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Estudio para continuar el tratamiento con darolutamida en pacientes que han estado participando en estudios previos de darolutamida respaldados por Bayer

13 de abril de 2026 actualizado por: Bayer

Un estudio de continuación, de un solo brazo, de etiqueta abierta para proporcionar un tratamiento continuo con darolutamida en participantes que se inscribieron en estudios anteriores patrocinados por Bayer

El objetivo de este estudio es proporcionar tratamiento con darolutamida a pacientes que participaron en un estudio previo con darolutamida apoyado por Bayer y el médico tratante considera que la continuación del tratamiento con darolutamida es beneficiosa. Los pacientes serán transferidos de los estudios anteriores y continuarán en este estudio con tratamiento con darolutamida en la misma dosis. También regresarán a los centros de estudio para las visitas al médico con la misma frecuencia que en el estudio anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

402

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Wurttemberg
      • Emmendingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 79312
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Carl-Andreas-Meilinger
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemania, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Mühlacker, Baden-Wurttemberg, Alemania, 75417
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Muehlacker
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 72764
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Dr. Simone Maier
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 72076
        • Uniklinik Tübingen / Urologie
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Lower Saxony
      • Braunschweig, Lower Saxony, Alemania, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemania, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Mülheim, North Rhine-Westphalia, Alemania, 45468
        • Praxis Drs. Tim Schneider /B. Schneider
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Alemania, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Alemania, 42103
        • Uro-Gyn-Zentrum Wall Hr. Dr. Jochen Gleißner
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 55101
        • Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemania, 39120
        • Medizinische Fakultät der Otto-von-Guericke Universität
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemania, 7747
        • Friedrich-Schiller-Uni. Jena
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
        • Centro de Urología
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Adelaide Cancer Centre Research Pty Ltd
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
        • Universitätsklinikum AKH Wien
    • Minsk Oblast
      • Lyasny, Minsk Oblast, Bielorrusia, 223040
        • N.N. Alexandrov National Cancer Centre of Belarus - Oncology Department
      • Minsk, Minsk Oblast, Bielorrusia, 220013
        • Minsk City Clinical Oncological Dispensary - Oncology Department
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-230
        • Instituto Do Cancer Do Ceara
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasil, 29308-020
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-070
        • Hosp. Araujo Jorge da Associação de Combate ao Câncer
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral Ltda
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38408-150
        • COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer-Hosp Erasto Gaertner
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59040-000
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Centro de Pesquisa Clínica
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil, 99010-080
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 03102-002
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14051-140
        • Hosp Clínicas Facult. Med. de Ribeirão Preto / USP
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 50040-410
        • Santa Casa de Misericórdia da Bahia
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Oncology
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 90619-900
        • União Bras. de Edu. e Assist. Hospital São Lucas da PUCRS
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1680
        • Medical Center Kalimat
    • Vratsa Province
      • Vratsa, Vratsa Province, Bulgaria, 3000
        • Complex Oncology Center - Vratsa
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHU de Liège
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Bélgica, 2610
        • GZA Ziekenhuizen
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
        • Prostate Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
        • G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation
      • London, Ontario, Canadá, N5R 6M6
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital-University Health Network
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Canadá, J2G 1T7
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS) | Oncology
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Oncology
      • Brno, Chequia, 65653
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Jablonec nad Nisou, Chequia, 46601
        • Nemocnice Jablonec nad Nisou
      • Prague, Chequia, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Chequia, 10034
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
      • Prague, Chequia, 120 00
        • Urocentrum Praha, s.r.o.
      • Prague, Chequia, 160 00
        • Androgeos, spol. s r.o.
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Oncomedica S.A.
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Colombia, 681004
        • Fundación Oftalmológica de Santander Carlos Ardila Lule
      • Daegu, Corea del Sur, 42601
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Corea del Sur, 700721
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Incheon, Corea del Sur, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center-Department of Urology
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Samsung Medical Center - Oncology Department
      • Seoul, Corea del Sur, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
    • Gwangju Gwang''yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang''yeogsi, Corea del Sur, 501-757
        • Chonnam National University Hospital | Urology
    • North Chungcheong
      • Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Corea del Sur, 28644
        • Chungbuk National University Hospital-Department of Urology
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03080
        • Seoul National University Hospital-Department of Urology
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 05505
        • Asan Medical Center | Urology
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System-Department of Urology
      • Bratislava, Eslovaquia, 851 01
        • J. BREZA MEDICAL s. r. o.
      • Bratislava, Eslovaquia, 85101
        • CUIMED s.r.o
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Barcelona, España, 8041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau | Oncologia
      • Barcelona, España, 8036
        • Hospital Clinic De Barcelona | Urologia
      • Barcelona, España, 08003
        • Hospital del Mar I Oncologia
      • Barcelona, España, 8908
        • Bellvitge Hospital Universitari | Urologia
      • Cáceres, España, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara | Oncologia
      • Córdoba, España, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia | Oncologia
      • Lugo, España, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti | Urologia
      • Madrid, España, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Urologia
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Oncologia
      • Madrid, España, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos | Oncologia
      • Madrid, España, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Urologia
      • Madrid, España, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Urologia
      • Málaga, España, 29010
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria | Oncologia
      • Seville, España, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio S.L. | Oncologia
      • Valencia, España, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia | Urologia
      • Valencia, España, 46015
        • Hospital Arnau De Vilanova De Valencia | Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 3203
        • Hospital General Universitario De Elche | Urologia
    • Balearic Islands
      • Manacor, Balearic Islands, España, 7500
        • Hospital De Manacor | Urologia
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 7120
        • Hospital Universitari Son Espases | Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Parc Tauli Hospital Universitari | Oncologia
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, España, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon | Urologia
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Urology Centers of Alabama, PC - Homewood
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Centers - Chandler I
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Tower Urology
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Cancer Center Palo Alto
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90603
        • TOI Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center - Oncology
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
        • The Urology Center of Colorado
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital - Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center - Cardiology
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare - Peoria
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Cancer Institute - Downtown
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Chesapeake Urology Associates - Towson
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Pulmonology
      • Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc. - Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital - OB/GYN
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • St. Vincent Regional Hospital - Oncology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • XCancer Omaha
    • New Jersey
      • Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • New Jersey Urology - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • New Mexico Cancer Center - Albuquerque
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • URMC Wilmot Cancer Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
        • New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 14061
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care - Tower at Montefiore Medical Park
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
        • The Urology Group - Norwood Surgery Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University - Arthur G James Cancer Hospital and Richard J Solove Research Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
        • MidLantic Urology - Bala Cynwyd
      • Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
        • Andrews & Patel Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Charleston Oncology - Downtown
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29579
        • Carolina Urological Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209
        • Urology Associates, PC - Nashville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Urology Clinics of North Texas - Dallas (Walnut HIll Lane)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
        • VCU Health Ambulatory Care Center - Cardiology
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Fairfax, Washington, Estados Unidos, 22031
        • Inova Schar Cancer Insitute - Inova Fairfax Hospital
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonia, 13419
        • Sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla - Onkoloogia- ja hematoloogiakliinik
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finlandia, 40620
        • Keski-Suomen sairaala Nova
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
        • Oulu University Hospital, Oulun yliopistollinen sairaala (OYS)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Tampere University Hospital, Tampereen yliopistollinen sairaala (TAYS)
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finlandia, 60220
        • Seinäjoen keskussairaala
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finlandia, 50100
        • Mikkelin keskussairaala
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • HUS, Meilahden sairaala
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69495
        • Hcl - Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francia, 21000
        • Centre d'Oncologie et de Radiologie du Parc
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Francia, 29200
        • Clinique Lanroze
      • Rennes, Brittany Region, Francia, 35033
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
    • Centre-Val de Loire
      • Tours, Centre-Val de Loire, Francia, 37044
        • CHU Tours - Hôpital Bretonneau
    • Grand Est
      • Reims, Grand Est, Francia, 51056
        • Institut de Cancerologie Jean Godinot - Departement oncologie medicale
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francia, 76031
        • Hopital Charles Nicolle
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Francia, 33000
        • Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine - Service Oncologie medicale
      • Poitiers, Nouvelle-Aquitaine, Francia, 86021
        • Hôpital de la Milétrie
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Francia, 34298
        • ICM - Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Francia, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire - Angers
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44000
        • Hopital Hotel Dieu - Nantes
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Francia, 44800
        • Institut de Cancerologie Ouest - Saint-Herblain
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes - Marseille
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Saint-Mandé, Île-de-France Region, Francia, 94160
        • Hopital d'Instruction des Armees BEGIN
      • Suresnes, Île-de-France Region, Francia, 92151
