- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04500184
Rehabilitación cardíaca basada en ejercicios tras ablación toracoscópica en pacientes con fibrilación auricular persistente
31 de julio de 2020 actualizado por: Dong Seop Jeong, Samsung Medical Center
¿Puede la rehabilitación cardíaca basada en ejercicios aumentar la actividad física en pacientes sometidos a ablación toracoscópica total?
La ablación toracoscópica es un tratamiento prometedor de la fibrilación auricular persistente.
Sin embargo, la rehabilitación postoperatoria es muy importante para prevenir la recurrencia temprana de la arritmia auricular.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la rehabilitación cardíaca profesional en pacientes después de la ablación toracoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron pacientes que se sometieron a ablación toracoscópica.
La rehabilitación cardiaca se realizó de acuerdo a la voluntad de cada paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a ablación toracoscópica por fibrilación auricular persistente
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- más de 80 años
- malignidad
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de ejercicios
pacientes que se sometieron a rehabilitación cardíaca
|
rehabilitación realizada por entrenadores profesionales
|
|
Grupo de control
pacientes que no se sometieron a rehabilitación cardíaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia de la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 1 año
|
Recidiva de fibrilación auricular tras tratamiento quirúrgico
|
cada 6 meses durante 1 año
|
|
recuperación funcional
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
|
capacidad de ejercicio y cuestionario internacional de actividad fisica
|
6 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- samsungmc_rehab_TTA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .