BAY1841788)
Uczestnicy biorący udział w bieżącym badaniu będą stosować dawkę, do której zostali przydzieleni w badaniu żywieniowym, z którego pochodzą.
Uczestnicy będą kontynuować leczenie darolutamidem na poziomie dawki i zgodnie z harmonogramem podawania ustalonym wcześniej w badaniu uzupełniającym.
Inne nazwy:
  • ODM-201

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TESAE)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
Częstość występowania TEAE związanych z narkotykami
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat
Częstość występowania TESAE związanych z narkotykami
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba modyfikacji dawki
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20321
  • 2019-003618-15 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dostępność danych z tego badania zostanie później określona zgodnie z zobowiązaniem firmy Bayer do przestrzegania zasad EFPIA/PhRMA „Zasady odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych”. Dotyczy to zakresu, czasu i procesu dostępu do danych. W związku z tym firma Bayer zobowiązuje się do udostępniania na żądanie wykwalifikowanych badaczy danych z badań klinicznych na poziomie pacjentów, danych z badań klinicznych na poziomie badań oraz protokołów z badań klinicznych na pacjentach dotyczących leków i wskazań zatwierdzonych w USA i UE jako niezbędnych do prowadzenia legalnych badań. Dotyczy to danych dotyczących nowych leków i wskazań, które zostały zatwierdzone przez agencje regulacyjne UE i USA w dniu 1 stycznia 2014 r. lub później.

Zainteresowani naukowcy mogą skorzystać z witryny www.vivli.org, aby poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie pacjenta i dokumentów potwierdzających z badań klinicznych w celu prowadzenia badań. Informacje na temat kryteriów firmy Bayer dotyczących umieszczania badań na liście oraz inne istotne informacje znajdują się w sekcji portalu przeznaczonej dla członków.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Darolutamid (Nubeqa, BAY1841788)

Subskrybuj