- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04500184
Übungsbasierte kardiale Rehabilitation nach thorakoskopischer Ablation bei Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern
31. Juli 2020 aktualisiert von: Dong Seop Jeong, Samsung Medical Center
Kann eine übungsbasierte kardiale Rehabilitation die körperliche Aktivität bei Patienten steigern, die sich einer totalen Thorakoskopie-Ablation unterziehen?
Die thorakoskopische Ablation ist eine vielversprechende Behandlung des persistierenden Vorhofflimmerns.
Die postoperative Rehabilitation ist jedoch sehr wichtig, um ein frühzeitiges Wiederauftreten von Vorhofarrhythmien zu verhindern.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer professionellen kardiologischen Rehabilitation bei Patienten nach thorakoskopischer Ablation zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer thorakoskopischen Ablation unterzogen, wurden eingeschlossen.
Herzrehabilitation wurde entsprechend der Bereitschaft jedes Patienten durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich aufgrund von persistierendem Vorhofflimmern einer thorakoskopischen Ablation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- über 80 Jahre alt
- Malignität
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Übungsgruppe
Patienten, die sich einer kardiologischen Rehabilitation unterzogen haben
|
Rehabilitation durch professionelle Trainer
|
|
Kontrollgruppe
Patienten, die sich keiner kardiologischen Rehabilitation unterzogen haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederauftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: alle 6 Monate für 1 Jahr
|
Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach chirurgischer Behandlung
|
alle 6 Monate für 1 Jahr
|
|
funktionelle Wiederherstellung
Zeitfenster: 6 Monate nach Eingriff
|
Übungskapazität und internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
|
6 Monate nach Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- samsungmc_rehab_TTA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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