        • Centre Médico-Chirurgical Foch
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francia, 94805
        • Gustave Roussy - Departement Oncologie-Radiotherapie
      • Szekszárd, Hungría, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
      • Zalaegerszeg, Hungría, 8900
        • Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Safed, Israel, 1311001
        • Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.)
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Irccs Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga - Oncologia Medica
      • Turin, Piedmont, Italia, 10060
        • Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCS
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto_Padova - UOC Oncologia 1
      • Chiba, Japón, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Gifu, Japón, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Hiroshima, Japón, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Kumamoto, Japón, 860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Miyazaki, Japón, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagasaki, Japón, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Japón, 558-8558
        • Osaka General Medical Center
      • Toyama, Japón, 930-0194
        • Toyama University Hospital
      • Wakayama, Japón, 640-8558
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japón, 289-2511
        • Asahi General Hospital
      • Sakura, Chiba, Japón, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japón, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japón, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japón, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka, Kanagawa, Japón, 238-8558
        • Yokosuka Kyosai Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japón, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Ueda, Nagano, Japón, 386-8610
        • National Hospital Organization Shinshu Ueda Medical Center
    • Oita Prefecture
      • Yufu, Oita Prefecture, Japón, 879-5593
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japón, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Sakai, Osaka, Japón, 590-0197
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Japón, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japón, 321-0974
        • Saiseikai Utsunomiya Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japón, 113-0022
        • Nippon Medical School Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Mitaka, Tokyo, Japón, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nakano-ku, Tokyo, Japón, 164-8541
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Japón, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japón, 683-8504
        • Tottori University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japón, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
    • Daugavpils City
      • Daugavpils, Daugavpils City, Letonia, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
    • Liepaja City
      • Liepāja, Liepaja City, Letonia, LV-3401
        • Litavniece Dzintra practice in urology and oncological chem.
    • Riga City
      • Riga, Riga City, Letonia, LV-1002
        • P. Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Riga City, Letonia, LV-1029
        • AS "Association of Health Centers" polyclinic "Elite"
      • Riga, Riga City, Letonia, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital "Gailezers"
    • Valmiera City
      • Valmiera, Valmiera City, Letonia, LV-4201
        • Vidzemes Hospital
      • Kaunas, Lituania, LT-50161
        • Hospital of LT University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Klaipėda, Lituania, LT-92288
        • PI Klaipedos University Hospital
      • Vilnius, Lituania, LT-08660
        • National Cancer Institute
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Hospital Universitario "José Eleuterio González"
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, México, 76000
        • INBIOMEDyC Querétaro
    • Limburg
      • Geleen, Limburg, Países Bajos, 6162 BG
        • Zuyderland Medical Centre | Internal Medicine Department
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Países Bajos, 5042 AD
        • ETZ TweeSteden Ziekenhuis (vh Maria Ziekenhuis)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Hilversum, North Holland, Países Bajos, 1213 VG
        • Tergooi MC | Hilversum - Wetenschapsbureau
      • Hoofddorp, North Holland, Países Bajos, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Países Bajos, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis | Dordwijk - Cardiology Department
      • The Hague, South Holland, Países Bajos, 2545 CH
        • Hagaziekenhuis
    • Lima Province (Provincia de Lima)
      • La Victoria, Lima Province (Provincia de Lima), Perú, 15036
        • Centro Médico Monte Carmelo - Oncology Department
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Perú, 15036
        • Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia - Oncologia SA - Oncology Department
      • Lima, Lima Province (Provincia de Lima), Perú, 15046
        • Hospital Central de la Fuerza Aerea del Peru
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • ETG Network Spolka z o.o.
      • Lublin, Polonia, 20-362
        • KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
      • Otwock, Polonia, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina
      • Siedlce, Polonia, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warsaw, Polonia, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr.med. Rafala Masztaka
      • Beijing, Porcelana, 100083
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Porcelana, 100000
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Chengdu, Porcelana, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital (SAMSPH)
      • Chongqing, Porcelana, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Guangzhou, Porcelana, 510000
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Ningbo, Porcelana, 315010
        • Ningbo First Hospital
      • Shandong, Porcelana, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Porcelana, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Porcelana, 200040
        • Huadong Hospital, Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Porcelana, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center - Oncology Department
      • Shanghai, Porcelana, 200025
        • Ruijin Hosp. Shanghai Jiaotong Univ.School of Medicine
      • Shenzhen, Porcelana, 518172
        • Cancer hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
      • Tianjin, Porcelana, 300211
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Porcelana, 300000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Zhejiang, Porcelana, 314408
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei City, Anhui Province, Anhui, Porcelana, 230031
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
        • Beijing Cancer Hospital - Oncology Department
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Porcelana, 515021
        • 2nd Affiliated Hosp. of Shantou University Medical College
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Hunan Cancer Hospital - Oncology Department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • NJ Drum Tower Hospital, the Affil Hos of NJ Univ Med School
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215004
        • The 2nd Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130061
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Porcelana, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
      • Yantai, Shandong, Porcelana, 264000
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, TBC
        • Shanxi Medical University - First Hospital
      • Xi’an, Shanxi, Porcelana, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Sichuan University West China Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • University of Electronic Science & Technology of China - Sichuan Cancer Hospital & Institute (Sichuan Provincial Tumor Hospital)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • The first Affiliated hospital of Wenzhou medical University
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Ipo Lisboa
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Luz Saude | Hospital da Luz Lisboa - Centro de Investigacao Clinica
      • Lisbon, Portugal, 1150-199
        • CHLC - Hospital Sao Jose
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Ipo Porto
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Unidade Local de Saúde de São João E.P.E. - Hospital São João - Serviço de Urologia
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust¦Royal Berkshire Hospital - Oncology
    • Essex
      • Colchester, Essex, Reino Unido, CO45JR
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust¦Colchester General Hospital - Oncology Trials Unit
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Greater London, Reino Unido, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Bebington, Merseyside, Reino Unido, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
    • North East Lincolnshire
      • Scunthorpe, North East Lincolnshire, Reino Unido, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow & Clyde | Beatson West of Scotland Cancer Centre - Clinical Research Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
      • Llanelli, Wales, Reino Unido, SA14 8QF
        • Prince Philip Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Reino Unido, DY1 2HQ
        • Dudley Group NHS Foundation Trust ¦Russells Hall Hopsital - Oncology
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Reino Unido, HD3 3EA
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust¦Huddersfield Royal Infirmary - Oncology
      • Wakefield, West Yorkshire, Reino Unido, WF1 4DG
        • Mid Yorkshire Teaching NHS Trust¦Pinderfields Hospital - Oncology
      • Bucharest, Rumania, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni, sectia Nefrologie Clinica
    • Mure?
      • Târgu Mureş, Mure?, Rumania, 540103
        • Spitalul Clinic Judetean Mures
      • Chelyabinsk, Rusia, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Rusia, 454048
        • Ltd "EVIMED"
      • Ivanovo, Rusia, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
      • Kazan', Rusia, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary Kazan
      • Krasnoyarsk, Rusia, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, Rusia, 115478
        • Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin RAMS
      • Moscow, Rusia, 125284
        • Moscow Scient. Res. Institute of Oncology n.a P.A. Hertzen
      • Nizhny Novgorod, Rusia, 603001
        • City Outpatient Clinic #1 of Privolzhsky Regional Med. Cent.
      • Novosibirsk, Rusia, 630099
        • LLC Reafan
      • Novosibirsk, Rusia, 630099
        • Medical Center "Avicenna"
      • Obninsk, Rusia, 249036
        • National Medical Research Radiology Center
      • Omsk, Rusia, 644013
        • Clinical Oncological Dispensary of Omsk Region
      • Saint Petersburg, Rusia, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
      • Saratov, Rusia, 410054
        • Saratov State Medical University
      • Tyumen, Rusia, 625041
        • Multi-Field Clinical Medical Center "Medical City"
      • Vladimir, Rusia, 600009
        • Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Niš, Serbia, 18000
        • Clinical Center Nis
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sudáfrica, 6045
        • Langehoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 2
        • University of Pretoria, Clinical Research Unit
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7570
        • Cape Gate Oncology Centre
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7505
        • Dept Radiation and Oncology Tygerberg Academic Hospital
      • George, Western Cape, Sudáfrica, 6529
        • Cancercare Outeniqua
      • Rondebosch, Western Cape, Sudáfrica, 7700
        • Cancercare Rondebosch Oncology
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Suecia, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Suecia, 752 37
        • Akademiska Sjukhuset
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Suecia, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus, Umea
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Suecia, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Kaohsiung City, Taiwán, 807377
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwán, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwán, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Taiwán, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 6560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Cherkasy, Ucrania, 18009
        • CNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy Regional Council"
      • Chernivtsi, Ucrania, 58001
        • Regional communal non-profit enterprise 'Chernivtsi regional clinical hospital' - Urological department
      • Dnipro, Ucrania, 49102
        • Municipal Non-commercial Enterprise 'City Clinical Hospital #4' of Dnipro City Council - City ?hemotherapy ?enter
      • Kharkiv, Ucrania, 61037
        • Regional Medical Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V. I. Shapoval - Department of Oncologic Urology #5
      • Kyiv, Ucrania, 02660
        • Kyiv City Hospital #3 - Department of Urology
      • Kyiv, Ucrania, 252053
        • SE "Academician O.F. Vozianov Institute of Urology" of NAMSU - Division of Reconstructive Urology and Advanced Technologies
      • Uzhhorod, Ucrania, 88014
        • Zakarpattia Anti-Tumor Centre - Chemotherapy Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de dar un consentimiento informado firmado que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento informado (ICF) y en este protocolo.
  • Participantes inscritos en cualquier estudio de suministro de darolutamida patrocinado por Bayer en el momento del cierre del estudio o finalización primaria, que actualmente reciben darolutamida y experimentan un beneficio clínico del tratamiento.
  • Participantes que no cumplieron con ningún criterio de interrupción del tratamiento en el protocolo del estudio de alimentación.
  • Voluntad de continuar practicando métodos aceptables de control de la natalidad durante el estudio.

Criterio de exclusión:

  • El participante no puede cumplir con los requisitos del estudio.
  • Proporción de riesgo/beneficio negativa según lo determinado por el investigador.
  • Cumplir con los criterios para la interrupción del tratamiento del estudio de alimentación del que proviene el participante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Darolutamida (BAY1841788)
Los participantes inscritos en el estudio actual utilizarán la dosis que se les asignó en el estudio de alimentación del que proceden.
Los participantes continuarán recibiendo tratamiento con darolutamida en el nivel de dosis y el programa de administración previamente asignados en el estudio de alimentación.
Otros nombres:
  • ODM-201

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Hasta 4 años
Incidencia de eventos adversos graves emergentes del tratamiento (TESAE)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Hasta 4 años
Incidencia de TEAE relacionados con fármacos
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Hasta 4 años
Incidencia de TESAE relacionados con drogas
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Hasta 4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de modificaciones de dosis
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Hasta 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

26 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

26 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20321
  • 2019-003618-15 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La disponibilidad de los datos de este estudio se determinará más adelante de acuerdo con el compromiso de Bayer con los "Principios para el intercambio responsable de datos de ensayos clínicos" de EFPIA/PhRMA. Esto se refiere al alcance, el punto de tiempo y el proceso de acceso a los datos. Como tal, Bayer se compromete a compartir, previa solicitud de investigadores calificados, datos de ensayos clínicos a nivel de paciente, datos de ensayos clínicos a nivel de estudio y protocolos de ensayos clínicos en pacientes para medicamentos e indicaciones aprobados en los EE. UU. y la UE según sea necesario para realizar investigaciones legítimas. Esto se aplica a los datos sobre nuevos medicamentos e indicaciones que hayan sido aprobados por las agencias reguladoras de la UE y los EE. UU. a partir del 1 de enero de 2014.

Los investigadores interesados ​​pueden usar www.vivli.org para solicitar acceso a datos anónimos a nivel de paciente y documentos de respaldo de estudios clínicos para realizar investigaciones. La información sobre los criterios de Bayer para la inclusión de estudios y otra información relevante se proporciona en la sección de miembros del portal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Darolutamida (Nubeqa, BAY1841788)

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