- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04500184
Träningsbaserad hjärtrehabilitering efter torakoskopisk ablation hos patienter med ihållande förmaksflimmer
31 juli 2020 uppdaterad av: Dong Seop Jeong, Samsung Medical Center
Kan träningsbaserad hjärtrehabilitering öka den fysiska aktiviteten hos patienter som genomgår helt torakoskopisk ablation?
Torakoskopisk ablation är en lovande behandling av ihållande förmaksflimmer.
Den postoperativa rehabiliteringen är dock mycket viktig för att förhindra ett tidigt återfall av förmaksarytmi.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av professionell hjärtrehabilitering hos patienter efter torakoskopisk ablation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick torakoskopisk ablation inkluderades.
hjärtrehabilitering utfördes enligt varje patients vilja.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick torakoskopisk ablation på grund av ihållande förmaksflimmer
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- över 80 år gammal
- malignitet
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Träningsgrupp
patienter som genomgått hjärtrehabilitering
|
rehabilitering utförd av professionella tränare
|
|
Kontrollgrupp
patienter som inte genomgått hjärtrehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av förmaksflimmer
Tidsram: var 6:e månad i 1 år
|
Återkommande förmaksflimmer efter kirurgisk behandling
|
var 6:e månad i 1 år
|
|
funktionell återhämtning
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
träningskapacitet och internationell fysisk aktivitet frågeformulär
|
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 maj 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
5 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- samsungmc_rehab_TTA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .