- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04500184
Reabilitação cardíaca baseada em exercícios após ablação toracoscópica em pacientes com fibrilação atrial persistente
31 de julho de 2020 atualizado por: Dong Seop Jeong, Samsung Medical Center
A reabilitação cardíaca baseada em exercícios pode aumentar a atividade física em pacientes submetidos à ablação totalmente toracoscópica?
A ablação toracoscópica é um tratamento promissor da fibrilação atrial persistente.
No entanto, a reabilitação pós-operatória é muito importante para prevenir a recorrência precoce da arritmia atrial.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da reabilitação cardíaca profissional em pacientes após ablação toracoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos pacientes submetidos à ablação toracoscópica.
a reabilitação cardíaca foi realizada de acordo com a vontade de cada paciente.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à ablação toracoscópica por fibrilação atrial persistente
Critério de exclusão:
- abaixo de 18 anos
- mais de 80 anos
- malignidade
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de exercícios
pacientes submetidos à reabilitação cardíaca
|
reabilitação realizada por treinadores profissionais
|
|
Grupo de controle
pacientes que não realizaram reabilitação cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência de fibrilação atrial
Prazo: a cada 6 meses por 1 ano
|
Recorrência de fibrilação atrial após tratamento cirúrgico
|
a cada 6 meses por 1 ano
|
|
recuperação funcional
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
capacidade de exercício e questionário internacional de atividade física
|
6 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- samsungmc_rehab_TTA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .