- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04500184
Træningsbaseret hjerterehabilitering efter thorakoskopisk ablation hos patienter med vedvarende atrieflimren
31. juli 2020 opdateret af: Dong Seop Jeong, Samsung Medical Center
Kan træningsbaseret hjerterehabilitering øge fysisk aktivitet hos patienter, der gennemgår fuldstændig thorakoskopisk ablation?
Thorakoskopisk ablation er en lovende behandling af vedvarende atrieflimren.
Den postoperative rehabilitering er dog meget vigtig for at forhindre tidligt tilbagefald af atriel arytmi.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af professionel hjerterehabilitering hos patienter efter thorakoskopisk ablation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik thorakoskopisk ablation, blev inkluderet.
hjerterehabilitering blev udført i henhold til den enkeltes vilje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har gennemgået torakoskopisk ablation på grund af vedvarende atrieflimren
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- over 80 år gammel
- malignitet
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Træningsgruppe
patienter, der har gennemgået hjerterehabilitering
|
genoptræning udført af professionelle trænere
|
|
Kontrolgruppe
patienter, der ikke har gennemgået hjerterehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af atrieflimren
Tidsramme: hver 6. måned i 1 år
|
Gentagelse af atrieflimren efter kirurgisk behandling
|
hver 6. måned i 1 år
|
|
funktionel genopretning
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
|
træningskapacitet og internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema
|
6 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- samsungmc_rehab_TTA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .