- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04500184
Riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio dopo ablazione toracoscopica in pazienti con fibrillazione atriale persistente
31 luglio 2020 aggiornato da: Dong Seop Jeong, Samsung Medical Center
La riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio fisico può aumentare l'attività fisica nei pazienti sottoposti ad ablazione toracoscopica totale?
L'ablazione toracoscopica è un trattamento promettente della fibrillazione atriale persistente.
Tuttavia, la riabilitazione postoperatoria è molto importante per prevenire la recidiva precoce dell'aritmia atriale.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della riabilitazione cardiaca professionale nei pazienti dopo ablazione toracoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi i pazienti sottoposti ad ablazione toracoscopica.
la riabilitazione cardiaca è stata eseguita secondo la volontà di ciascun paziente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti ad ablazione toracoscopica per fibrillazione atriale persistente
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- oltre 80 anni
- malignità
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di esercizi
pazienti sottoposti a riabilitazione cardiologica
|
riabilitativa eseguita da istruttori professionisti
|
|
Gruppo di controllo
pazienti che non sono stati sottoposti a riabilitazione cardiaca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricorrenza di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: ogni 6 mesi per 1 anno
|
Recidiva di fibrillazione atriale dopo trattamento chirurgico
|
ogni 6 mesi per 1 anno
|
|
recupero funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
capacità di esercizio e questionario internazionale sull'attività fisica
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 maggio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- samsungmc_rehab_TTA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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