- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04500184
Harjoituspohjainen sydämen kuntoutus torakoskooppisen ablaation jälkeen potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä
perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dong Seop Jeong, Samsung Medical Center
Voiko harjoitukseen perustuva sydämen kuntoutus lisätä fyysistä aktiivisuutta potilailla, joille tehdään täydellinen torakoskooppinen ablaatio?
Torakoskooppinen ablaatio on lupaava hoito jatkuvaan eteisvärinään.
Leikkauksen jälkeinen kuntoutus on kuitenkin erittäin tärkeää eteisen rytmihäiriön varhaisen toistumisen estämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ammattimaisen sydänkuntoutuksen tehokkuutta potilailla torakoskooppisen ablaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin potilaat, joille tehtiin torakoskooppinen ablaatio.
sydämen kuntoutus tehtiin kunkin potilaan halujen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin torakoskooppinen ablaatio jatkuvan eteisvärinän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- yli 80 vuotta vanha
- pahanlaatuisuus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Harjoitusryhmä
potilaille, joille tehtiin sydänkuntoutus
|
ammattitaitoisten valmentajien suorittama kuntoutus
|
|
Kontrolliryhmä
potilaat, joille ei tehty sydänkuntoutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan
|
Eteisvärinän uusiutuminen kirurgisen hoidon jälkeen
|
6 kuukauden välein 1 vuoden ajan
|
|
toiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
liikuntakykyä ja kansainvälistä liikuntaa koskeva kyselylomake
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- samsungmc_rehab_TTA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .