- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04500184
Réadaptation cardiaque basée sur l'exercice après ablation thoracoscopique chez des patients présentant une fibrillation auriculaire persistante
31 juillet 2020 mis à jour par: Dong Seop Jeong, Samsung Medical Center
La réadaptation cardiaque basée sur l'exercice peut-elle augmenter l'activité physique chez les patients subissant une ablation totalement thoracoscopique ?
L'ablation thoracoscopique est un traitement prometteur de la fibrillation auriculaire persistante.
Cependant, la rééducation postopératoire est très importante pour prévenir la récidive précoce de l'arythmie auriculaire.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la réadaptation cardiaque professionnelle chez les patients après ablation thoracoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ayant subi une ablation thoracoscopique ont été inclus.
La réhabilitation cardiaque a été réalisée selon la volonté de chaque patient.
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une ablation thoracoscopique en raison d'une fibrillation auriculaire persistante
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- plus de 80 ans
- malignité
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'exercices
patients ayant suivi une réadaptation cardiaque
|
rééducation effectuée par des entraîneurs professionnels
|
|
Groupe de contrôle
les patients qui n'ont pas suivi de réadaptation cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récidive de la fibrillation auriculaire
Délai: tous les 6 mois pendant 1 an
|
Récidive de la fibrillation auriculaire après traitement chirurgical
|
tous les 6 mois pendant 1 an
|
|
récupération fonctionnelle
Délai: 6 mois après intervention
|
capacité d'exercice et questionnaire international sur l'activité physique
|
6 mois après intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
5 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- samsungmc_rehab_TTA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .